Liek obsahuje liečivo fulvestrant, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory estrogénov.
Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s palbociklibom na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelé ženy (vrátane starších žien)
Odporúčaná dávka: 2 injekcie (500 mg fulvestrantu) podávaných 1x za mesiac, pričom 2 týždne po úvodnej dávke sa podá dodatočná dávka 2 injekcie (500 mg fulvestrantu).
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou intramuskulárnou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia), jednu do pravého a druhú do ľavého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.
Podrobné pokyny na podávanie sú vedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Použitie lieku je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikované.
Pacientky v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 2 rokov po poslednej dávke.
Liek nie je indikovaný a neodporúča sa používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
U pacientiek s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
U pacientiek s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Liek je u pacientiek s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov liečených antikoagulanciami, s hemoragickou diatézou alebo s trombocytopéniou.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.
Liek môže interferovať s hodnotením protilátok proti estradiolu a viesť k falošne zvýšeným hladinám estradiolu.
Tento liek obsahuje 10 obj % etanolu (alkohol), (zodpovedá menej ako 10 ml piva alebo 4 ml vína), čo sa má vziať do úvahy u pacientov s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia (celková telesná malátnosť), a preto musia byť pacientky, u ktorých sa vyskytne, obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek môže mať za následok falošne zvýšené hladiny estradiolu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, môžete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť:
- Alergické reakcie (precitlivenosť), vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo ...
viac >
34 - Antihormóny
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
