Lucentis 10 mg/ml sol inj 2,3 mg (liek.inj.skl.+ihla s filtrom) 1x0,23 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/06/374/004
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2518B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Lucentis 10 mg/ml injekčný roztok sol inj 1x0,23 ml/2,3 mg (liek.inj.skl. + ihla s filtrom)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ranibizumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazvaných antineovaskularizačné látky. Naviazaním sa na bielkovinu VEGF-A zamedzuje abnormálnemu rastu očných ciev a opuchu v oku.

U dospelých sa používa na liečbu:

  • neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (VPDM);
  • diabetického edému makuly (DEM);
  • proliferatívnej diabetickej retinopatie (PDR) (ochorenie spôsobené cukrovkou);
  • edému makuly (opuch v strede sietnice) po oklúzii žily sietnice (vetvovej RVO alebo kmeňovej RVO);
  • neovaskularizácie chorioidey (cievovky) (CNV).

U predčasne narodeným deťom sa používa na liečbu:

  • retinopatie nedonosených detí (ROP) v zóne I (štádium 1+, 2+, 3 alebo 3+), zóne II (štádium 3+) alebo AP-ROP (agresívnej posteriórnej ROP).

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: jednorazovo 0,5 mg (0,05 ml injekcie).

Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
Liečba sa začína 1 injekciou za mesiac. 

Predlžovanie intervalov medzi podaniami
Po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity choroby sa intervaly medzi podaniami môžu postupne predlžovať. Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Interval medzi podaniami sa pri:
Vlhkej PDM: nemá naraz predĺžiť o viac ako 2 týždne 
DME: môže naraz predĺžiť až o 1 mesiac.
RVO: môže postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.

Predčasne narodené deti
Odporúčaná dávka: 0,2 mg (0,02 ml injekcie).
Liečba sa začína 1 injekciou do oka a môže sa podať bilaterálne v ten istý deň.
Celkovo sa môžu podať do oka až 3 injekcie počas 6 mesiacov od začatia liečby, ak sa vyskytnú prejavy aktivity choroby. 
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.

O intervaloch medzi podaniami a o dĺžke liečby rozhoduje lekár. Podávanie sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba pre pacienta nie je prínosom. 

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva očný lekár injekčne do oka (intravitreálne) v lokálnej anestézii.

Pacienti majú byť sledovaní počas týždňa po podaní injekcie.

Znenie návodu na použitie pre dospelých aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 80.
Znenie návodu na použitie pre predčasne narodené deti aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 99.

Upozornenie

Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos nie je väčší ako riziko pre plod.
Počas liečby sa preventívne neodporúča dojčiť.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako retinopatia nedonosených detí.
Liek má obmedzené skúsenosti s pacientmi s DEM staršími ako 75 rokov.

Liečba sa neskúmala u pacientov s aktívnymi systémovými infekciami.
Liek sa má podávať aspoň 30 minút po laserovej fotokoagulácii, ak sa podávajú v rovnaký deň.
Liek sa nemá podávať 28 dní pred a po plánovanom vnútroočnom chirurgickom zákroku.
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Ak sa poruchy videnia vyskytnú, pacienti nesmú uvedené činnosti vykonávať, kým príznaky neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky spojené s podaním Lucentisu vyvoláva buď samotný liek, alebo podanie injekcie a väčšinou postihujú oko.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú opísané nižšie:
Časté závažné ved ... viac >

Účinné látky

ranibizumab

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama