Liek obsahuje liečivo adalimumab, čo je monoklonálna protilátka. Viaže sa na bielkovinu TNFα, čím znižuje zápalový proces.
Používa sa, ak predošlá liečba nie je dostatočne účinná alebo tolerovaná.
Podáva sa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom.
U dospelých sa používa na liečbu:
- reumatoidnej artritídy,
- axiálnej spondylartritídy vrátane ankylozujúcej spondylitídy,
- psoriatickej artritídy,
- neinfekčnej uveitídy.
U detí a dospelých sa používa na liečbu:
- chronickej neinfekčnej uveitídy (od 2 rokov),
- polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (od 2 rokov),
- ložiskovej psoriázy (od 4 rokov),
- artritídy spojenej s entezitídou (od 6 rokov),
- Crohnovej choroby (od 6 rokov),
- ulceróznej kolitídy (od 6 rokov),
- hidradenitis suppurativa (od 12 rokov).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Zdrojovým dokumentom je:
→ pre používateľa
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), časť 3 Ako užívať liek.
→ pre zdravotníckeho pracovníka
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Ak lekár rozhodne, po zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu injekciu podávať sami.
Miesta podania: stehno a brucho (okrem 5 cm okolo pupka).
Pero má pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote 15 – 30 minút. Perom sa nemá triasť.
Pokyny na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 205-211.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené tomuto lieku, sa neodporúča podať živé vakcíny počas 5 mesiacov po poslednej dávke lieku podanej matke počas tehotenstva.
Liek nie je určený na liečbu uveitídy a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí do 2 rokov.
Liek nie je určený na liečbu ložiskovej psoriázy u detí do 4 rokov.
Liek nie je určený na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy u detí do 6 rokov.
Liek sa neskúmal u detí do 6 rokov s artritídou spojenou s entezitídou.
Liek nie je určený na liečbu hidradenitis suppurativa u detí do 12 rokov.
U detí sa pred začiatkom liečby odporúča aktualizovať všetky imunizácie v súlade so súčasnými smernicami.
Počas liečby sa nemá očkovať živými vakcínami.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, kým nie sú zvládnuté.
Liečbu môže byť potrebné prerušiť pred chirurgickým zákrokom.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, po podaní sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže skladovať pri teplote do 25 °C po dobu 14 dní. Ak sa v tomto období nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredného charakteru. Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii A ...
viac >
adalimumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
