Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
17. 5. 2023	Zmena v upozorneniach v príbalovom letáku u lieku Doxorubicin medac 2 mg/ml	Príbalový leták	Doxorubicin medac 2 mg/ml infúzny roztok	HLL01DB01 - Doxorubicín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	87494
16. 5. 2023	Doplnené upozornenie lieku Uniflox	Príbalový leták	UNIFLOX 0,3 %	HLS03AA - Antiinfektíva	UNIMED PHARMA spol s.r.o. (SVK)	33433
16. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Uniflox	SPC	UNIFLOX 0,3 %	HLS03AA - Antiinfektíva	UNIMED PHARMA spol s.r.o. (SVK)	33433
16. 5. 2023	Zmeny v antikoncepčných opatreniach a dojčení v SPC lieku Doxorubicin medac 2 mg/ml	SPC	Doxorubicin medac 2 mg/ml infúzny roztok	HLL01DB01 - Doxorubicín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	87494
16. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Retsevmo (40 mg a 80 mg)	SPC	Retsevmo 40 mg, Retsevmo 80 mg	HLL01EX22 - Selperkatinib	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	8164D, 8169D
15. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Clopidogrel Actavis 75 mg	SPC	Clopidogrel Actavis 75 mg	HLB01AC04 - Klopidogrel	Teva B.V. (NLD)	20057, 20061
15. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku DICARTIL (10 mg/10 mg a 5mg/10mg)	SPC	DICARTIL 10 mg/10 mg	HLC10BX03 - Atorvastatín a amlodipín	Upjohn EESV (NLD)	07778
15. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Penlac (viacero síl)	SPC	Penlac 500 mg/125 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Zentiva, k.s. (CZE)	5023D
11. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Trajenta 5 mg	SPC	Trajenta 5 mg	HLA10BH05 - Linagliptín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	10791, 10795
11. 5. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku Diclac retard	Príbalový leták	Diclac retard	HLM01AB05 - Diklofenak	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1305C
11. 5. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku Diclac retard	SPC	Diclac retard	HLM01AB05 - Diklofenak	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1305C
10. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg	SPC	SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg	HLM03AB01 - Suxametónium	VUAB Pharma a.s. (CZE)	1286A
10. 5. 2023	Doplnený návod na použitie určený pre zdravotníckych pracovníkov u lieku SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg	Príbalový leták	SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg	HLM03AB01 - Suxametónium	VUAB Pharma a.s. (CZE)	1286A
9. 5. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Lindynette	SPC	LINDYNETTE 30	HLG03AA10 - Gestodén a etinylestradiol	Gedeon Richter Plc. (HUN)	97555
9. 5. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Regulon	SPC	REGULON	HLG03AA09 - Dezogestrel a etinylestradiol	Gedeon Richter Plc. (HUN)	53503
9. 5. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Novynette	SPC	NOVYNETTE	HLG03AA09 - Dezogestrel a etinylestradiol	Gedeon Richter Plc. (HUN)	53493
9. 5. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Lindynette	SPC	Lindynette 20	HLG03AA10 - Gestodén a etinylestradiol	Gedeon Richter Plc. (HUN)	97557
9. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku PADCEV	SPC	PADCEV 20 mg, PADCEV 30 mg	HLL01FX13 - Enfortumab-vedotín	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	0517E, 0518E
5. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ultravist (300 mg I/ml, 370 mg I/ml)	SPC	Ultravist 300 mg I/ml, Ultravist 370 mg I/ml	HLV08AB05 - Jopromid	Bayer AG (DEU)	4418C, 77016, 77017, 77019, 77024, 93626
4. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Epirubicin Mylan 2 mg/ ml	SPC	Epirubicin Viatris 2 mg/ml (Mylan)	HLL01DB03 - Epirubicín	VIATRIS LIMITED (IRL)	52547, 52549
4. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Prednison	SPC	Prednison 5 Léčiva	HLH02AB07 - Prednizón	Zentiva, k.s. (CZE)	00269
3. 5. 2023	Doplnené osobitné upozornenia u lieku Prednison	Príbalový leták	-	-	-	-
3. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Prednison	SPC	Prednison 20 Léčiva	HLH02AB07 - Prednizón	Zentiva, k.s. (CZE)	02963
3. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku OPRAZOLE	SPC	OPRAZOLE	HLA02BC01 - Omeprazol	Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. (PRT)	42665, 86923
3. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku SORTIS (viacero síl)	SPC	SORTIS 40 mg, SORTIS 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Upjohn EESV (NLD)	34351, 34353, 93019
