Dávkovanie a dávkovacie schémy
LIEČBA AKÚTNEHO ZÁCHVATU DNY
Dospelí
Liečba sa má začať čo najskôr, do 12 hodín od nástupu záchvatu dny.
Začiatočná dávka je 2 tablety (1 mg), po 1 hodine ďalšie 1 – 2 tablety (0,5 – 1,0 mg).
Maximálna celková dávka počas 24 hodín je 3 – 4 tablety (1,5 – 2,0 mg).
Liečba má byť obmedzená na trvanie príznakov, zvyčajne 3 až 5 dní (maximálne 7 dní).
Liečba sa má ukončiť keď príznaky ustúpia alebo po podaní 12 tabliet (6 mg).
Po dokončení liečebného cyklu sa ďalší cyklus nemá začať skôr ako po 3 dňoch (72 hodín).
Liečba sa má prerušiť pri výskyte gastrointestinálnych symptómov alebo ak po 2 až 3 dňoch nedôjde k zlepšeniu symptómov.
PREVENCIA AKÚTNEHO ZÁCHVATU DNY
Dospelí
Odporúča sa preventívne podávanie 1 – 2 tabliet (0,5 – 1,0 mg).denne po dobu až 6 mesiacov.
FAMILIÁRNA STREDOMORSKÁ HORÚČKA (PRAROXYZOMÁLNA PERITONITIS)
Dospelí
2 – 4 tablety (1 – 2 mg) denne, upravená na základe klinickej odpovede a znášanlivosti kolchicínu.
Dávka sa môže podať ako jednotlivá dávka alebo rozdelená na 2 dávky.
Dávky nad 2 mg sa majú používať s opatrnosťou a pod prísnym dohľadom lekára.
Ak pacienti nereagujú na štandardnú dávku, dávka sa môže zvyšovať v postupných krokoch až do maximálnej dávky 3 mg/deň.
Každé zvýšenie dennej dávky musí byť starostlivo sledované na nežiaduce účinky.
Dospelí s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Začiatočná dávka sa má znížiť o 50 % (napríklad ≤ 1 mg denne).
Je potrebné starostlivé monitorovanie.
Dospievajúci a deti staršie ako 10 rokov
2 – 3 tablety (1,0 mg až 1,5 mg alebo 0,026 mg/kg/deň) denne u detí vo veku od 10 rokov.
U detí s amyloidovou nefropatiou môžu byť potrebné vyššie denné dávky 3 – 4 tablety (1,5 mg až 2 mg).
OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti
Má sa zvážiť zníženie dávky
Mierna porucha funkcie obličiek (CRCL 50-80 ml/min)
Odporúča začať s dávkou 1 tableta (0,5 mg).
Stredne závažná porucha funkcie obličiek (CRCL 30 - 50 ml/min)
Má sa znížiť dávka na 1 tabletu (0,5 mg) každý druhý deň.
Pacienti majú byť starostlivo sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Mierna až stredne závažná porucha funkcie pečene
Počiatočná dávka sa má znížiť o 50 % (napríklad ≤ 1 mg/deň).
Pacienti majú byť starostlivo sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Inhibítory cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4)/ P-glykoproteínu
Pri súbežnej liečbe stredne silnými inhibítormi P-glykoproteínu sa má maximálna odporúčaná dávka znížiť.
Pacienti majú byť starostlivo sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Obalená tableta sa má prehltnúť celá (nelámať ani nedrviť), nezávisle od jedla a zapiť dostatočným množstvom vody.
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Upozornenie
Liek sa môže u detí predpísať iba pod starostlivým dohľadom odborného lekára s požadovanými znalosťami a skúsenosťami.
Liek sa môže použiť v tehotenstve na liečbu familiárnej stredomorskej horúčky po zvážení prínosov a rizík.
Preventívne sa treba vyhnúť podávaniu na liečbu/profylaxiu dny u tehotných žien a žien vo reprodukčnom veku nenepoužívajúcich účinnú antikoncepciu. Možno ho zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby vrátane NSAID a glukokortikoidov.
Pacientky musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 3 mesiace po jej ukončení.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť tvorbu spremií. Mužskí pacienti nesmú splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča na liečbu detí s akútnym záchvatom dny.
Liek sa má podávať opatrne u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Neužívať súbežne inhibítory P-glykoproteínu a/alebo silné inhibítory CYP3A4 u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Súbežnému pitiu grapefruitovej šťavy je potrebné sa vyhnúť.
Liek je kontraindikovaný pri poruchách krvotvorby.
Dlhodobé užívanie kolchicínu môže byť spojené s nedostatkom kyanokobalamínu (vitamínu B12).
Liek obsahuje farbivo Ponceau 4 R (E 124), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje sacharózu a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Colchicum-Dispert a ihneď kontaktujte lekára alebo pohotovostnú službu najbližšej nemocnice.
Medzi najčastejšie vedľaj ...
viac >
kolchicín
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
