Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Používa sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovky), predovšetkým u pacientov s nadváhou, ak sa diétou a cvičením nedosiahne dostatočná kontrola glykémie:
- u dospelých ako monoterapia, alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom,
- u detí od 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 alebo 850 mg 2x alebo 3x denne
Po 10 - 15 dňoch môže byť dávka postupne upravená.
Maximálna dávka: 3000 mg rozdelená do 3 dávok.
Kombinácia s inzulínom
Počiatočná dávka: 500 alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Dávkovanie inzulínu sa upraví podľa glykémie.
DETI OD 10 ROKOV
Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Počiatočná dávka: 500 alebo 850 mg 1x denne.
Po 10 - 15 dňoch môže byť dávka postupne upravená.
Maximálna dávka: 2000 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok.
STARŠÍ PACIENTI A PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
GFR 60 - 89 ml/min
Celková maximálna denná dávka: 3000 mg
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka: 2000 mg
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
GFR 30 - 44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku (nedrviť, nehrýzť), s jedlom alebo po jedle a zapijú sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek sa môže podávať počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Počas liečby sa dojčenie neodporúča.
Liek nie je vhodné používať u detí mladších ako 10 rokov.
Liečba detí od 10 do 12 rokov sa odporúča iba na špeciálny pokyn lekára.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s hepatálnou insuficienciou, akútnou intoxikáciou alkoholom alebo s anamnézou alkoholizmu.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase podania jódovej kontrastnej látky a má sa opätovne nasadiť najskôr po 48 hodinách.
Liečba sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku, viď SPC (časť 4.4).
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť sa vyžaduje pri kombinovanej liečbe (riziko hypoglykémie).
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B12.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Glucophage môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glucophage a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pret ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