2. 5. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku Dexadol 25 mg granulát na perorálny roztok	Príbalový leták	Dexadol 25 mg	HLM01AE17 - Dexketoprofén	Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX)	07226, 07227
2. 5. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku Dexadol 25 mg granulát na perorálny roztok	SPC	Dexadol 25 mg	HLM01AE17 - Dexketoprofén	Menarini International Operations Luxembourg S.A. (LUX)	07226, 07227
2. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Transtec (viacero síl)	SPC	TRANSTEC 35 µg/h, TRANSTEC 52,5 µg/h, TRANSTEC 70 µg/h	HLN02AE01 - Buprenorfín	Grünenthal GmbH (DEU)	42755, 42758, 42761
2. 5. 2023	Zmena v upozornení u lieku Trileptal 300 mg	Príbalový leták	Trileptal 300 mg	HLN03AF02 - Oxkarbazepín	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	14922
2. 5. 2023	Zmena v osobitnom upozornení v SPC lieku Trileptal 300 mg	SPC	Trileptal 300 mg	HLN03AF02 - Oxkarbazepín	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	14922
2. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Betaklav (viacero síl)	SPC	Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4390C
1. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Noxafil	SPC	Noxafil 100 mg gastrorezistentné tablety	HLJ02AC04 - Posakonazol	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	0249B
28. 4. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku BRUFEN INSTANT 400 mg	Príbalový leták	BRUFEN INSTANT 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	5121A
28. 4. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku BRUFEN INSTANT 400 mg	SPC	BRUFEN INSTANT 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	5121A
28. 4. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku MELOXAN 15 mg	Príbalový leták	MELOXAN 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)	40317, 96030
28. 4. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku MELOXAN 15 mg	SPC	MELOXAN 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)	40317, 96030
27. 4. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Amisulprid Generics (viacero síl)	SPC	Amisulprid Generics 200 mg tablety	HLN05AL05 - Amisulprid	Mylan Ireland Limited (IRL)	1118B
27. 4. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Posaconazole STADA:	Príbalový leták	Posaconazole STADA 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	5894D
27. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Posaconazole STADA	SPC	Posaconazole STADA 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	5894D
27. 4. 2023	Doplnený návod na použitie určený pre zdravotníckych pracovníkov u lieku Glucose Fresenius Kabi 5 %	Príbalový leták	-	-	-	-
26. 4. 2023	Doplnené upozornenie pre ženy v období tehotenstva u lieku Nalgesin FORTE	Príbalový leták	Nalgesin FORTE 550 mg	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3316A, 3318A
26. 4. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)	Príbalový leták	-	-	-	-
26. 4. 2023	Doplnené upozornenie pre ženy v období tehotenstva u lieku Nalgesin S	Príbalový leták	Nalgesin S	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2053A, 52303, 55634
26. 4. 2023	Nové upozornenie pre ženy v období tehotenstva v SPC u lieku Nalgesin S	SPC	Nalgesin S	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2053A, 52303, 55634
26. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Duoxona (viacero síl)	SPC	Duoxona 10 mg/5 mg, Duoxona 20 mg/10 mg, Duoxona 40 mg/20 mg, Duoxona 5 mg/2,5 mg	HLN02AA55 - Oxykodón a naloxón	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	1031D, 1045D, 1059D, 1087D
26. 4. 2023	Nové upozornenie pre ženy v období tehotenstva v SPC u lieku Nalgesin FORTE	SPC	Nalgesin FORTE 550 mg	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3316A, 3318A
25. 4. 2023	Zmena hmotnostnej hranice u detí v indikácii u lieku Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tbl flm	SPC	-	-	-	-
25. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Gabagamma 600 tbl flm a Gabagamma 800 tbl flm	SPC	Gabagamma 600 filmom obalené tablety, Gabagamma 800 filmom obalené tablety	HLN03AX12 - Gabapentín (zrušená na WHO 2023, nahradená skupinou N02BF01)	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)	65365, 65367, 65370, 65376
25. 4. 2023	Nový príznak predávkovania v SPC lieku Amlodipin Vitabalans (5 mg, 10 mg)	SPC	Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety, Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety	HLC08CA01 - Amlodipín	Vitabalans Oy (FIN)	11032, 11033, 11035
24. 4. 2023	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Fraxiparine Forte (injekčný roztok)	Príbalový leták	-	-	-	-

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 Ďalej