Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
30. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Calquence 100 mg filmom obalené tablety	SPC	Calquence 100 mg filmom obalené tablety	HLL01EL02 - Akalabrutinib	AstraZeneca AB (SWE)	3188E
29. 7. 2025	Doplnené obmedzenie pre podávanie v SPC lieku TAKHZYRO 150 a 300 mg	SPC	TAKHZYRO 300 mg	HLB06AC05 - Lanadelumab	Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br (IRL)	5118D, 9987C
29. 7. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly	SPC	CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly	HLJ02AC05 - Isavukonazol	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH (DEU)	6527B
29. 7. 2025	Doplnený nežiadúci účinok v SPC lieku CRESEMBA 200 mg	SPC	CRESEMBA 200 mg	HLJ02AC05 - Isavukonazol	Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH (DEU)	6526B
29. 7. 2025	Zmena v užívaní v príbalovom letáku lieku Isoptin SR 240 mg	Príbalový leták	Isoptin SR 240 mg	HLC08DA01 - Verapamil	Viatris Healthcare Limited (IRL)	71950
29. 7. 2025	Zmena v užívaní lieku v príbalovom letáku Isoptin ICHS retard	Príbalový leták	Isoptin ICHS retard	HLC08DA01 - Verapamil	Viatris Healthcare Limited (IRL)	15918
29. 7. 2025	Zmena v dávkovaní v SPC lieku Isoptin ICHS retard	SPC	Isoptin ICHS retard, Isoptin SR 240 mg	HLC08DA01 - Verapamil	Viatris Healthcare Limited (IRL)	15918, 71950
29. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ondexxya 200 mg	SPC	Ondexxya 200 mg	HLV03AB38 - Andexanet alfa	AstraZeneca AB (SWE)	3837E
28. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Eprocliv 50 mg/1000 mg	SPC	-	-	-	-
28. 7. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku POTELIGEO 4 mg/ml	SPC	POTELIGEO 4 mg/ml	HLL01FX09 - Mogamulizumab	Kyowa Kirin Holdings B.V. (NLD)	0507D
28. 7. 2025	Doplnené pokyny na prípravu lieku pred podaním v SPC lieku Anidulafungin Olikla 100 mg	SPC	Anidulafungin Olikla 100 mg	HLJ02AX06 - Anidulafungín	Olikla s.r.o. (CZE)	6955D
28. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg a Tezeo HCT 80 mg/25 mg tablety	SPC	Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg, Tezeo HCT 80 mg/25 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	6445A, 6448A, 6452A
28. 7. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Sitagliptin/Metformin Sandoz (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg, Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	Sandoz GmbH (AUT)	0976E, 1016E, 1020E
28. 7. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Teldipin (viacero síl)	Príbalový leták	Teldipin 40 mg/5 mg, Teldipin 80 mg/10 mg, Teldipin 80 mg/5 mg	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2018C, 2022C, 2034C, 2039C, 2042C, 2047C
28. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Teldipin (viacero síl)	SPC	Teldipin 40 mg/5 mg, Teldipin 80 mg/10 mg, Teldipin 80 mg/5 mg	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2018C, 2022C, 2034C, 2039C, 2042C, 2047C
25. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku BLINCYTO 38,5 mikrogramov	SPC	BLINCYTO 38,5 mikrogramov	HLL01FX07 - Blinatumomab	Amgen Europe B.V. (NLD)	6911B
25. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Tafinlar 50 mg a 75mg tvrdé kapsuly	SPC	Tafinlar 75 mg tvrdé kapsuly	HLL01EC02 - Dabrafenib	Novartis Europharm Limited (IRL)	6956A
25. 7. 2025	Viacero zmien v SPC lieku YESCARTA	SPC	YESCARTA	HLL01XL03 - Axikabtagén ciloleucel	Kite Pharma EU B.V (NLD)	9269C
25. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Doreta SR 75 mg/650 mg	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6519B
25. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	SPC	Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	30028, 30031
25. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	SPC	Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	76193, 76199, 76204
25. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	SPC	Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	9640D, 9642D
25. 7. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku Spironolactone Medreg 25 mg filmom obalené tablety	SPC	Spironolactone Medreg 25 mg	HLC03DA01 - Spironolaktón	MEDREG s.r.o. (CZE)	1380E
24. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Privigen 100 mg/ml	SPC	Privigen 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok	HLJ06BA02 - Normálne ľudské imunoglobulíny na intravenózne použitie	CSL Behring GmbH (DEU)	50934, 50935, 50936, 80027
24. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku PICOPREP 10 mg/3,5 g/12 g vrecúška	SPC	PICOPREP	HLA06AB58 - Dinátriumpikosulfát, kombinácie	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	20368
24. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Lozap H	SPC	Lozap H	HLC09DA01 - Losartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	41863, 41864
24. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku PREDUCTAL MR	SPC	PREDUCTAL MR	HLC01EB15 - Trimetazidín	Les Laboratoires Servier (FRA)	33342, 33348
23. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku JUZIMETTE 50 mg/1000 mg	SPC	JUZIMETTE 50 mg/1000 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	Gedeon Richter Plc. (HUN)	1273E, 1278E
23. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Sipactimet (50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg)	SPC	Sipactimet 50 mg/1000 mg, SIPACTIMET 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	HEATON k.s. (CZE)	1313E, 1349E, 1353E
22. 7. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v SPC lieku Glibomet	SPC	Glibomet	HLA10BD02 - Metformín a sulfónamidy	Laboratori Guidotti S.p.A (ITA)	28652
21. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Clariscan 0,5 mmol/ml	SPC	Clariscan 0,5 mmol/ml	HLV08CA02 - Kyselina gadoterová	GE Healthcare AS (NOR)	6502C, 6503C, 6504C, 6532C
21. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Strepfen Med a Eukalyptus bez cukru pastilky	SPC	Strepfen Med a Eukalyptus bez cukru	HLR02AX01 - Flurbiprofén	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	8763E
21. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Strepfen Sprej Med a Citrón 8,75 mg	SPC	Strepfen Sprej Med a Citrón 8,75 mg	HLR02AX01 - Flurbiprofén	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	2703D
21. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Strepfen Sprej 8,75 mg	SPC	Strepfen Sprej 8,75 mg	HLR02AX01 - Flurbiprofén	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	1636B
18. 7. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Brufen Combi 500 mg/200 mg tablety	SPC	Brufen Combi 500 mg/200 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	VIATRIS LIMITED (IRL)	4255E
18. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Eprocliv 50 mg/1000 mg	SPC	-	-	-	-
18. 7. 2025	Doplnenie informácií ohľadom pediatrickej populácie v SPC lieku Lamegom 25 mg filmom obalené tablety	SPC	Lamegom 25 mg filmom obalené tablety	HLN06AX22 - Agomelatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	8563C, 8567C
18. 7. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere	SPC	Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere	HLL04AC13 - Ixekizumab	Eli Lilly and Company (Ireland) Limited (IRL)	9372B
18. 7. 2025	Doplnenie informácie o spôsobe podávania lieku Dezmopresín Teva (viacero síl)	SPC	Dezmopresín Teva 120 mikrogramov, Dezmopresín Teva 240 mikrogramov, Dezmopresín Teva 60 mikrogramov	HLH01BA02 - Dezmopresín	Teva B.V. (NLD)	4735E, 4749E, 4753E, 4767E, 4771E
18. 7. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku Zejula 100 mg tablety	SPC	Zejula 100 mg tvrdé kapsuly	HLL01XK02 - Niraparib	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	0188D
18. 7. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku Zejula 100 mg tablety	SPC	Zejula 100 mg filmom obalené tablety	HLL01XK02 - Niraparib	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	1145E, 5342E
17. 7. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml	SPC	Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4 mg/5 ml	HLM05BA08 - Kyselina zoledrónová	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	3238A
17. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku CARLEVO 25 mg/100 mg	SPC	CARLEVO 25 mg/100 mg	HLN04BA02 - Levodopa a inhibítory dekarboxylázy	Orion Corporation (FIN)	3818E
16. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Glucophage 850 mg	SPC	Glucophage 850 mg	HLA10BA02 - Metformín	Merck Santé s.a.s (FRA)	09113
16. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Glucophage 500 mg	SPC	Glucophage 500 mg	HLA10BA02 - Metformín	Merck Santé s.a.s (FRA)	25295
16. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Glucophage 1000 mg	SPC	Glucophage 1000 mg	HLA10BA02 - Metformín	Merck Santé s.a.s (FRA)	10872, 33372
16. 7. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v SPC lieku Ifirmacombi (viacero síl)	SPC	Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	06340
15. 7. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Ifirmasta (150 mg a 300 mg)	SPC	Ifirmasta 150 mg, Ifirmasta 300 mg	HLC09CA04 - Irbesartan	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	59446, 59453
15. 7. 2025	Doplnené informácie k predávkovaniu v SPC lieku Glimepirid Sandoz (viacero síl)	SPC	Glimepirid Sandoz 2 mg, Glimepirid Sandoz 3 mg, Glimepirid Sandoz 4 mg	HLA10BB12 - Glimepirid	Sandoz GmbH (AUT)	92869, 92887, 92900
15. 7. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tablety	SPC	Bisoprolol-ratiopharm 5 mg	HLC07AB07 - Bisoprolol	ratiopharm GmbH (DEU)	33446

Späť 1 ... 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 42 Ďalej