Liek obsahuje liečivo kaspofungín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antimykotiká. Kaspofungín oslabuje bunky húb a zastavuje normálny rast húb. To zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne odstrániť.
Používa sa u detí a dospelých na liečbu:
- invazívnej kandidózy (závažná hubová infekcia zapríčinená kvasinkovými bunkami Candida);
- invazívnej aspergilózy (hubová infekcia prinosových dutín a pľúc zapríčinená plesňou Aspergillus), ak iná antimykotická liečba neúčinkovala alebo ju nebolo možné použiť;
- predpokladaných hubových infekcií u pacientov s horúčkou a nízkym počtom krviniek.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Hmotnosť 80 kg a menej
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo.
Ďalej sa podáva 50 mg 1x denne.
Hmotnosť nad 80 kg
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo.
Ďalej sa podáva 70 mg 1x denne.
DETI
Deti od 12 mesiacov do 17 rokov
Dávkovanie ma byť upravené podľa plochy povrchu tela pacienta.
Skutočná dávka 70 mg sa nesmie prekročiť.
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg/m2 jednorazovo.
Ďalej sa podáva 50 mg/m2 denne, prípadne 70 mg/m2.
Novorodenci a dojčatá mladšie ako 12 mesiacov
Obmedzené údaje naznačujú:
Novorodenci a dojčatá (mladšie ako 3 mesiace): môže sa zvážiť 25 mg/m2 denne.
Mladšie deti (3-11 mesiacov): môže sa zvážiť 50 mg/m2 denne.
OSOBITNÉ SKUPINY
Dospelí so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 7-9)
Nasycovacia dávka (v 1. deň): 70 mg jednorazovo.
Potom sa podáva 35 mg 1x denne.
Pacienti súbežne užívajúci induktory metabolických enzýmov
→ Dospelí:
po podaní začiatočnej dávky 70 mg sa má zvážiť zvýšenie dennej dávky na 70 mg.
→ Detskí pacienti (12 mesiacov až 17 rokov):
má sa zvážiť dávka 70 mg/m2 denne (nesmie sa prekročiť skutočná denná dávka 70 mg).
TRVANIE LIEČBY
→ Empirická liečba má pokračovať do 72 hodín po úprave neutropénie.
Pacienti s mykotickou infekciou: liečba má trvať minimálne 14 dní a má pokračovať najmenej 7 dní po úprave neutropénie a klinických príznakov.
→ Invazívna kandidóza: liečba má pokračovať najmenej 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácii.
→ Invazívna aspergilóza: liečba má pokračovať aspoň 7 dní po úprave príznakov.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny koncentrát vždy pripraví (rekonštitúcia a riedenie) a podá zdravotnícky pracovník pomalou intravenóznou infúziou trvajúcou približne 1 hodinu.
Má sa podať ako 1 infúzia denne.
Pokyny na rekonštitúciu sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Ženy nesmú počas liečby dojčiť.
Liek sa má podávať opatrne u novorodencov a dojčiat mladších ako 12 mesiacov.
Liek má k dispozícii len obmedzené skúsenosti s podávaním u pacientov vo veku od 65 rokov.
Liek nemá k dispozícii skúsenosti s podávaním u detí s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene.
Liek nemá k dispozícii skúsenosti s podávaním u dospelých so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre > 9).
Liek sa má podávať opatrne u dospelých so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek nie je stabilný v rozpúšťadlách obsahujúcich glukózu.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC).
Liek obsahuje sacharózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
- vyrážka, svrbenie, p ...
viac >
kaspofungín
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
