Apixaban Viatris 2,5 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 18,99 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,47 € +1,47 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 17,52 € -1,47 € (-7,7 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
08/26 1,47 € (0,0 %) 17,52 € (0,0 %)
07/26 1,47 € (0,0 %) 17,52 € (-7,7 %)
06/26 0,00 € (0,0 %) 18,99 € (0,0 %)
05/26 0,00 € 18,99 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ANG, GER, HEM, INT, KAR, NEU, ONK, ORT, UCH, CCH
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Apixaban Viatris 2,5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
16/0307/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9299D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Apixaban Viatris 2,5 mg tbl flm 60x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo apixabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Bráni tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.

U dospelých sa používa na:

  • prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE) u pacientov po výmene bedrového alebo kolenného kĺbu,
  • prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF) s aspoň jedným rizikovým faktorom,
  • liečbu a prevenciu opakovanej hlbokej venóznej trombózy (DVT) a pľúcnej embólie (PE).

U detí vo veku od 28 dní do menej ako 18 rokov sa používa na:

  • liečbu a prevenciu opätovného výskytu VTE.
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Prevencia VTE po operácii pri nahradení bedrového/kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 2x denne.
Začiatočná dávka sa má užiť 12 - 24 hodín po chirurgickom výkone.
Dĺžka liečby:
→ bedrový kĺb: 32 – 38 dní.
→ kolenný kĺb: 10 – 14 dní.

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF
Odporúčaná dávka: 5 mg 2x denne.
Znížená dávka 2,5 mg 2x denne sa odporúča, ak sú prítomné aspoň 2 z nasledujúcich charakteristík:
→ vek ≥ 80 rokov,
→ telesná hmotnosť ≤ 60 kg,
→ sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba má pokračovať dlhodobo.

Liečba DVT a PE
1.-7. deň: 10 mg 2x denne
od 8.dňa: 5 mg 2x denne.
Liečba má trvať krátko (min. 3 mesiace), ak sú prítomné dočasné rizikové faktory (napr. nedávny chirurgický zákrok, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE 
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 5 mg 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka liečby je individuálna.

Pacienti podstupujúci kardioverziu
→ Pri začatí liečby apixabánom:
5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 dávok) pred kardioverziou
Dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 dávok), ak sú splnené kritériá.

→ Ak je kardioverzia nutná skôr:
Nasycovacia dávka 10 mg, potom 5 mg 2x denne
Pri splnení kritérií: 5 mg nasycovacia dávka, potom 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa podáva najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

DETI OD 28 DNÍ AŽ < 18 ROKOV (od 35 kg)

Liečba a prevencia rekurentného VTE
Liečba začína po aspoň 5 dňoch úvodnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
1. - 7. deň: 10 mg 2x denne
od 8. dňa: 5 mg 2x denne
Trvanie liečby je individuálne.

Postup pri zmene liečby a vynechaní dávky je uvedený v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety
Tablety sa môžu rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v 5 % roztoku glukózy vo vode a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Takto pripravené tablety sú stabilné do 4 hodín.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva. 
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je vhodný pre deti s hmotnosťou menej ako 35 kg.
Liek sa neodporúča u novorodencov a u detí vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov na iné indikácie ako liečba a prevencia rekurentného VTE.
Liek sa neodporúča u detí s ťažkou poruchou funkcie obličiek. 
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A alebo B).
Liek sa neodporúča u pacientov po chirurgickom výkone pre fraktúru bedrového kĺbu.
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi výkonmi so stredným alebo vysokým rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi výkonmi s nízkym rizikom krvácania.
Nízka telesná hmotnosť u dospelých (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Apixaban Viatris sa môže podávať na tri rozdielne ochorenia. Známe možné vedľajšie účinky a to, ako často sa vyskytujú pri každom z týchto ochorení, sa môže odlišovať, a sú uvedené pre každé ochoren ... viac >

Účinné látky

apixaban

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama