Vancomycin Viatris 500 mg plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,42 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,57 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,85 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
08/26 0,57 € (0,0 %) 4,85 € (0,0 %)
07/26 0,57 € (0,0 %) 4,85 € (0,0 %)
06/26 0,57 € (0,0 %) 4,85 € (0,0 %)
05/26 0,57 € 4,85 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG, TRN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vancomycin Viatris 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0364/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
08255
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vancomycin Viatris 500 mg plv ifo 1x500 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo vakomycín, ktoré patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidové antibiotiká, ktoré odstraňujú niektoré baktérie spôsobujúce infekcie. 

Používa sa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu infekcie:

  • kože a podkožných tkanív;
  • kostí a kĺbov;
  • pľúc (pneumónia);
  • vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na jej predchádzanie; u rizikových pacientov, keď podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky;
  • krvi v súvislosti s infekciami uvedenými vyššie.

Môže byť podávaný perorálne u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubého čreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.

reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 50 mg vankomycínu.
Pri užívaní antibiotík je nutné dodržiavať dávku, časový rozpis a trvanie liečby. 

INTRAVENÓZNE PODANIE

Úvodná dávka má byť stanovená na základe celkovej telesnej hmotnosti a následné úpravy dávky majú byť stanovené na základe sérových koncentrácií.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Liečba infekcií

Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 15 - 20 mg/kg každých 8 - 12 hodín.
Nasycovacia dávka u vážne chorých: 25 - 30 mg/kg.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti od 1 mesiaca do menej ako 12 rokov
Odporúčaná dávka: 10 - 15 mg/kg každých 6 hodín.

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávka sa môže vypočítať podľa post-menštruačného veku (PMA = doba, ktorá uplynula od 1. dňa poslednej menštruácie do pôrodu (gestačný vek) + doba, ktorá uplynula od pôrodu (popôrodný vek) - viď. SPC (časť 4.2).

Perioperačná profylaxia bakteriálnej endokarditídy vo všetkých vekových skupinách

Úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
V závislosti od trvania chirurgického zákroku môže byť potrebná 2. dávka vankomycínu.

PERORÁLNE PODANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridioides difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Pacienti s mnohonásobným opakovaním infekcií
Môže sa zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI: 125 mg 4x denne počas 10 dní.
Následne sa môže dávka postupne upraviť znižovaním až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Intravenózne podávanie
Prášok na infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min.
Infúzia musí byť dostatočne nariedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1 000 mg).
Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený, môžu tiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1 000 mg/100 ml.
Kontinuálna infúzia sa môže zvážiť napr. u pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu.
Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Perorálne podávanie
Po začiatočnej rekonštitúcii injekčnej liekovky sa môže vybraná dávka nariediť v 30 ml vody.
Pacientovi sa má podať pacientovi na vypitie alebo sa nariedený materiál môže podať nazogastrickou sondou.
Pokyny na prípravu roztoku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Nepodávať intramuskulárne.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len v prípade, keď je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať opatrne počas dojčenia. Dojčatá je potrebné sledovať kvôli možnej hnačke.
Liek sa musí podávať predčasne narodeným novorodencom a malým dojčatám s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Predĺžené podávanie môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Je potrebné sa vyhnúť liekom znižujúcim (črevnú) motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Má sa predísť miešaniu s alkalickými roztokmi.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného a nariedeného lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé. Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhly sipot, probl ... viac >

Účinné látky

vankomycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama