Stiahnuté šarže: 8250243, 8250235
OZNÁMENIE
Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákona č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
Nitrofurantoin Pharmevid 100 mg, cps dur 30x100 mg (blis.PVC/Al)
kód ŠÚKL: 8087E
číslo šarže: 8250243, 8250235
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (ďalej len držiteľ): Pharmevid s.r.o., Kremnická 26, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku z trhu, z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení Rozhodnutím č. 2026/18701 z dôvodu zisteného nesúladu so schválenou špecifikáciou lieku v parametri disolúcie.
Mgr. Roman Dorčík
riaditeľ