Liek obsahuje tri liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikových (kalciových) kanálov”.
Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „antagonisty receptorov angiotenzínu II”.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných „tiazidové diuretiká”.
Používa sa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku, ak sa u nich krvný tlak už znížil počas užívania amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu a môže byť pre nich výhodné užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne.
Skôr ako pacienti prejdú na liečbu týmto liekom, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase.
Dávka lieku má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Maximálna odporúčaná dávka: 10 mg/320 mg/25 mg.
Starší pacienti
Má sa použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínovej zložky.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody, v rovnakom dennom čase, najlepšie ráno.
Tablety je možné užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie (pacienti vo veku menej ako 18 rokov) pre indikáciu esenciálna hypertenzia.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene pre obsah valsartanu.
Liek nie je vhodný pre pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene kvôli vysokej dávke valsartanu (> 80 mg).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s anúriou, u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) pre obsah hydrochlorotiazidu.
U pacientov so zlyhávaním srdca a ischemickou chorobou srdca je potrebná opatrnosť, zvlášť pri maximálnej dávke.
Liek môže v kombinácii s alkoholom spôsobovať ortostatickú hypotenziu.
Podanie lieku s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou sa neodporúča, pretože u niektorých pacientov sa môže zosilniť účinok na zníženie krvného tlaku.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa u pacientov vyskytnú závraty, bolesť hlavy, únavu alebo nevoľnosť, ich schopnosť reagovať môže byť zhoršená.
Zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako pri akejkoľvek kombinácii, ktorá obsahuje tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou. Vedľajšie účinky hlásené pri Dipperame HCT alebo jednom z j ...
viac >
amlodipín,
hydrochlorotiazid,
valsartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
