LEKOKLAR 250 mg/5 ml gru por (68,3 g gran./57,0 ml vody) (fľ.HDPE) 1x100 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo klaritromycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Zastavuje rast niektorých druhov baktérií.

Používa sa u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov na liečbu bakteriálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na klaritromycín, napríklad pri:

• tonzilitíde (zápal krčných mandlí) alebo faryngitíde (zápal hrdla), ako alternatíva, ak použitie beta-laktámových antibiotík nie je vhodné;
• akútnej otitis media (zápale stredného ucha) u detí;
• bronchitíde (zápal priedušiek) a pneumónii (zápal pľúc);
• sinusitíde (zápale prínosových dutín) a akútnom zhoršení chronickej bronchitídy u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov;
• infekciách kože a mäkkých tkanív s miernym až stredne závažným priebehom;
• žalúdočných vredoch spôsobených baktériou Helicobacter pylori;

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Po rekonštitúcii 1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 50 mg klaritromycínu.
5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 250 mg klaritromycínu.

Dospelí a dospievajúci
Zvyčajná dávka: 250 mg 2x denne 
Závažné infekcie: 500 mg 2x denne 

Eliminácia Helicobacter pylori u dospelých
Ako súčasť trojitej terapie prvej línie sa podáva 500 mg 2x denne v kombinácii s amoxicilínom 1000 mg dvakrát denne a s omeprazolom 20 mg dvakrát denne

Deti vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov
Odporúčaná dávka: 7,5 mg/kg 2x denne
Odporúčané dávkovanie v závislosti od telesnej hmotnosti a veku:
→ 12 až 19 kg (2-4 roky): 2,5 ml 2x denne 
→ 20 až 29 kg (4-8 rokov): 3,75 ml 2x denne
→ 30 až 40 kg (8-12 rokov): 5 ml 2x denne

Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 8 kg sa má podávať liečba v závislosti od ich telesnej hmotnosti.

Deti s poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min)
7,5 mg/kg každých 24 hodín.

Dospelí s poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min)
250 mg 1x denne (každých 24 hodín) alebo v prípade veľmi závažných infekcií 250 mg 2x denne
Maximálne odporúčané dávky sa majú znížiť úmerne k poškodeniu obličiek.

Dĺžka liečby
U detí do 12 rokov je trvá zvyčajne 5-10 dní, u dospelých a dospievajúcich 6-14 dní. Liečba nemá presiahnuť 14 dní. V liečbe sa musí pokračovať najmenej 2 dni po vymiznutí príznakov.
Pri infekciách spôsobených Streptococcus pyogenes (betahemolytický streptokok) má liečba trvať najmenej 10 dní.
Kombinovaná trojitá liečba pri eradikácii infekcie H. pylori má pokračovať počas 7 dní.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Granulát na perorálnu suspenziu sa pred výdajom pacientovi musí v lekárni rekonštituovať s vodou. Výsledkom je biela až béžová perorálna suspenzia.

Na podanie po rekonštitúcii sa používa PE/PP perorálna odmerná striekačka alebo PP odmerná lyžica (5 ml).
Liek môže spôsobiť horkú chuť, ak ostane v ústach. Tomuto sa dá zabrániť požitím jedla alebo vypitím tekutín ihneď po užití suspenzie.

Suspenziu je potrebné užívať v pravidelných časových intervaloch, nezávisle od jedla.

Čas použiteľnosti suspenzie po príprave je 14 dní.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča bez starostlivého zváženia pomeru prínosu a rizík (najmä počas prvých 3 mesiacov).
O použití lieku u dojčiacich žien rozhodne lekár (môže byť potrebné dojčenie prerušiť).
K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s liečbou u detí mladších ako 6 mesiacov.
Liek sa má u pacientov so závažnou poruchou obličiek podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia závažným zlyhávaním pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nesmie podávať pacientom s poruchou elektrolytov (hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou pre riziko predĺženia QT intervalu).
Liek sa nesmie používať u pacientov s vrodeným alebo zdokumentovaným predĺžením intervalu QT alebo anamnézou srdcovej arytmie.
Liek sa nesmie užívať súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (statíny).
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi enzýmu CYP3A4 (SPC časť 4.5).
Liek môže v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo inzulínom spôsobiť výraznú hypoglykémiu. Odporúča sa monitorovať hladiny glukózy v krvi.
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na makrolidové antibiotiká.
Počas liečby a po liečbe v prípade podávania s ototoxickými liekmi (aminoglykozidy) sa má monitorovať funkcia sluchu a vestibulárneho aparátu.
Ak sa liek podáva spolu s perorálnymi antikoagulanciami, INR a protrombínový čas sa má často sledovať.
Liek môže spôsobiť zhoršenie zraku, rozmazané videnie, závraty a zmätenosť, čo môže mať vplyv schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Po rekonštitúcii sa liek môže použiť 14 dní, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ukončite užívanie tohto lieku a oznámte to ihneď vášmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbliž ... viac >

Účinné látky

klaritromycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36