Liek obsahuje dve liečivá, fenofibrát (patrí do skupiny nazývanej „fibráty“) a simvastatín (patrí do skupiny nazývanej „statíny“). Obe liečivá znižujú hladiny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu („zlý“ cholesterol) a tukových látok nazývaných triacylglyceroly v krvi. Okrem toho zvyšujú hladiny HDL-cholesterolu („dobrý“ cholesterol).
Liek sa používa ako podporná liečba k diéte a cvičeniu u dospelých pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom a zmiešanou dyslipidémiou na znižovanie hladín triacylglycerolov a zvyšovanie hladín HDL choresterolu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Súbežná liečba liekmi obsahujúcimi elbasvir alebo grazoprevir
Dávka simvastatínu nesmie prekročiť 20 mg/deň.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva nezávisle od jedla, vcelku a zapíja sa pohárom vody. Tableta sa nesmie drviť ani žuť.
Je potrebné vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu (môže zvýšiť riziko vzniku svalových problémov).
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do veku 18 rokov.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ľahkou renálnou insuficienciou,(60 až 89 ml/min/1,73 m2).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou renálnou insuficienciou (< 60 ml/min/1,73 m2).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo nevysveliteľným trvalým zvýšením transamináz v sére.
Liečba sa má dočasne prerušiť niekoľko dní pred veľkým plánovaným operačným výkonom a v prípade vážnejšieho stavu vyžadujúceho lekársku alebo chirurgickú starostlivosť.
Ak sa objaví nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.
Liek môže zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) vyvolať fotosenzitívne reakcie.
Liek nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Zriedkavo môže vyskytnúť závrat, čo je potrebné vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Nadmerné pitie alkoholu môže zvyšovať riziko výskytu nežiaducich účinkov (rabdomyolýzy).
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na arašidy, sóju (sójový lecitín) a príbuzné produkty.
Liek obsahuje oranžovú žlť FCF (E110), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
Liek obsahuje laktózu, sacharózu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Cholib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť môže byť známkou rozpadu svalov. Preto ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára. Je to preto, ž ...
viac >
fenofibrát,
simvastatín
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
