Dávkovanie a dávkovacie schémy
ZÁKLADNÉ OČKOVANIE
Môžu sa použiť všetky schémy očkovania bez ohľadu na to, či bola pri narodení podaná dávka vakcíny proti hepatitíde B.
Ak sa pri narodení podá prvá dávka vakcíny proti hepatitíde B:
➤ ďalšie dávky možno podať touto (kombinovanou) vakcínou od 6. týždňa,
➤ ak je potrebná dávka skôr ako v 6. týždni → použije sa monovalentná vakcína proti hepatitíde B.
➤ táto vakcína sa môže použiť v zmiešanej hexavalentnej/pentavalentnej/hexavalentnej kombinovanej očkovacej schéme podľa očkovacieho kalendára, v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
3-dávková schéma
3 injekcie (3x 0,5 ml) s časovým odstupom aspoň 4 týždne medzi jednotlivými injekciami.
2-dávková schéma
2 injekcie (2x 0,5 ml) s časovým odstupom aspoň aspoň 8 týždňov medzi jednotlivými injekciami.
WHO-EPI očkovacia schéma
3-dávková schéma s podaním injekcie na 6., 10., 14. týždeň.
POSILŇOVACIA DÁVKA
Podáva sa aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Minimálne sa musí podať dávka Hib vakcíny.
3-dávková schéma
Posilňovacia dávka sa má podať.
2-dávková schéma
Posilňovacia dávka sa musí podať.
WHO-EPI očkovacia schéma
Má sa podať aspoň posilňovacia dávka očkovacej látky proti obrne.
Ak chýba očkovanie proti hepatitíde B pri narodení, musí sa podať posilňovacia dávka očkovacej látky proti hepatitíde B.
Túto očkovaciu látku možno podať ako posilňovaciu dávku.
O očkovaní rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa podáva injekciou do svalu (intramuskulárne).
Nesmie sa podať do krvnej cievy (intravaskulárne), do kože (intradermálne) alebo pod kožu (subkutánne).
Pred podaním sa má naplnenou injekčnou striekačkou potriasť.
Odporúčané miesta vpichu: anterolaterálna horná časť stehna (preferovaná oblasť) alebo u starších detí deltový sval (možné od veku 15 mesiacov).
Ak je súčasné podanie s inými vakcínami možné (pozri SPC, časť 4.5), imunizácia sa má vykonať do rôznych miest vpichu.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Očkovacia látka pomáha predchádzať ochoreniam len ak sú vyvolané baktériami alebo vírusmi, ktoré sú v očkovacej látke obsiahnuté.
Očkovacia látka nemusí chrániť 100 % detí, ktorým je očkovacia látka podaná.
Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie/vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
Očkovacia látka nie je určená na podávanie ženám v reprodukčnom veku.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat mladších ako 6 týždňov.
Očkovanie sa musí odložiť u jedincov s miernym až závažným akútnym horúčkovým ochorením alebo infekciou
Prítomnosť malej infekcie a/alebo nižšej teploty by nemala byť dôvodom na odloženie očkovania.
Očkovanie sa odporúča odložiť až do ukončenia imunosupresívnej liečby alebo vyliečenia imunodeficientného ochorenia (u jedincov s chronickou imunodeficienciou sa očkovanie odporúča).
Počas 1 – 2 týždňov po očkovaní sa na potvrdenie infekcie Hib majú vykonať iné testy.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými ako vakcínami alebo liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Zložky očkovacej látky sú stabilné pri teplote do 25 °C počas 72 hodín.
Očkovacia látka obsahuje sacharózu.
Očkovacia látka obsahuje fenylalanín, čo môže byť škodlivé pre osoby s fenylketonúriou (PKU).
ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto vakcína môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia)
OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom bola vášmu dieťaťu podaná injekcia, objavia ktorékoľvek z týchto príznako ...
viac >
antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA),
antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT),
difterický toxoid (anatoxín),
Haemophilus influenzae typ b, polysacharid (polyribozylribitolový kapsulárny polysacharid, PRP),
inaktivovaný poliovírus - typ 1 (kmeň Mahoney),
inaktivovaný poliovírus - typ 2 (kmeň MEF-1),
inaktivovaný poliovírus - typ 3 (kmeň Saukett),
povrchový antigén hepatitídy B (HBs),
tetanický toxoid (anatoxín)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
