Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
6. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku REFERO 550 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	REFERO 550 mg	HLA07AA11 - Rifaximín	Alfasigma S.p.A. (ITA)	4376A
6. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku REFERO 550 mg filmom obalené tablety	SPC	REFERO 550 mg	HLA07AA11 - Rifaximín	Alfasigma S.p.A. (ITA)	4376A
5. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ozzion 40 mg prášok na injekčný roztok	SPC	Ozzion 40 mg prášok na injekčný roztok	HLA02BC02 - Pantoprazol	Zentiva, k.s. (CZE)	1109E
5. 11. 2024	Nové vedľajšie účinky v príbalovom letáku lieku PADCEV	Príbalový leták	PADCEV 20 mg, PADCEV 30 mg	HLL01FX13 - Enfortumab-vedotín	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	0517E, 0518E
5. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku PADCEV	SPC	PADCEV 20 mg, PADCEV 30 mg	HLL01FX13 - Enfortumab-vedotín	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	0517E, 0518E
5. 11. 2024	Doplnená informácia k predávkovaniu v SPC lieku BRUFEN INSTANT 400 mg	SPC	BRUFEN INSTANT 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	5121A
5. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Cefotaxim Eberth (viacero síl)	SPC	Cefotaxim Eberth 1 g, Cefotaxim Eberth 2 g	HLJ01DD01 - Cefotaxím	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (DEU)	89874, 89885
5. 11. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok	SPC	Gadovist 1,0 mmol/ml injekčný roztok	HLV08CA09 - Gadobutrol	Bayer AG (DEU)	03132
5. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku NORMIX 200 mg	Príbalový leták	NORMIX 200 mg	HLA07AA11 - Rifaximín	Alfasigma S.p.A. (ITA)	3687D, 7753A
5. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku NORMIX 200 mg	SPC	NORMIX 200 mg	HLA07AA11 - Rifaximín	Alfasigma S.p.A. (ITA)	3687D, 7753A
4. 11. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Nalgesin S	SPC	Nalgesin S	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2053A, 52303, 55634
4. 11. 2024	Doplnené potenciálne liekové interakcie v SPC lieku MYCOMAX 100mg a 150mg	SPC	MYCOmax 100, MYCOmax 150	HLJ02AC01 - Flukonazol	Zentiva, k.s. (CZE)	14079, 14082, 34221
4. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Mounjaro (viacero síl)	SPC	Mounjaro 10 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 2,5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 7,5 mg/dávka KwikPen	HLA10BX16 - Tirzepatid	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	6733E, 6736E, 6737E, 6740E
31. 10. 2024	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Paretin 20 mg	Príbalový leták	Paretin 20 mg	HLN06AB05 - Paroxetín	VIATRIS LIMITED (IRL)	40322
31. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Paretin 20 mg	SPC	Paretin 20 mg	HLN06AB05 - Paroxetín	VIATRIS LIMITED (IRL)	40322
31. 10. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Sorafenib STADA 200mg	Príbalový leták	Sorafenib STADA 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	STADA Pharma (DEU)	4980D
31. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sorafenib STADA 200mg	SPC	Sorafenib STADA 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	STADA Pharma (DEU)	4980D
30. 10. 2024	Nové upozornenie u lieku Duloxetin Sandoz (30 mg a 60 mg)	Príbalový leták	Duloxetin Sandoz 30 mg, Duloxetin Sandoz 60 mg	HLN06AX21 - Duloxetín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	7709B, 7726B
30. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Duloxetin Sandoz (30 mg a 60 mg)	SPC	Duloxetin Sandoz 30 mg, Duloxetin Sandoz 60 mg	HLN06AX21 - Duloxetín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	7709B, 7726B
29. 10. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku MabThera 100 mg a 500mg koncentrát na infúzny roztok	SPC	MabThera 100 mg koncentrát na infúzny roztok, MabThera 500 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL01FA01 - Rituximab	Roche Registration GmbH (DEU)	46130, 59839
29. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku EDURANT 25 mg	SPC	EDURANT 25 mg	HLJ05AG05 - Rilpivirín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	30688
29. 10. 2024	Doplnená informácia k tehotenstvu v príbalovom letáku lieku Glimbax orálny roztok	Príbalový leták	Glimbax orálny roztok	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	40601
29. 10. 2024	Doplnené upozornenie na vedľajší účinok u lieku TEREBYO 14 mg	Príbalový leták	TEREBYO 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2930E
29. 10. 2024	Doplnené osobitné upozornenie na nežiaduci účinok v SPC lieku TEREBYO 14 mg	SPC	TEREBYO 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2930E
29. 10. 2024	Doplnená informácia k tehotenstvu v SPC lieku Glimbax orálny roztok	SPC	Glimbax orálny roztok	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	40601
29. 10. 2024	Doplnené upozornenie na vedľajší účinok u lieku Teriflunomid Teva 14 mg	Príbalový leták	Teriflunomid Teva 14 mg	HLL04AK02 - Teriflunomid	Teva B.V. (NLD)	4270E
29. 10. 2024	Doplnené osobitné upozornenie na nežiaduci účinok v SPC lieku Teriflunomid Teva 14 mg	SPC	Teriflunomid Teva 14 mg	HLL04AK02 - Teriflunomid	Teva B.V. (NLD)	4270E
29. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sorafenib Teva 200 mg	SPC	Sorafenib Teva 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	0997D
28. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Protevasc 35 mg	SPC	Protevasc 35 mg	HLC01EB15 - Trimetazidín	Gedeon Richter Plc. (HUN)	09510, 32501
28. 10. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Metoject PEN (viacero síl)	Príbalový leták	Metoject PEN 10 mg, Metoject PEN 12,5 mg, Metoject PEN 15 mg, Metoject PEN 17,5 mg, Metoject PEN 20 mg, Metoject PEN 22,5 mg, Metoject PEN 25 mg, Metoject PEN 7,5 mg	HLL04AX03 - Metotrexát	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	4581E, 4585E, 4592E, 4596E, 4603E, 4607E, 4614E, 4618E, 4629E, 4640E, 4647E, 4651E, 4680E, 4684E, 8873A, 8877A, 8884A, 8888A, 8895A, 8899A, 8906A, 8910A, 8917A, 8921A, 8932A, 8943A, 8950A, 8954A
28. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Metoject PEN (viacero síl)	SPC	Metoject PEN 10 mg, Metoject PEN 12,5 mg, Metoject PEN 15 mg, Metoject PEN 17,5 mg, Metoject PEN 20 mg, Metoject PEN 22,5 mg, Metoject PEN 25 mg, Metoject PEN 7,5 mg	HLL04AX03 - Metotrexát	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	4581E, 4585E, 4592E, 4596E, 4603E, 4607E, 4614E, 4618E, 4629E, 4640E, 4647E, 4651E, 4680E, 4684E, 8873A, 8877A, 8884A, 8888A, 8895A, 8899A, 8906A, 8910A, 8917A, 8921A, 8932A, 8943A, 8950A, 8954A
28. 10. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku RYBELSUS (viacero síl)	Príbalový leták	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
28. 10. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku RYBELSUS (viaceré sily)	SPC	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
28. 10. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Rasagiline Sandoz 1 mg tablety	Príbalový leták	Rasagiline Sandoz 1 mg	HLN04BD02 - Razagilín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	6734B
28. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Rasagiline Sandoz 1 mg	SPC	Rasagiline Sandoz 1 mg	HLN04BD02 - Razagilín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	6734B
28. 10. 2024	Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Glimbax orálna aerodisperzia	Príbalový leták	Glimbax orálna aerodisperzia	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	7757A
28. 10. 2024	Doplnená informácia k tehotenstvu v SPC lieku Glimbax orálna aerodisperzia	SPC	Glimbax orálna aerodisperzia	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	7757A
25. 10. 2024	Doplnené upozornenie na vedľajší účinok u lieku Clefirem	Príbalový leták	Clefirem	HLL04AK02 - Teriflunomid	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	3824E
25. 10. 2024	Doplnené osobitné upozornenie na nežiaduci účinok v SPC lieku Clefirem	SPC	Clefirem	HLL04AK02 - Teriflunomid	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	3824E
25. 10. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Spironolactone Medreg 25 mg	SPC	Spironolactone Medreg 25 mg	HLC03DA01 - Spironolaktón	MEDREG s.r.o. (CZE)	1380E
25. 10. 2024	Doplnená upozornenie v SPC lieku Aldurazyme 100 U/ml	SPC	Aldurazyme 100 U/ml	HLA16AB05 - Laronidáza	Sanofi B.V. (NLD)	40757
24. 10. 2024	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Adolax (viacero síl)	Príbalový leták	Adolax 10 mg/5 mg, Adolax 20 mg/10 mg, Adolax 40 mg/20 mg	HLN02AA55 - Oxykodón a naloxón	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3516C, 3538C, 3560C
24. 10. 2024	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Adamon SR 50mg a 100mg	Príbalový leták	Adamon SR 100 mg, Adamon SR 50 mg	HLN02AX02 - Tramadol	VIATRIS LIMITED (IRL)	99503, 99554
24. 10. 2024	Viacero závažných zmien v  SPC lieku Adamon SR 50mg a 100mgNové upozornenie pre ciele a ukončenie liečby.	SPC	Adamon SR 100 mg, Adamon SR 50 mg	HLN02AX02 - Tramadol	VIATRIS LIMITED (IRL)	99503, 99554
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v príbalovom letáku lieku STELARA 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke	Príbalový leták	STELARA 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	87598
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v príbalovom letáku lieku STELARA 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke	Príbalový leták	STELARA 45 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	87597
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v SPC lieku STELARA (viacero síl)	SPC	STELARA 45 mg, STELARA 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	87597, 87598
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v príbalovom letáku lieku STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztok	Príbalový leták	STELARA 130 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	1883C
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v príbalovom letáku lieku STELARA 90 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere	Príbalový leták	STELARA 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	4119E
24. 10. 2024	Zmena upozornenie v SPC lieku STELARA 45mg a 90mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pere	SPC	STELARA 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	4119E

Späť 1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 31 Ďalej