Trulicity 0,75 mg sol inj (striek.napl.skl. v pere) 1x2 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Trulicity 0,75 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/14/956/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3236B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere sol inj 2x0,75 mg (striek.napl.skl. v pere)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dulaglutid, ktoré znižuje hladiny glukózy v krvi.

Používa sa na liečbu nedostatočne kontrolovaného diabetes mellitus 2. typu (cukrovka) u dospelých a detí od 10 rokov:

  • samostatne, ak sa nemôže užívať metformín a diéta s cvičením sú nedostačujúce,
  • v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky.
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Monoterapia
Odporúčaná dávka: 0,75 mg 1x týždenne

Prídavná liečba
Odporúčaná dávka: 1,5 mg 1x týždenne.

Úprava dávky
→ 1,5 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 3 mg 1x týždenne,
→ 3 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 4,5 mg 1x týždenne.
Maximálna dávka je 4,5 mg 1x týždenne.

DETI OD 10 ROKOV

Začiatočná dávka: 0,75 mg 1x týždenne
Dávka sa môže zvýšiť na 1,5 mg 1x týždenne po minimálne 4 týždňoch liečby.
Maximálna dávka je 1,5 mg 1x týždenne.

KOMBINOVANÁ LIEČBA

Ak sa liek pridá k existujúcej liečbe:
→ metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
→ metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i. 
→ sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu (zníži sa riziko hypoglykémie).
Ak sa začína liečba s liekom a dávka inzulínu sa znižuje, odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.

Vynechanie dávky 
Ak ostávajú do ďalšej plánovanej dávky:
→ aspoň 3 dni (72 hodín): vynechaná dávka sa má podať hneď ako je to možné.
→ menej ako 3 dni (72 hodín): vynechaná dávka sa preskočí a podá sa nasledujúca dávka ako v obvykle určený deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v pere sa podáva pod kožu (subkutánne) - do oblasti brucha (žalúdka) alebo stehna (hornej časti nohy). Ak injekciu podáva iná osoba, môže ju podať do ramena.
Miesta vpichu sa majú každý týždeň striedať – injekciu možno podať do tej istej časti tela, ale na iné miesto v danej oblasti.

Nepodávať vnútrožilovo ani vnútrosvalovo.

Injekcia sa môže podať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla, ale vždy v rovnaký deň v týždni. Odporúča sa zaznamenať si deň prvej dávky – napr. na škatuľu od pera alebo do kalendára.

Ak je potrebné zmeniť deň podania, nový deň možno zvoliť, ak od poslednej dávky uplynuli minimálne 3 dni (72 hodín).

Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 0,75 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 76.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať antikoncepciu.
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 10 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnej fáze ochorenia obličiek (< 15 ml/min/1,73m2). 
Liek sa neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Prejavy závažných problémov s vyprázdňovaním žalúdka sa majú hlásiť lekárovi.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú akékoľvek príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, je potrebné vyhnúť sa vykonávaniu týchto činností.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín, aby sa predišlo dehydratácii.
Je dôležité dodržiavať rady lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry týkajúce sa diéty a cvičenia.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Pero sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Liek obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- Závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie, angioedém) Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, ... viac >

Účinné látky

dulaglutid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24

reklama
reklama
reklama