Aceclofenac Accord 100 mg tbl flm (blis.) 3x10 ks (30 ks)

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (anglická skratka NSAID) a používa sa na úľavu od bolesti a zápalu u pacientov, ktorí trpia na:

• artritídu kĺbov (osteoartritídu),
• autoimúnnu chorobu, ktorá spôsobuje chronický zápal kĺbov (reumatoidná artritída),
• artritídu chrbtice, ktorá môže viesť k zrastu stavcov (ankylozujúcej spondylitíde).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: odporúčaná dávka je 200 mg denne užitá vo forme 2 samostatných 100 mg dávok (1 tableta ráno a 1 večer).

Starší pacienti: musí sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšej možnej doby. Počas terapie NSAID musí byť pacient pravidelne kontrolovaný, či sa u neho nedostavilo GI krvácanie.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: odporúča sa užívať úvodnú dennú dávku 100 mg.

Nežiaduce účinky možno minimalizovať použitím najmenšej účinnej dávky počas najkratšej doby trvania liečby, potrebnej na kontrolu symptómov.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, musia sa prehltnúť celé s dostatočným množstvom tekutiny. Vhodnejšie je užívanie tabliet s jedlom alebo po jedle.

Upozornenie

Počas tretieho trimestra tehotenstva je liek kontraindikovaný. Liek sa nesmie predpisovať počas tehotenstva, pokiaľ pre takéto rozhodnutie neexistujú presvedčivé dôvody. V takom prípade sa musí použiť najmenšia účinná dávka.
Počas dojčenia je nutné vyhýbať sa užívaniu lieku, pokiaľ možné výhody v porovnaním s inými neprevážia možné nebezpečenstvá pre plod.
Užívanie lieku môže ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa u žien, ktoré sa usilujú otehotnieť.
Liek sa neodporúča podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebná opatrnosť.
Opatrnosť sa vyžaduje u pacientov, ktorí trpia bronchiálnou astmou alebo majú bronchiálnu astmu v anamnéze.
Ak sa u pacientov, ktorí užívajú liek objaví GI krvácanie alebo ulcerácia, liečba sa musí prerušiť.
Počas liečby sa môžu objaviť nežiaduce účinky (závrat, vertigo, ospalosť, únava a poruchy videnia), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

aceklofenak

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48