Ciprofloxacín Sandoz 500 mg tbl flm (blis.PP/Al) 1x10 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 2,55 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,73 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 1,82 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
08/26 0,73 € (0,0 %) 1,82 € (0,0 %)
07/26 0,73 € (0,0 %) 1,82 € (0,0 %)
06/26 0,73 € (0,0 %) 1,82 € (0,0 %)
05/26 0,73 € 1,82 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ciprofloxacín Sandoz 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0213/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
99946
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x500 mg (blis.PP/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ciprofloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórochinolóny. Ničí určité druhy baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa u dospelých na:

  • liečbu infekcií dýchacieho traktu,
  • liečbu dlhotrvajúcich alebo opakujúcich sa infekcií uší alebo nosových dutín,
  • liečbu infekcií močového traktu,
  • liečbu infekcií pohlavného ústrojenstva u mužov a žien,
  • liečbu infekcií tráviaceho traktu a vnútrobrušných infekcií,
  • liečbu infekcií kože a mäkkých tkanív,
  • liečbu infekcií kostí a kĺbov,
  • prevenciu infekcií vyvolaných baktériou Neisseria meningitidis,
  • liečbu pri vdýchnutí antraxu.
  • liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia) a horúčkou, ak je predpoklad, že je zapríčinená bakteriálnou infekciou.

Pod osobitným lekárskym dohľadom sa tiež používa sa tiež u detí a dospievajúcichpri liečbe:

  • infekcie pľúc a priedušiek vyvolané druhom Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou,
  • zložitej infekcie močového traktu vrátane pyelonefritídy (zápal obličiek),
  • vdýchnutia antraxu,
  • iných špecifických závažných infekcií.
reklama

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka závisí od indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu na liečivo, funkcie obličiek a u detí a dospievajúcich od ich telesnej hmotnosti.
Liečba niektorých infekcií môže vyžadovať súbežné podávanie iných vhodných antibiotík v závislosti od konkrétnych patogénov.

DOSPELÍ

Infekcie dolných dýchacích ciest
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, chronický supuratívny zápal stredného ucha
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Malígny zápal vonkajšieho ucha
Denná dávka: 750 mg (1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 28 dní až 3 mesiace.

Nekomplikovaná akútna cystitída
Denná dávka: 250 – 500 mg (0,5 až 1 tableta) 2x denne.
Premenopauzálne ženy: môže sa použiť jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 3 dni.

Komplikovaná cystitída, akútna pyelonefritída
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 dní.

Komplikovaná pyelonefritída
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: minimálne 10 dní, za určitých zvláštnych okolností (ako je absces) môže liečba pokračovať dlhšie ako 21 dní.

Bakteriálna prostatitída
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 2 – 4 týždne (akútna), 4 – 6 týždňov (chronická).

Gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citlivou Neisseria gonorrhoeae
Denná dávka: jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Epididymo–orchititída a zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov spôsobených citlivou Neisseria gonorrhoeae
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 až 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: minimálne 14 dní.

Hnačka vyvolaná patogénmi, vrátane druhov Shigella (okrem Shigella dysenteriae typ 1), a empirická liečba závažnej cestovateľskej hnačky
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Hnačka vyvolaná Shigella dysenteriae typ 1
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 5 dní.

Hnačka vyvolaná druhom Vibrio cholerae
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 3 dni.

Tyfózna horúčka
Denná dávka: 500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 dní.

Intraabdominálne infekcie vyvolané gramnegatívnymi baktériami
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 – 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 5 – 14 dní.

Infekcie kože a mäkkých tkanív
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 7 – 14 dní.

Infekcie kostí a kĺbov
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: maximálne 3 mesiace.

Neutropénia s horúčkou, ktorá je pravdepodobne zapríčinená bakteriálnou infekciou
Denná dávka: 500 – 750 mg (1 1,5 tablety) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: počas celého obdobia trvania neutropénie.
Liek sa má podávať súbežne s vhodnými antibiotikami podľa oficiálnych odporúčaní.

