Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
15. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku ADVATE 1500 IU	SPC	ADVATE 1500 IU	HLB02BD02 - Koagulačný faktor VIII	Takeda Manufacturing Austria AG (AUT)	32333
15. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku ADVATE (viacero síl)	SPC	ADVATE 1000 IU, ADVATE 250 IU, ADVATE 3000 IU, ADVATE 500 IU	HLB02BD02 - Koagulačný faktor VIII	Takeda Manufacturing Austria AG (AUT)	40831, 40832, 40833, 8647B
14. 7. 2025	Doplnené nežiaduce reakcie v SPC lieku Anastrozole Pharmacenter	SPC	Anastrozole Pharmacenter	HLL02BG03 - Anastrozol	Pharmevid s.r.o. (SVK)	64318
14. 7. 2025	Nová indikácia v SPC lieku IMFINZI 50 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	SPC	IMFINZI 50 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	HLL01FF03 - Durvalumab	AstraZeneca AB (SWE)	9354C, 9355C
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Stadamet retard 750 mg	SPC	Stadamet retard 750 mg	HLA10BA02 - Metformín	STADA Pharma (DEU)	3784E
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Stadamet retard 500 mg	SPC	Stadamet retard 500 mg	HLA10BA02 - Metformín	STADA Pharma (DEU)	3781E
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Minorga 5 % dermálny roztok	SPC	Minorga 5 % dermálny roztok	HLD11AX01 - Minoxidil na lokálne použitie	Laboratoires Bailleul S.A. (LUX)	2340B, 2341B
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Stadamet retard 1000 mg	SPC	Stadamet retard 1000 mg	HLA10BA02 - Metformín	STADA Pharma (DEU)	3787E
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Minorga 2 % dermálny roztok	SPC	Minorga 2 % dermálny roztok	HLD11AX01 - Minoxidil na lokálne použitie	Laboratoires Bailleul S.A. (LUX)	2338B, 2339B
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Metformin Sandoz (viacero síl)	SPC	Metformin Sandoz 1000 mg, Metformin Sandoz 500 mg, Metformin Sandoz 750 mg	HLA10BA02 - Metformín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	3870E, 3877E, 3883E
14. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Sitagliptin/Metformin Teva (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg, Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	5947E, 5948E, 9756D, 9760D, 9764D, 9768D
11. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Ipinzan 50 mg/1000 mg	SPC	-	-	-	-
11. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Anvildis Duo (50 mg/850 mg a 50 mg/1 000 mg)	SPC	Anvildis Duo 50 mg/1000 mg, Anvildis Duo 50 mg/850 mg	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	Vipharm S.A. (POL)	2356E, 2359E
11. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Tutecvi Combi (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Tutecvi Combi 50 mg/1000 mg, Tutecvi Combi 50 mg/850 mg	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	VIATRIS LIMITED (IRL)	9974D, 9981D
11. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Vildagliptin/Metformin Sandoz (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg, Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	6364C, 6382C
11. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tablety	SPC	Bisoprolol-ratiopharm 10 mg	HLC07AB07 - Bisoprolol	ratiopharm GmbH (DEU)	33453
11. 7. 2025	Nové vedľajšie účinky v SPC lieku Qdenga	SPC	Qdenga	HLJ07BX04 - Očkovacia látka proti horúčke dengue	Takeda GmbH (DEU)	2627E
11. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Cibinqo (viacero síl)	SPC	Cibinqo 100 mg, Cibinqo 200 mg	HLD11AH08 - Abrocitinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9341D, 9346D
11. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Melkart Duo (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Melkart Duo 50 mg/1000 mg, Melkart Duo 50 mg/850 mg	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	5352D, 5360D
11. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Eucreas (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Eucreas 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Eucreas 50 mg/850 mg filmom obalené tablety	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	Novartis Europharm Limited (IRL)	4707D, 4716D
10. 7. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety	Príbalový leták	Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety	HLA02BC02 - Pantoprazol	Zentiva, k.s. (CZE)	05041, 0567B
10. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety	SPC	Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety	HLA02BC02 - Pantoprazol	Zentiva, k.s. (CZE)	05041, 0567B
10. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Xigduo 5 mg/1000 mg	SPC	Xigduo 5 mg/1000 mg	HLA10BD15 - Metformín a dapagliflozín	AstraZeneca AB (SWE)	8853A, 8855A
10. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety	SPC	Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety	HLA02BC02 - Pantoprazol	Zentiva, k.s. (CZE)	05044, 0570B
10. 7. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety	Príbalový leták	Ozzion 20 mg gastrorezistentné tablety	HLA02BC02 - Pantoprazol	Zentiva, k.s. (CZE)	05044, 0570B
10. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku RYBELSUS (viacero síl)	SPC	RYBELSUS 14 mg, RYBELSUS 3 mg, RYBELSUS 7 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4665D, 4668D, 4671D
10. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Vabinxo 160 mg/1,5 mg	SPC	Vabinxo 160 mg/1,5 mg	HLC09DA03 - Valsartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6987E
10. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Ozempic (viacero síl)	SPC	Ozempic 0,25 mg, Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	8851C, 8852C, 8854C
9. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Zavicefta 2 g/0,5 g	SPC	Zavicefta 2 g/0,5 g	HLJ01DD52 - Ceftazidím a inhibítor betalaktamázy	Pfizer Ireland Pharmaceuticals (IRL)	0429C
8. 7. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku TEVANEB 5 mg tablety	SPC	TEVANEB 5 mg	HLC07AB12 - Nebivolol	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	45260, 45265
8. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Ganaton	SPC	Ganaton	HLA03FA07 - Itoprid	Viatris Healthcare Limited (IRL)	59210, 59211
7. 7. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Metamizol Stada 500 mg/ml	Príbalový leták	Metamizol Stada 500 mg/ml	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	STADA Pharma (DEU)	7520A
7. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Metamizol Stada 500 mg/ml	SPC	Metamizol Stada 500 mg/ml	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	STADA Pharma (DEU)	7520A
7. 7. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku METAMISTAD tablety	Príbalový leták	METAMISTAD tablety	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	STADA Pharma (DEU)	6590B
7. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku METAMISTAD tablety	SPC	METAMISTAD tablety	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	STADA Pharma (DEU)	6590B
7. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Vipdomet (12,5 mg/850 mg a 12,5 mg/1000 mg)	SPC	Vipdomet 12,5 mg/1000 mg, Vipdomet 12,5 mg/850 mg	HLA10BD13 - Metformín a alogliptín	Takeda Pharma A/S (DNK)	7337A, 7349A
4. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Maymetsi (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Maymetsi 50 mg/1000 mg, Maymetsi 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	9050D, 9052D, 9062D, 9065D
4. 7. 2025	Doplnenie informácie ohľadom dĺžky liečby v SPC lieku Ecugra	SPC	Ecugra 90 mg	HLB01AC24 - tikagrelor	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	5751E
4. 7. 2025	Nové indikácie v SPC lieku IMFINZI	SPC	IMFINZI 50 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	HLL01FF03 - Durvalumab	AstraZeneca AB (SWE)	9354C, 9355C
3. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Matever 100 mg/ml	SPC	Matever 100 mg/ml	HLN03AX14 - Levetiracetam	Pharmathen S.A. (GRC)	12324
2. 7. 2025	Doplnené nežiaduce reakcie lieku Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok	SPC	Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok	HLJ01MA14 - Moxifloxacín	Bayer AG (DEU)	40421
1. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku B.BRAUN Metronidazol 5 mg/ml sol inf 500 mg	SPC	B.BRAUN Metronidazol 5 mg/ml	HLJ01XD01 - Metronidazol	B.Braun Melsungen AG (DEU)	76566
27. 6. 2025	Zmena v uchovávaní u lieku Pyzchiva 90 mg (naplnená injekčná striekačka)	Príbalový leták	Pyzchiva 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Samsung Bioepis NL B.V. (NLD)	6118E
27. 6. 2025	Zmena v uchovávaní u lieku Pyzchiva 45 mg (naplnená injekčná striekačka)	Príbalový leták	Pyzchiva 45 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Samsung Bioepis NL B.V. (NLD)	6117E
27. 6. 2025	Zmena uchovávania v SPC lieku Pyzchiva 45 mg a 90 mg (naplnená injekčná striekačka)	SPC	Pyzchiva 45 mg, Pyzchiva 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Samsung Bioepis NL B.V. (NLD)	6117E, 6118E
26. 6. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ecansya (viacero síl)	SPC	Ecansya 500 mg	HLL01BC06 - Kapecitabín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	1184A
26. 6. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Capecitabine Accord (viacero síl)	SPC	Capecitabine Accord 500 mg filmom obalené tablety	HLL01BC06 - Kapecitabín	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	1211A
26. 6. 2025	Doplnené osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Capecitabine medac 500 mg	SPC	Capecitabine medac 500 mg	HLL01BC06 - Kapecitabín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	3843A
26. 6. 2025	Nové odporúčanie v SPC lieku BLINCYTO 38,5 mikrogramov	SPC	BLINCYTO 38,5 mikrogramov	HLL01FX07 - Blinatumomab	Amgen Europe B.V. (NLD)	6911B
26. 6. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Entresto (viacero síl)	SPC	Entresto 24 mg/26 mg, Entresto 49 mg/51 mg, Entresto 97 mg/103 mg	HLC09DX04 - Valsartan a sakubitril	Novartis Europharm Limited (IRL)	7107B, 7109B, 7112B

Späť 1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 42 Ďalej