Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
6. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Osagrand 150 mg filmom obalené tablety	SPC	Osagrand 150 mg filmom obalené tablety	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	Zentiva, k.s. (CZE)	12439
6. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Xigduo (viacero síl)	SPC	Xigduo 5 mg/1000 mg	HLA10BD15 - Metformín a dapagliflozín	AstraZeneca AB (SWE)	8853A, 8855A
5. 12. 2024	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku RYBELSUS (viacero síl)	Príbalový leták	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
5. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku RYBELSUS (viacero síl)	SPC	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
4. 12. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku MEDROL 4mg a 16mg	Príbalový leták	MEDROL 16 mg, MEDROL 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	86604, 93617
4. 12. 2024	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku MEDROL 4mg a 16mg	SPC	MEDROL 16 mg, MEDROL 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	86604, 93617
4. 12. 2024	Nové upozornenie v príbalovom letáku u lieku Duloxetin Zentiva	Príbalový leták	Duloxetine Zentiva 60 mg	HLN06AX21 - Duloxetín	Zentiva, k.s. (CZE)	7372D
4. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Duloxetine Zentiva	SPC	Duloxetine Zentiva 60 mg	HLN06AX21 - Duloxetín	Zentiva, k.s. (CZE)	7372D
2. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku DEPO-MEDROL 40 mg/ml	SPC	DEPO-MEDROL 40 mg/ml	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	40536
2. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Cosentyx 75 mg	Príbalový leták	Cosentyx 75 mg	HLL04AC10 - Sekukinumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	8450D
2. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Cosentyx 75 mg injekčný roztok	SPC	Cosentyx 75 mg	HLL04AC10 - Sekukinumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	8450D
2. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Cosentyx 150 mg injekčný roztok	SPC	Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenom pere	HLL04AC10 - Sekukinumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	2817B, 7609B
2. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Cosentyx 150 mg injekčný roztok	Príbalový leták	Cosentyx 150 mg injekčný roztok v naplnenom pere	HLL04AC10 - Sekukinumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	2817B, 7609B
2. 12. 2024	Zmena vekového rozpätia v SPC lieku Synjardy (viacero síl)	SPC	Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Synjardy 5 mg/850 mg filmom obalené tablety	HLA10BD20 - Metformín a empagliflozín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	4795B, 4804B, 4807B, 4822B, 4825B
2. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku HAVRIX 1440 Dosis adulta, HAVRIX 720 Junior monodose	SPC	HAVRIX 1440 Dosis adulta, HAVRIX 720 Junior monodose	HLJ07BC02 - Očkovacia látka proti hepatitíde A, inaktivovaná, neporušený vírus	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)	25980, 25982
28. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Kisqali 200 mg	SPC	Kisqali 200 mg	HLL01EF02 - Ribociklib	Novartis Europharm Limited (IRL)	5087C
25. 11. 2024	Doplnený spôsob podávania v príbalovom letáku lieku Diclofenac Dr.Max 10 mg/g	Príbalový leták	DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél	HLM02AA15 - Diklofenak	Dr. Max Pharma s.r.o. (CZE)	9888C, 9891C
25. 11. 2024	Doplnený spôsob podávania v SPC lieku Diclofenac Dr.Max 10 mg/g	SPC	DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél	HLM02AA15 - Diklofenak	Dr. Max Pharma s.r.o. (CZE)	9888C, 9891C
25. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Torvacard Novum (viacero síl)	SPC	Torvacard Novum 10 mg, Torvacard Novum 20 mg, Torvacard Novum 40 mg, Torvacard Novum 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Zentiva, k.s. (CZE)	3037B, 3041B, 3049B, 3053B, 3061B, 3065B, 3073B, 3077B
21. 11. 2024	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml	Príbalový leták	Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml	HLA10AE56 - inzulín degludek a liraglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	2516B
21. 11. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Eligard 7,5 mg	Príbalový leták	Eligard 7,5 mg	HLL02AE02 - Leuprorelín	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)	3189E
21. 11. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Eligard 45 mg	Príbalový leták	Eligard 45 mg	HLL02AE02 - Leuprorelín	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)	3193E
20. 11. 2024	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Mounjaro (viacero síl)	Príbalový leták	Mounjaro 10 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 2,5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 7,5 mg/dávka KwikPen	HLA10BX16 - Tirzepatid	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	6733E, 6736E, 6737E, 6740E
20. 11. 2024	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Otezla (viacero síl)	Príbalový leták	Otezla, Otezla 30 mg	HLL04AA32 - Apremilast	Amgen Europe B.V. (NLD)	3349B, 3356B
20. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Otezla (viacero síl)	SPC	Otezla, Otezla 30 mg	HLL04AA32 - Apremilast	Amgen Europe B.V. (NLD)	3349B, 3356B
20. 11. 2024	Doplnené dávkovanie v SPC lieku RINVOQ tablety s predĺženým uvoľňovaním (viacero síl)	SPC	RINVOQ 15 mg	HLL04AA44 - Upadacitinib	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	3293D, 3297D
20. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Zavicefta 2 g/0,5 g prášok na prípravu infúzneho koncentrátu	SPC	Zavicefta 2 g/0,5 g	HLJ01DD52 - Ceftazidím a inhibítor betalaktamázy	Pfizer Ireland Pharmaceuticals (IRL)	0429C
19. 11. 2024	Doplnené informácie k predávkovaniu v SPC lieku BRUFEN RETARD 800	SPC	BRUFEN RETARD 800 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	23089
19. 11. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Nalgesin FORTE	SPC	Nalgesin FORTE 550 mg	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3316A, 3318A
19. 11. 2024	Zmena informácie ohľadom dojčenia v príbalovom letáku Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	HLJ05AE30 - Nirmatrelvir a ritonavir	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9547D
19. 11. 2024	Zmena informácie ohľadom dojčenia v SPC lieku Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	SPC	Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	HLJ05AE30 - Nirmatrelvir a ritonavir	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9547D
15. 11. 2024	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku BUCCOLAM	Príbalový leták	BUCCOLAM 10 mg orálny roztok, BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok, BUCCOLAM 5 mg orálny roztok, BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok	HLN05CD08 - Midazolam	Laboratorios Lesvi, S.L. (ESP)	10914, 10915, 10916, 10917
15. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku BUCCOLAM orálny roztok (viacero síl)	SPC	BUCCOLAM 10 mg orálny roztok, BUCCOLAM 2,5 mg orálny roztok, BUCCOLAM 5 mg orálny roztok, BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok	HLN05CD08 - Midazolam	Laboratorios Lesvi, S.L. (ESP)	10914, 10915, 10916, 10917
14. 11. 2024	Doplnené informácie ohľadom gravidity v SPC lieku Modigraf granulát na perorálnu suspenziu (viaceré sily)	SPC	Modigraf 0,2 mg granulát na perorálnu suspenziu, Modigraf 1 mg granulát na perorálnu suspenziu	HLL04AD02 - Takrolimus	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	76890, 76891
14. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku ACTIVELLE	Príbalový leták	ACTIVELLE	HLG03FA01 - Noretisterón a estrogén	Novo Nordisk A/S (DNK)	46645
14. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Navirel 10 mg/ml infúzny koncentrát	Príbalový leták	Navirel 10 mg/ml	HLL01CA04 - Vinorelbín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	23977, 23978
14. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Navirel 10 mg/ml infúzny koncentrát	SPC	Navirel 10 mg/ml	HLL01CA04 - Vinorelbín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	23977, 23978
13. 11. 2024	Doplnenie informácii ohľadom gravidity v SPC lieku Advagraf	SPC	Advagraf 0,5 mg, Advagraf 1 mg, Advagraf 3 mg, Advagraf 5 mg	HLL04AD02 - Takrolimus	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	39629, 39633, 39634, 39635, 50672, 76887, 76889
12. 11. 2024	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku ACTIVELLE	SPC	ACTIVELLE	HLG03FA01 - Noretisterón a estrogén	Novo Nordisk A/S (DNK)	46645
12. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku NOVOFEM	Príbalový leták	NOVOFEM	HLG03FB05 - Noretisterón a estrogén	Novo Nordisk A/S (DNK)	34316
12. 11. 2024	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku NOVOFEM	SPC	NOVOFEM	HLG03FB05 - Noretisterón a estrogén	Novo Nordisk A/S (DNK)	34316
12. 11. 2024	Zmena informácie o uchovávaní lieku Riastap 1 g	SPC	Riastap 1 g	HLB02BB01 - Ľudský fibrinogén	CSL Behring GmbH (DEU)	00540
11. 11. 2024	Doplnené informácie k predávkovaniu v SPC lieku BRUFEN sirup	SPC	BRUFEN sirup	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	1432C
11. 11. 2024	Doplnené informácie k predávkovaniu v SPC lieku BRUFEN 600 mg	SPC	BRUFEN 600 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	52929
8. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Bupretec 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť	Príbalový leták	Bupretec 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť, Bupretec 52,5 mikrogramov/h transdermálna náplasť, Bupretec 70 mikrogramov/h transdermálna náplasť	HLN02AE01 - Buprenorfín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	3972C, 3978C, 3984C
8. 11. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Bupretec 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť	SPC	Bupretec 35 mikrogramov/h transdermálna náplasť, Bupretec 52,5 mikrogramov/h transdermálna náplasť, Bupretec 70 mikrogramov/h transdermálna náplasť	HLN02AE01 - Buprenorfín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	3972C, 3978C, 3984C
8. 11. 2024	Doplnená informácia k predávkovaniu v SPC lieku BRUFEN 400 mg	SPC	BRUFEN 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	1430C, 23093, 97299
8. 11. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku Forxiga 5 mg a 10mg	SPC	Forxiga 10 mg	HLA10BK01 - Dapagliflozín	AstraZeneca AB (SWE)	3303A, 3304A
8. 11. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku Ibuprofen Dr.Max 400 mg	SPC	Ibuprofen Dr.Max 400 mg filmom obalené tablety	HLM01AE01 - Ibuprofén	Dr. Max Pharma s.r.o. (CZE)	7797C, 8613A
8. 11. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Ibutabs (viacero síl)	Príbalový leták	Ibutabs 400 mg, Ibutabs 400 mg DISPLEJ	HLM01AE01 - Ibuprofén	Vitabalans Oy (FIN)	2702E, 30471, 30473, 30474

Späť 1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 32 Ďalej