Suché oko
Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...
Liek obsahuje liečivo ranibizumab, ktoré patrí do skupiny liekov nazvaných antineovaskularizačné látky. Naviazaním sa na bielkovinu VEGF-A zamedzuje abnormálnemu rastu očných ciev a opuchu v oku.
U dospelých sa používa na liečbu:
U predčasne narodeným deťom sa používa na liečbu:
Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: jednorazovo 0,5 mg (0,05 ml injekcie).
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
Liečba sa začína 1 injekciou za mesiac.
Predlžovanie intervalov medzi podaniami
Po dosiahnutí maximálnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity choroby sa intervaly medzi podaniami môžu postupne predlžovať. Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
Interval medzi podaniami sa pri:
Vlhkej PDM: nemá naraz predĺžiť o viac ako 2 týždne
DME: môže naraz predĺžiť až o 1 mesiac.
RVO: môže postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.
Predčasne narodené deti
Odporúčaná dávka: 0,2 mg (0,02 ml injekcie).
Liečba sa začína 1 injekciou do oka a môže sa podať bilaterálne v ten istý deň.
Celkovo sa môžu podať do oka až 3 injekcie počas 6 mesiacov od začatia liečby, ak sa vyskytnú prejavy aktivity choroby.
Interval medzi 2 dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej 4 týždne.
O intervaloch medzi podaniami a o dĺžke liečby rozhoduje lekár. Podávanie sa má ukončiť, ak pokračujúca liečba pre pacienta nie je prínosom.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke podáva očný lekár injekčne do oka (intravitreálne) v lokálnej anestézii.
Pacienti majú byť sledovaní počas týždňa po podaní injekcie.
Znenie návodu na použitie pre dospelých aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 80.
Znenie návodu na použitie pre predčasne narodené deti aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 99.
Upozornenie
Liek smie podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos nie je väčší ako riziko pre plod.
Počas liečby sa preventívne neodporúča dojčiť.
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako retinopatia nedonosených detí.
Liek má obmedzené skúsenosti s pacientmi s DEM staršími ako 75 rokov.
Liečba sa neskúmala u pacientov s aktívnymi systémovými infekciami.
Liek sa má podávať aspoň 30 minút po laserovej fotokoagulácii, ak sa podávajú v rovnaký deň.
Liek sa nemá podávať 28 dní pred a po plánovanom vnútroočnom chirurgickom zákroku.
Liečba môže vyvolať dočasné poruchy videnia, čo môže ovplyvniť vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Ak sa poruchy videnia vyskytnú, pacienti nesmú uvedené činnosti vykonávať, kým príznaky neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C).
Pred použitím sa môže neotvorená liekovka uchovávať pri izbovej teplote (25 °C) najviac 24 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky spojené s podaním Lucentisu vyvoláva buď samotný liek, alebo podanie injekcie a väčšinou postihujú oko.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú opísané nižšie:
Časté závažné ved ...
viac >
|
HL
|
Humánne lieky |
|
HLS
|
Zmyslové orgány |
|
HLS01
|
Oftalmologiká |
|
HLS01L
|
Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev |
|
HLS01LA
|
Antineovaskularizačné liečivá |
|
HLS01LA04
|
Ranibizumab |
Kompletné členenie skupiny HLS01LA04
Všetky produkty patriace do skupiny HLS01LA04
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36