Hydrocoll Classic je sterilné samolepiace krytie rany, ktoré sa skladá z adhéznej hydrokoloidnej vrstvy potiahnutej polyuretánovou fóliou. Produkt je neaktívna zdravotnícka pomôcka. Neobsahuje žiadne liečivé látky, tkanivá, bunky ľudského alebo živočíšneho pôvodu ani nanomateriály. Bola sterilizovaná ožiarením.
Hydrocoll Classic je krytie so zúženým okrajom a hrubším jadrom, ktoré poskytuje vlhké prostredie na hojenie rán.
Vlastnosti a mechanizmus účinku
Výrobok absorbuje exsudát z rany. Po absorpcii exsudátu sa hydrokoloidná vrstva transformuje na gél, ktorý poskytuje vlhké prostredie na hojenie rán. Keďže gél sa vytvára počas aplikácie, krytie nepriľne k rane. Vďaka tenkému pružnému materiálu sa Hydrocoll Classic dobre prispôsobuje obrysom tela. Povrch Hydrocoll Classic odpudzuje vodu.
Účel použitia a indikácie
Určený na ošetrenie rán bez exsudácie až so strednou exsudáciou vrátane poranení kože, ktoré porušili epidermu alebo dermu, ako sú preležaniny, vredy na nohách, materské plochy pri transplantácii kože, pooperačné rany a odreniny kože.
Indikuje sa na širokú škálu chronických a akútnych rán bez exsudácie až so strednou exsudáciou, ako sú preležaniny, vredy na nohách, materské plochy pri transplantácii kože, pooperačné rany a odreniny kože.
Určený na krátkodobé použitie (jednorazové použitie ≤7 dní a kumulované použitie ≤28 dní).
Používatelia, ktorým je pomôcka určená
Výrobok je určený na používanie zdravotníckymi pracovníkmi alebo pod ich dohľadom.
Pacienti, pre ktorých je pomôcka určená
Hydrocoll Classic je určený pre pacientov, ktorí potrebujú liečbu zameranú na indikácie uvedené v účele použitia.
Klinický prínos
Úľava bolesti pacienta počas liečby.
Kontraindikácie
Použitie Hydrocoll Classic je kontraindikované u pacientov s alergiou na niektorú z jeho zložiek.
Zloženie: Hydrocoll Classic pozostáva z troch materiálov: hydrokoloidu, polyuretánovej fólie a ochrannej vrstvy. Hydrokoloidnú vrstvu tvorí sodná soľ karboxymetylcelulózy (CMC) a tavné lepidlo. Absorbuje tekutiny a umožňuje priľnutie obväzu k rane a okolitej pokožke. Polyuretánová fólia je priepustná pre vodné pary, vodeodolná a nepriepustná pre tekutiny a baktérie.
- Oblasť rany sa vyčistí v súlade s bežnými postupmi. Koža okolo rany sa vysuší.
- Výrobky musia byť pred použitím čisté a sterilné. Nepoužívať, ak je obal poškodený. Vyberie sa veľkosť hydrokoloidného krytia tak, aby prekrývalo okraje rany o cca. 2 - 3 cm. V prípade potreby sa krytie odstrihne sterilnými nožnicami tak, aby zodpovedalo veľkosti rany.
- Krytie sa vyberie z odtrhávacieho vrecka, odtrhne sa ochranná vrstva a priliehajúca strana sa priloží na ranu. Odstráni sa zvyšná ochranná vrstva a krytie sa vyhladí na kožu.
- Na odstránenie krytia sa zatlačí na kožu okolo krytia a jemne sa nadvihne jeden z jeho okrajov. Opakuje sa to, kým sa všetky okraje neuvoľnia z povrchu kože.
- Krytie môže zostať na rane niekoľko dní. Krytie sa má vymeniť skôr, ako sa úplne nasiakne, keď vykazuje známky presakovania alebo podľa klinickej praxe. Jedno krytie sa nesmie používať viac ako 7 dní a nepretržité použitie nesmie presiahnuť 28 dní.
- Časté výmeny krytia na ranách s poškodenou alebo jemnou kožou v okolí rany sa neodporúčajú.
Upozornenie: Určená len na jedno použitie. Pri absencii dostupných údajov, ktoré by podporovali použitie tohto krytia u citlivých pacientov, napríklad u dojčiat, detí, tehotných alebo dojčiacich žien, a pri absencii údajov, ktoré by takéto použitie vylučovali, sa má toto krytie používať v daných populáciách opatrne na základe odporúčania lekára.
Veľmi zriedkavo sa s používaním Hydrocoll Classic spájajú potenciálne riziká, ako napríklad: Nežiaduce reakcie (neznášanlivosť niektorej zo zložiek, erytém, hypergranulácia atď.), infekcie rany, riziko macerácie (únik tekutiny).
Opätovné použitie zdravotníckej pomôcky určenej na jedno použitie je nebezpečné. Opakovaná úprava zdravotníckych pomôcok za účelom ich opakovaného použitia môže vážne poškodiť ich celistvosť a ich výkonnosť. Informácie sú k dispozícii na vyžiadanie u dodávateľa. Pred otvorením balenia výrobku ho starostlivo skontrolujte, či nie je poškodený. Výrobok nepoužívajte, ak sú na ňom viditeľné známky poškodenia, napríklad praskliny, kanáliky, dierky alebo nerovnomerné, roztrhnuté alebo neúplné zapečatenie.
Skladovacie a prepravné podmienky: Podmienky prepravy by mali zabezpečiť, aby bol výrobok chránený pred vonkajším tlakom, slnečným žiarením a dažďom.
Likvidácia výrobku: Aby sa minimalizovalo riziko možnej infekcie alebo znečistenia životného prostredia, jednorazové komponenty zdravotníckej pomôcky by sa mali likvidovať v súlade s platnými miestnymi zákonmi, nariadeniami, právnymi predpismi a normami na prevenciu infekcií.
