Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, patriace do skupiny biguanidov. Pomáha znížiť hladinu glukózy v krvi čo najbližšie k normálnym hodnotám a dlhodobé užívanie pomáha znížiť riziko komplikácií spojených s cukrovkou.
Používa sa samostatne alebo v kombinácii na liečbu pacientov (najmä s nadváhou), ktorí majú cukrovku 2. typu (tiež nazývaná od inzulínu nezávislá cukrovka), u ktorých diétne opatrenia a cvičenie nestačia na udržanie normálnej koncentrácie glukózy v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inzulínom alebo s inými perorálnymi antidiabetikami:
Zvyčajná začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2-3x denne. Dávkovanie inzulínu sa prispôsobí na základe výsledkov glykémie.
Maximálna denná dávka je 3 g v 3 rozdelených dávkach.
Deti od 10 rokov
Monoterapia a kombinácia s inzulínom:
Zvyčajná začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 2 g v 2 alebo 3 rozdelených dávkach.
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie u starších pacientov je potrebné upraviť podľa funkcie obličiek. Úprava dávkovania na základe rýchlosti glomerulárnej filtrácie je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehltnú celé s jedlom alebo po jedle a zapíjajú sa pohárom vody. 1 000 mg tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky. Tablety sa nesmú hrýzť ani drviť. Ak sa užíva 1 dávka, užíva sa ráno. Ak sa užívajú 2 dávky denne, užíva sa 1 tableta ráno a 1 tableta večer. Ak sa užívajú 3 dávky denne, užíva sa 1 tableta ráno, 1 na obed a 1 večer.
Upozornenie
Liek sa môže zvážiť podať počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze, ak je to klinicky potrebné.
Počas liečby metformínom sa neodporúča dojčiť.
Liek nie je vhodné používať u detí mladších ako 10 rokov. Pri predpisovaní lieku deťom vo veku od 10-12 rokov sa odporúča osobitná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek s GFR < 30 ml/min a v prípade akútnych stavov s možným ovplyvnením renálnych funkcií (dehydratácia, ťažké infekcie, šok).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou, akútnou intoxikáciou alkoholom a pri alkoholizme, pri laktátovej acidóze a diabetickej ketoacidóze.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo chronickom ochorení, ktoré môže spôsobiť tkanivovú hypoxiu (kardiálne alebo respiračné zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, šok).
Antihypertenzíva, diuretiká a NSAID sa majú pacientom užívajúcim metformín podávať s opatrnosťou.
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou alebo pred zobrazovacím vyšetrením, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii alkoholu alebo užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B12. Odporúča sa vhodná doplnková liečba nedostatku vitamínu B12.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Metformin Viatris môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak si myslíte, že môžete mať akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, okamžite prestaňte užívať tento liek a choďte ihneď na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Tieto vedľa ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
