Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis. PVC/PVdC/Al) 3x10 ks (30 ks)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo endokrinný) liek na liečbu rakoviny prsníka. Používa sa:

• na liečbu karcinómu prsníka u žien, ktoré už prešli menopauzou (už nemávajú menštruáciu).
• na zabránenie návratu rakoviny.
  • Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom.
  • Liek sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy 

Odporúčaná dávka je 1 tableta (2,5 mg) 1x denne. Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.

Vynechanie dávky

Vynechaná dávka sa má užiť hneď, ako si pacientka spomenie. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku (do 2 alebo 3 hodín), vynechanú dávku je potrebné vynechať a pacientka sa má vrátiť k svojmu pravidelnému dávkovaciemu režimu. 

Trvanie liečby

U pacientok s pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka sa má v liečbe pokračovať až do zjavnej progresie nádoru.
Pri adjuvantnom a dlhodobom adjuvantnom používaní sa má v liečbe pokračovať buď 5 rokov, alebo do recidívy nádoru, podľa toho, čo nastane skôr.
Pri adjuvantnom používaní možno tiež zvážiť sekvenčný plán liečby (letrozol 2 roky, potom tamoxifén 3 roky).
Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru. Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v rovnakom čase,  nezávisle od jedla, v celku a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Použitie lieku u detí a dospievajúcich sa neodporúča. Bezpečnosť a účinnosť a dospievajúcich do 17 rokov neboli stanovené.
U pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebný dôsledný dohľad. 
U pacientok s poruchou funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min sa má zvážiť pomer riziko/prínos.
Liek sa má podávať len ženám s postmenopauzálnym endokrinným stavom.
Liek môže ovplyvňovať pozornosť (môže sa vyskytnúť únava a závraty).
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby. Niektoré z vedľajších účinkov, napr. návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo krvácanie ... viac >

Účinné látky

letrozol

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48