Dávkovanie a dávkovacie schémy
Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu v tomto lieku musí byť nižšia ako pri iných liekoch s touto účinnou látkou.
Dávkovanie je individuálne a má sa upraviť podľa závažnosti ochorenia.
ASTMA
Udržiavacia liečba
(v kombinácii so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom podľa potreby)
Odporúčaná dávka: 1 alebo 2 inhalácie 2x denne.
Maximálna denná dávka: 4 inhalácie.
Udržiavacia a úľavová liečba
(pravidelná liečba + podľa potreby pri zhoršení príznakov)
Odporúčaná dávka: 1 inhalácia 2x denne.
Pri zhoršení príznakov: 1 ďalšia inhalácia; ak príznaky pretrvávajú, možno podať ďalšiu dávku.
Maximálne sa môže podať 6 inhalácii na úľavu.
Maximálna denná dávka: 8 inhalácií (vrátane udržiavacích aj úľavových dávok).
Len čo sú príznaky astmy pod kontrolou, možno zvážiť postupné znižovanie dávky.
CHOCHP
Odporúčaná dávka: 2 inhalácie 2x denne.
O liečbe rozhoduje lekár. Liečbu sa neodporúča náhle prerušiť.
Liek sa má používať každý deň aj v období bez príznakov.
Spôsob použitia
Inhalačný roztok v tlakovom obale na inhalačné použitie.
Pred prvým použitím inhalátora alebo ak inhalátor nebol použitý 14 dní a viac, sa má 1x streknúť do vzduchu.
Pacient má sedieť alebo stáť vzpriamene.
Pred inhaláciou má pomaly a hlboko vydýchnuť.
Náustok stisne perami (nehrýzť), zhlboka sa nadýchne a súčasne stlačí tlačidlo na uvoľnenie dávky.
Po inhalácii sa má zadržať dych tak dlho, ako je to možné. Potom sa inhalátor vyberie z úst a pomaly vydýchne mimo inhalátora.
Ďalšia dávka sa môže podať až po tom, čo pacient držal inhalátor vo zvislej polohe približne pol minúty.
Ak časť plynu unikne z hornej časti inhalátora alebo zo strán úst, inhalácia sa má zopakovať.
Pacienti s ťažkosťami pri synchronizácii vdýchnutia a uvoľnenia dávky môžu použiť priestorový nadstavec („spacer“).
Po použití je potrebné vypláchnuť ústa, kloktať vodu alebo si vyčistiť zuby.
Náustok inhalátora sa má čistiť suchou handričkou (nepoužívať vodu/kvapaliny).
Podrobný návod na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5-6.
Upozornenie
Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.
Liek sa nemá používať ako liek prvej voľby pri liečbe astmy.
Liek sa smie použiť počas tehotenstva iba ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Podávanie dojčiacim ženám sa má zvážiť iba ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s diabetes mellitus.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s niektorými srdcovocievnymi ochoreniami (SPC, časť 4.4).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou/inaktívnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami dýchacích ciest.
Liek môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Úľavové inhalácie nie sú určené na pravidelné preventívne použitie (napr. pred cvičením).
Liek sa nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie halogénovými anestetikami.
Súbežné užívanie s alkoholom môže zvýšiť riziko nežiaducich účinkov na srdce.
Pred výdajom pacientovi uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Po výdaji sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 3 mesiace.
Liek obsahuje malé množstvo alkoholu (etanol), ktoré nepredstavuje žiadne riziko.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Fosteru, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite prestaňte pou ...
viac >
beklometazóndipropionát,
formoteroliumfumarát dihydrát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 21
