Liek obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú, ktorá patrí do skupiny látok nazývaných bisfosfonáty. Kyselina ibandrónová môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty a zvýšením tvorby kostnej hmoty u väčšiny žien. Tým sa znižuje riziko zlomenín kostí (dokázané pri zlomenine stavcov chrbtice, ale nie pri zlomeninách v oblasti bedrového kĺbu).
Používa sa na liečbu osteoporózy u žien po menopauze so zvýšeným rizikom fraktúr.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
ŽENY PO MENOPOAUZE
1 tableta (150 mg) 1x mesačne.
VYNECHANIE DÁVKY
Nesmú sa užiť 2 tablety v ten istý týždeň.
→ Viac ako 7 dní do ďalšej plánovanej dávky
Zabudnutá tableta sa užije ráno hneď po tom, ako si pacientka spomenie na vynechanú tabletu a má sa vrátiť k užívaniu dávky 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
→ Menej ako 7 dní do ďalšej plánovanej dávky
Má sa počkať s užitím tablety do ďalšej dávky a potom pokračovať v užívaní 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Optimálna dĺžka liečby nebola stanovená.
Potreba liečby sa má u jednotlivých pacientiek pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch užívania.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa užíva ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a 1 hodinu pred prvým jedlom alebo nápojom (iným ako voda) toho dňa alebo akýmkoľvek ďalším perorálnym liekom alebo výživovým doplnkom (vrátane vápnika).
Užíva sa v rovnaký deň každý mesiac.
Tablety sa majú prehltnúť celé (nemajú sa žuvať ani cmúľať) a zapiť pohárom vody (180 - 240 ml). Nesmú sa použiť iné nápoje.
Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať.
V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov.
Počas podania sa musí sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Po užití sa nemá 60 minút ležať, piť, jesť ani užívať iné lieky.
Upozornenie
Liek je určený iba ženám po menopauze a nesmie sa používať u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nemá žiadne existujúce významné použitie u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť, ak pacientka nie je schopná stáť alebo sedieť vzpriamene aspoň 60 minút.
Počas liečby sa má dodržiavať dobrá hygiena ústnej dutiny, preventívne zubné prehliadky a okamžite hlásiť akékoľvek príznaky v ústnej dutine (napr. kývanie zubov, bolesť/opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
Počas liečby sa môžu invazívne dentálne zákroky vykonať len po starostlivom zvážení a nesmú sa vykonať v krátkom odstupe od času podania lieku.
Ak sa objaví akákoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine, musí sa hlásiť a vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Pacientky nemajú užívať iné perorálne lieky najmenej 6 hodín pred a aspoň 1 hodinu po užití lieku.
Výrobky obsahujúce vápnik, vrátane mlieka a iné katióny (napr. hliník, horčík, železo) sa môžu užiť najskôr 1 hodinu po užití lieku.
Pacientky majú užívať vápnik a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
Pacientky majú užívať vápnik a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
V rámci režimových opatrení sa odporúča nefajčiť, nepiť príliš veľké množstvo alkoholu, prijímať vyváženú strava bohatú na vápnik a vitamín D a venovať sa chôdzi alebo inému cvičeniu so záťažou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Menej časté (môžu posti ...
viac >
kyselina ibandrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
