Liek obsahuje antitrombín získaný z ľudskej plazmy a účinkuje ako antitrombotický (krv zrieďujúci) liek. Antitrombín je prirodzenou zložkou ľudskej plazmy a je dôležitým inhibítorom zrážanlivosti krvi.
Používa na liečbu kongenitálneho (vrodeného) nedostatku antitrombínu, predovšetkým na zabránenie výskytu a rozvoja krvných zrazenín v hlbokých žilách a embólie (upchatia ciev) v klinicky rizikových situáciách (napríklad pri operáciách alebo prevoze) u dospelých.
Používa sa tiež na liečbu získaného nedostatku antitrombínu u dopelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia:
Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok sú určené na intravenózne podanie, a to po rekonštitúcii (a prípadnom riedení). LIek podáva zdravotnícky pracovník vo forme infúzie.
Prášok sa rekonštituuje v sterilnej vode na injekcie. Po rekonštitúcii sa môže zmiešať s izotonickým roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) a/alebo s izotonickým roztokom glukózy (50 mg/ml) v sklenených injekčných liekovkách, a taktiež v plastových nádobách. Čas rekonštitúcie je najviac 5 minút. Roztok má byť číry až jemne opaleskujúci. Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú sediment.
Rýchlosť podávania infúzie u dospelých nemá prekročiť 300 IU/min.
Pacienti musia byť pozorne sledovaní z hľadiska akýchkoľvek symptómov počas doby infúzie.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním a jeho podávanie - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie:
Liek sa má podávať len po konzultácii s lekárom so skúsenosťami s liečbou porúch koagulácie.
Liek sa má podávať tehotným alebo dojčiacim ženám s deficienciou antitrombínu len ak je to jednoznačne indikovanés prihliadnutím na skutočnosť, že tehotenstvo znamená zvýšené riziko tromboembolických udalostí.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola doteraz stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou alebo poruchou funkcie pečene neboli stanovené.
Ak sa po podaní lieku vyskytnú príznaky precitlivelosti, pacienti musia vyhľadať lekára.
U pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú lieky s obsahom antitrombínu získaného z ľudskej plazmy, má sa zvážiť vhodná vakcinácia (hepatitída A a B).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje sodík.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Počas doby použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri teplote 25 °C najviac 1 mesiac (bez opätovného vloženia do chladničky). Ak sa dovtedy nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Použitie derivátov plazmy môže spôsobiť alergické reakcie alebo reakcie precitlivenosti (napr. opuch očí, tváre alebo jazyka, pálenie alebo pichanie v mieste infúzie, zápal kože, horúčka, triaška ...
viac >
antitrombín III
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