Profylaxia invazívnych infekcií vyvolaných druhom Neisseria meningitidis
Denná dávka: jednorazová dávka 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 1 deň.

Inhalačný antrax  profylaxia po expozícii a liečba pacientov, ktorí môžu užívať liek perorálne
Denná dávka:  500 mg (1 tableta) 2x denne.
Celková dĺžka liečby: 60 dní po potvrdení expozície druhu Bacillus anthracis.
Podávanie má začať hneď ako je to možné po suspektnej alebo potvrdenej expozícii.

DETI

Cystická fibróza
Denná dávka: 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: 10 – 14 dní.

Komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída
Denná dávka: 10 – 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: 10 – 21 dní.

Inhalačný antrax, profylaxia po expozícii a liečba pacientov, ktorí môžu užívať liek perorálne
Denná dávka: 10 – 15 mg/kg 2x denne
Maximálna jednorazová dávka je 500 mg (1 tableta).
Celková dĺžka liečby: 60 dní po potvrdení expozície druhu Bacillus anthracis.
Podávanie má začať hneď ako je to možné po suspektnej alebo potvrdenej expozícii.

Iné závažné infekcie
Denná dávka: 20 mg/kg 2x denne.
Maximálna jednorazová dávka je 750 mg (1,5 tablety).
Celková dĺžka liečby: podľa typu infekcie.

STARŠÍ PACIENTI A DOSPELÍ S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

Klírens kreatinínu 30–60 ml/min/1,73 m²
Sérový kreatinín 124 až 168 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 – 1 tableta) každých 12 hodín.

Klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m²
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 – 1 tableta) každých 24 hodín.

Pacienti na hemodialýze
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 – 1 tableta) každých 24 hodín (po dialýze).

Pacienti na peritoneálnej dialýze
Sérový kreatinín > 169 µmol/l
Dávka: 250 – 500 mg (0,5 – 1 tableta) každých 24 hodín.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a závisí od závažnosti ochorenia a od klinického i bakteriologického postupu.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú približne v rovnakom čase každý deň, celé (nežuť), nezávisle od jedla a prehltnú sa spolu s tekutinou.
Užívanie nalačno urýchľuje vstrebávanie liečiva.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Neužívať s mliečnymi výrobkami (napr. mlieko, jogurt) alebo ovocným džúsom s obsahom minerálov (napr. pomarančový džús obsahujúci vápnik). 
Tablety podávať buď 1–2 hodiny pred alebo minimálne 4 hodiny po užití vápnika, horčíka, hliníka a železa (nevzťahuje sa na antacidá).

Upozornenie

Liečbu má u detí a dospievajúcich začať len lekár so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií.
V rámci bezpečnostných opatrení sa odporúča vyhnúť lieku počas tehotenstva.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek sa má u detí a dospievajúcich podávať v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Liek nemá stanovené dávkovanie u detí s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchami CNS, ktoré by mohli viesť k záchvatom.
Liek môže potenciálne predĺžiť QT interval.
U diabetických pacientov sa odporúča starostlivé sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek môže zriedkavo spôsobiť fotosenzitívne reakcie. Pacienti sa majú počas liečby vyhnúť dlhšiemu vystavovaniu sa slnečnému alebo UV žiareniu. 
Vyhnúť sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe (riziko natrhnutia šľachy).
Liek sa má podávať buď 1–2 hodiny pred alebo minimálne 4 hodiny po užití vápnika, horčíka, hliníka a železa (nevzťahuje sa na antacidá).
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov ivedených v SPC (časť 4.4).
Liek môže ovplyvniť reakčný čas pacienta a tým narušiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pacienti majú byť počas liečby dostatočne hydratovaní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- nutkanie na vracanie, hnačka
- bolesť kĺbov u detí
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- plesňové superinfekcie
- vyso ... viac >

Účinné látky

ciprofloxacín

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36

reklama
reklama
reklama