Diazepam Slovakofarma 5 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x20 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0385/12-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
02477
Názov produktu podľa ŠÚKL
Diazepam Slovakofarma 5 mg tbl 20x5 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo diazepam, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných benzodiazepíny.

Používa sa u dospelých a detí od 3 rokov na:

  • krátkodobú liečbu úzkosti pri úzkostných poruchách (panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha, úzkostno – depresívna porucha) a pri úzkosti vyvolanej stresom alebo konkrétnou situáciou (napr. verejné vystúpenie; hospitalizácia).
  • liečbu svalového napätia (spasticity),
  • symptomatickú liečbu abstinenčného syndrómu u alkoholikov,
  • premedikácia v rámci predoperačnej prípravy,
  • doplnkovú liečbu epilepsie.
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v I. trimestri tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť individualizované, v závislosti od základného ochorenia a reaktivity pacienta.

Vždy sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Ak je nevyhnutné vyššie dávkovanie, na začiatku sa zvyšuje iba večerná dávka a neskôr denné dávky.

DOSPELÍ

Stavy úzkosti, obsedantno-kompulzívna porucha a iné psychiatrické problémy
Odporúčaná dávka: 5 - 30 mg denne rozdelených do viacerých dávok.
Liečbu je vhodné začať 5 mg na noc - ak je to nevyhnutné, doplní sa tabletou po 2 mg ráno a na poludnie.
Podľa potreby sa môže denná dávka zvýšiť až na 30 mg, ak nie je ospalosť prekážkou.

Nespavosť spojená s úzkosťou
Odporúčaná dávka: 5 - 15 mg pred odchodom do postele.
Po užití má mať pacient neprerušovaný spánok 7-8 hodín.

Svalové spazmy rôznej etiológie
Odporúčaná dávka: 5 - 15 mg denne v niekoľkých dávkach.

Ako doplnok pri liečbe epilepsie
Odporúčaná dávka: 2 - 60 mg denne v niekoľkých dávkach.

Abstinenčný syndróm u alkoholikov, delírium tremens
Odporúčaná dávka: 5 - 20 mg každé 2-4 hodiny so znižovaním dávky pri úprave príznakov.

DETI OD 3 ROKOV
Odporúčaná dávka: 3,5 – 20 mg/m2 na deň (0,12 – 0,6 mg/kg na deň).

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Podávajú sa primerane nižšie dávky.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúča sa znížiť dávkovanie alebo zvážiť možnosť inej liečby.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Je potrebné redukovať dávky.

Pacienti s chronickou respiračnou nedostatočnosťou
Odporúča sa nižšia dávka vzhľadom k nebezpečiu dychového útlmu.

Pri prerušovaní liečby je nutné liek vysadzovať postupne. Náhle ukončenie liečby môže vyvolať príznaky z vysadenia.
Dlhodobá liečba sa neodporúča (zvyšuje riziko vzniku závislosti).

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú pred jedlom alebo s jedlom, v celku (nerozhrýzť) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nepiť grapefruitový džús).

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 1. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva, okrem prípadov kedy riziko ochorenia prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 6 mesiacov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.

Liek sa má podávať opatrne u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene.
Liek môže spôsobiť anterográdnu amnéziu (stratu pamäti).
Užívanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti.
Po opakovanom užívaní počas niekoľkých týždňov môže dôjsť k oslabeniu účinnosti hypnotického účinku lieku (tolerancia).
Liek znižuje schopnosť viesť vozidlá a všetkých činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie.
Grapefruitový džús môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku.
Počas liečby je nutné vylúčiť požívanie alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté nežiaduce účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- dezorientácia, nepokoj, poruchy spánku
- ospalosť, zlá koordinácia pohybov, bolesti hlavy, útlm
- poruchy zraku
Menej čast ... viac >

Účinné látky

diazepam

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24

reklama
reklama
reklama