Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04083-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Wobenzym Trio
filmom obalené tablety
bromelaín, trypsín, rutozid trihydrát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa nebudete citiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Wobenzym Trio a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Wobenzym Trio
- Ako užívať Wobenzym Trio
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Wobenzym Trio
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Wobenzym Trio a na čo sa používa
Wobenzym Trio možno použiť ako alternatívu k doposiaľ zaužívaným liečebným postupom u týchto stavov: poúrazové a pooperačné opuchy.
Wobenzym Trio sa používa tiež ako podporná liečba pri týchto stavoch: zápaly v oblasti ústnej dutiny, horných a dolných dýchacích ciest, močových a pohlavných orgánov, tiež v kombinácii s antibiotikami, vredy predkolenia, tromboflebitídy (zápaly povrchových žíl), potrombotický syndróm (stav po opakovaných zápaloch žíl), reumatické ochorenia - reumatizmus mäkkých tkanív (napr. svalový reumatizmus, tenisový lakeť, zápaly šľachovej pošvy, bolesti v ramenách a pleciach), reumatoidná artritída (autoimunitné zápalové ochorenie kĺbov), zápalová aktivácia artrózy (degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice), ako aj podporná liečba roztrúsenej sklerózy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Wobenzym Trio
Neužívajte Wobenzym Trio
- ak ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- pri ťažkých vrodených alebo získaných poruchách zrážanlivosti krvi (napr. pri hemofílii, ťažkých poškodeniach pečene, u dialyzovaných pacientov).
Upozornenia a opatrenia
Tento liek nenahradzuje antibiotickú liečbu pri infekčnom zápale, zvyšuje však jej účinnosť. Príležitostne môže pri chronických ochoreniach na začiatku liečby Wobenzymom Trio nastať zhoršenie príznakov, čo je podľa doterajších skúseností v prevažnej väčšine prípadov považované za prejav kladnej reakcie organizmu na liečbu. V tomto prípade by nemal byť liek vysadený, ale malo by sa zvážiť eventuálne prechodné zníženie doterajšieho dávkovania. Za takýchto okolností je vhodné poradiť sa s lekárom rovnako, ako pri prípadnom výskyte vedľajších účinkov alebo iných neobvyklých reakcií. Pokiaľ máte podstúpiť operáciu, upozornite svojho lekára, že užívate Wobenzym Trio.
Pediatrická populácia
Wobenzym Trio sa nemá podávať deťom do veku 6 rokov.
Iné lieky a Wobenzym Trio
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Počas tehotenstva a laktácie treba užívanie Wobenzymu Trio osobitne zvážiť.
Vedenie vozidliel a obsluha strojov
Wobenzym Trio nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Wobenzym Trio obsahuje mliečny cukor laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Cukry obsiahnuté v 1 tablete zodpovedajú 4,65 kcal = 19,5 kJ.
3. Ako užívať Wobenzym Trio
Vždy užívajte Wobenzym Trio presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii, alebo ako vám povedal lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekárnika.
Odporúčaná dávka pre dospelých je 2 tablety 3-krát denne alebo 3 tablety 2-krát denne. V osobitných prípadoch (ťažký priebeh ochorenia, akútny zápal, poúrazové a pooperačné stavy) je možné po konzultácii s lekárom užívať 4 tablety 3-krát denne alebo 4-krát 3 tablety denne.
Použitie u detí
Deťom od veku 6 rokov možno Wobenzym Trio podávať so súhlasom detského lekára, ktorý zároveň určí dávkovanie. Odporúčaná dávka u detí je jedna tableta na 10 kg telesnej hmotnosti a deň, táto dávka sa rozdelí do dvoch až štyroch dávok.
Spôsob podávania
Tablety sa musia užívať nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom alebo minimálne 2 hodiny po jedle. Nerozhryzené tablety je nutné zapiť väčším množstvom tekutiny (najmenej 0,25 litra tekutiny).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Wobenzym Trio môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Wobenzym Trio je obvykle dobre znášaný, ani pri dlhodobom užívaní vysokých dávok neboli pozorované závažné vedľajšie účinky.
Pôsobením enzýmov môžu nastať neškodné zmeny farby, pachu a konzistencie stolice. Počas užívania vyšších jednorazových dávok sa môžu objaviť pocity plnosti, nafukovania a výnimočne pocit nevoľnosti. Tomu sa dá zabrániť rozdelením dávky na viacero dávok v priebehu dňa. Ak tieto príznaky aj po znížení dávky pretrvávajú, je treba užívanie lieku prerušiť alebo znížit dávku.
Zriedkavo (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 pacientov) boli pozorované alergické reakcie (kožná vyrážka), ktoré odznejú po vysadení lieku.
Veľmi zriedkavými vedľajšími účinkami (môžu sa vyskytnúť u menej než 1 z 10 000 pacientov) bola bolesť hlavy, pocit hladu a zvýšené potenie.
O ďalšom užívaní lieku Wobenzym Trio sa poraďte s lekárom aj v prípade výskytu akýchkoľvek neobvyklých reakcií.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Wobenzym Trio
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Liek uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Nepoužívajte Wobenzym Trio po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Wobenzym Trio obsahuje
Liečivá sú: bromelaín 90 mg, trypsín 48 mg, rutozid trihydrát 100 mg v 1 filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, stearát horečnatý, kyselina stearová, mastenec, trietylcitrát, metakrylátový kopolymér typ L, makrogol 6000, vanilín, čistená voda, kukuričný škrob, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Ako vyzerá Wobenzym Trio a obsah balenia
Zelenožltá filmom obalená tableta, okrúhleho tvaru, bez označenia.
Balenia: 40, 100 a 200 filmom obalených tabliet – Al/PVC alebo Al/PVC/PE blister.
Balenie: 800 filmom obalených tabliet - liekovka z plastickej hmoty pokrytá Al fóliou so šraubovacím uzáverom z plastickej hmoty.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Miraustrasse 17, D-13509 Berlín, Nemecko
tel.: +49(0) 89/638372-0
fax: +49(0) 89/638372-161
e-mail: [email protected]
Výrobca:
MUCOS Emulsionsgesselschaft mbH
Berlín, Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025.