Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,50 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,26 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,24 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/24 1,26 € (0,0 %) 4,24 € (0,0 %)
04/24 1,26 € (0,0 %) 4,24 € (0,0 %)
03/24 1,26 € (0,0 %) 4,24 € (0,0 %)
02/24 1,26 € 4,24 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, ENP, END
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Duphaston
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0379/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
15943
Názov produktu podľa ŠÚKL
duphaston tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dydrogesterón, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných gestagény. Liečivo je umelo vyrobený hormón podobný progesterónu, ktorý vytvára ľudské telo. 

Používa sa

  • ako hormonálna substitučná liečba (HSL) na liečbu príznakov menopauzy;
  • pri liečbe nedostatku progesterónu ako:
    • bolestivá menštruácia;
    • endometrióza (výskyt maternicovej sliznice mimo maternice);
    • predčasné ukončenie menštruácie pred menopauzou;
    • liečba nepravidelného menštruačného cyklu;
    • menštruačné krvácanie, ktoré je nezvyčajne silné alebo sa objavuje medzi cyklami;
    • premenštruačný syndróm (PMS);
    • zníženie rizika potratu;
    • neplodnosť spôsobená nízkou hladinou progesterónu. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok nie je určený pre mužov.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Veľkosť dávok, dávkovací režim a dĺžka liečby majú byť upravené podľa druhu, závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede na liečbu.

Dysmenorea 
1 tableta (10 mg) 2x denne od 5. do 25. dňa cyklu.

Endometrióza 
1 tableta (10 mg) 2 - 3x denne od 5. do 25. dňa cyklu alebo nepretržite počas celého menštruačného cyklu.

Dysfunkčné krvácanie (na zastavenie krvácania) 
1 tableta (10 mg) 2x denne počas 5 - 7 dní.

Pri pokračovaní liečby sa podáva 1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.
Deň začiatku liečby a počet dní liečby závisí od individuálnej dĺžky cyklu.

Sekundárna amenorea 
1 alebo 2 tablety (10 mg alebo 20 mg) denne počas 14 dní v 2. polovici predpokladaného menštruačného cyklu.

Premenštruačný syndróm
1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu. 

Nepravidelný menštruačný cyklus 
1 tableta (10 mg) 2x denne od 11. do 25. dňa cyklu.

Hroziaci potrat
4 tablety (40 mg) jednorazovo, potom každých 8 hodín 1 tableta (10 mg) až do vymiznutia príznakov.

Habituálny potrat 
1 tableta (10 mg) 2x denne až do 12. týždňa tehotenstva.

Infertilita spôsobená luteálnou insuficienciou 
1 alebo 2 tablety (10 mg alebo 20 mg) denne, so začiatkom podávania v 2. polovici menštruačného cyklu až po 1. deň ďalšieho cyklu.
Liečba má prebiehať najmenej v 3 po sebe nasledujúcich menštruačných cykloch.

Hormonálna substitučná liečba

Kontinuálna sekvenčná liečba: estrogén sa podáva kontinuálne a v posledných 14 dňoch v každom 28-dňovom cykle sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu) ako sekvenčná liečba.

Cyklická liečba: estrogén sa podáva cyklicky s intervalom bez liečby, čo obvykle predstavuje 21 dní liečby a 7-dňovú prestávku. V posledných 12 -14 dňoch liečby estrogénom sa pridáva 1 tableta (10 mg dydrogesterónu).

Dávku možno upraviť na 2 tablety (20 mg) denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, v celku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.

Pri podávaní vyšších dávok je potrebné, aby sa v priebehu dňa tablety užívali rovnomerne (napr. ráno a večer, každý deň v rovnakom čase). 

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to jasne indikované.
Liek sa nemá podávať v období dojčenia.
Liek sa nepodáva dievčatám pred prvým menštruačným krvácaním. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená u mladistvých pacientiek vo veku 12 až 18 rokov.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Liek zvyšuje riziko krvných zrazenín v žilách alebo rakoviny prsníka.
Ak po plánovanom chirurgickom zákroku nasleduje dlhšia imobilizácia, liek sa dočasne vysadí 4 až 6 týždňov pred zákrokom.
Liek môže zriedkavo spôsobiť miernu ospalosť a/alebo menej často závrat (najmä v prvých hodinách po užití), preto je pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov potrebná opatrnosť.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), šalvie alebo ginkga biloba.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Vedľajšie účinky pri užívaní samotného duphastonu
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, pr ... viac >

Účinné látky

dydrogesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60