Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
14. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Diluran 250 mg tablety	Príbalový leták	Diluran	HLS01EC01 - Acetazolamid	Zentiva, k.s. (CZE)	00113
14. 1. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Diluran 250 mg tablety	SPC	Diluran	HLS01EC01 - Acetazolamid	Zentiva, k.s. (CZE)	00113
14. 1. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku MEDORISPER filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	MEDORISPER 1 mg, MEDORISPER 2 mg	HLN05AX08 - Risperidón	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	39266, 39274
14. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Torvazin Plus tvrdé kapsuly ( viacero síl)	Príbalový leták	Torvazin Plus 20 mg/10 mg, Torvazin Plus 40 mg/10 mg	HLC10BA05 - Atorvastatín a ezetimib	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	2387D, 2391D, 2394D, 2398D
14. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku SORTIS filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	SORTIS 40 mg, SORTIS 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Upjohn EESV (NLD)	34351, 34353, 93019
14. 1. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC u lieku Ibolex 200 mg	SPC	Ibolex 200 mg	HLM01AE14 - Dexibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	4315D
14. 1. 2025	Doplnené možné vedľajšie účinky v príbalovom letáku lieku Ibolex 200 mg	Príbalový leták	Ibolex 200 mg	HLM01AE14 - Dexibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	4315D
14. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku KLABAX 500 mg filmom obalené tablety	SPC	KLABAX 500 mg	HLJ01FA09 - Klaritromycín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	01943
13. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku MABRON RETARD tablety s predĺženým uvoľňovaním (viacero síl)	Príbalový leták	Mabron Retard 100, Mabron Retard 150, Mabron Retard 200	HLN02AX02 - Tramadol	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	93330, 93335, 93336
13. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC MABRON RETARD tablety s predĺženým uvoľňovaním (viacero síl)	SPC	Mabron Retard 100, Mabron Retard 150, Mabron Retard 200	HLN02AX02 - Tramadol	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	93330, 93335, 93336
13. 1. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku Nurofen 200 mg liečivá náplasť	Príbalový leták	NUROFEN 200 mg liečivá náplasť	HLM02AA13 - Ibuprofén	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	9675C, 9676C
13. 1. 2025	Doplnenie upozornenia a opatrenia u lieku Nurofen 200 mg liečivá náplasť	SPC	NUROFEN 200 mg liečivá náplasť	HLM02AA13 - Ibuprofén	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	9675C, 9676C
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Ospen 400 sirup	SPC	OSPEN 400	HLJ01CE02 - Fenoxymetylpenicilín	Sandoz GmbH (AUT)	49549
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Ospen filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	OSPEN 1000, OSPEN 1500, OSPEN 500	HLJ01CE02 - Fenoxymetylpenicilín	Sandoz GmbH (AUT)	45996, 45997, 45998
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	Príbalový leták	Doreta SR 75 mg/650 mg	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6519B
10. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Doreta SR 75 mg/650 mg	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	6519B
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	Príbalový leták	Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	9640D, 9642D
10. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	SPC	Doreta 37,5 mg/325 mg dispergovateľné tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	9640D, 9642D
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	30028, 30031
10. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	SPC	Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	30028, 30031
10. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	76193, 76199, 76204
10. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	SPC	Doreta 37,5 mg/325 mg filmom obalené tablety	HLN02AJ13 - Tramadol a paracetamol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	76193, 76199, 76204
8. 1. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku Vokanamet (viacero síl)	Príbalový leták	Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety	HLA10BD16 - Metformín a kanagliflozín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	9959A, 9965A
8. 1. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku Invokana (100 mg)	Príbalový leták	Invokana 100 mg	HLA10BK02 - Kanagliflozín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	8114A, 8116A
3. 1. 2025	Nové upozornenie v SPC lieku Prograf (1 mg a 5 mg)	SPC	PROGRAF 1 mg, PROGRAF 5 mg	HLL04AD02 - Takrolimus	Astellas Pharma s.r.o. (CZE)	57628, 57629
2. 1. 2025	Nové nežiaduce účinky v SPC lieku Vitango	SPC	Vitango	HLN05BX - Iné anxiolytiká	Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co. KG (DEU)	7540C, 7541C
2. 1. 2025	Doplnená informácia k času použiteľnosti u lieku Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok	SPC	Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok	HLJ07AH08 - Očkovacia látka proti meningokokom A,C,Y,W-135, tetravalentný purifikovaný polysacharidový antigén	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	1135A
31. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Coryol (viacero síl)	SPC	Coryol 12,5, Coryol 25, Coryol 6,25	HLC07AG02 - Karvedilol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	34580, 34582, 34584, 3535A
30. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku SORTIS filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	SORTIS 40 mg, SORTIS 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Upjohn EESV (NLD)	34351, 34353, 93019
27. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Torvazin Plus tvrdé kapsuly (viacero síl)	SPC	Torvazin Plus 20 mg/10 mg, Torvazin Plus 40 mg/10 mg	HLC10BA05 - Atorvastatín a ezetimib	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	2387D, 2391D, 2394D, 2398D
23. 12. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku Nustendi 180 mg/10 mg filmom obalené tablety	SPC	Nustendi 180 mg/10 mg	HLC10BA10 - Kyselina bempedoová a ezetimib	Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)	4329D
23. 12. 2024	Zmena v čase použiteľnosti v SPC lieku Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok	SPC	Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml	HLA03BB01 - Butylskopolamín	AS KALCEKS (LVA)	3593D
23. 12. 2024	Doplnené upozornenie v SPC lieku LUMYKRAS 120 mg a 240mg filmom obalené tablety	SPC	LUMYKRAS 120 mg	HLL01XX73 - Sotorasib	Amgen Europe B.V. (NLD)	9393D
23. 12. 2024	Doplnená informácia k tehotenstvu v príbalovom letáku lieku Aulin 30 mg/g gél	Príbalový leták	Aulin 30 mg/g gél	HLM02AA - Nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	3472C, 3473C
23. 12. 2024	Doplnené informácie ohľadom gravidity v SPC lieku Aulin 30 mg/g gél	SPC	Aulin 30 mg/g gél	HLM02AA - Nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	3472C, 3473C
19. 12. 2024	Doplnené informácie ohľadom tehotenstva u lieku Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg	SPC	Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg	HLJ05AR13 - Lamivudín, abakavir a dolutegravir	ViiV Healthcare BV (NLD)	1459B
19. 12. 2024	Doplnenie informácie k užívaniu lieku v príbalovom letáku Tivicay (viacero síl)	Príbalový leták	Tivicay 50 mg filmom obalené tablety	HLJ05AJ03 - Dolutegravir	ViiV Healthcare BV (NLD)	8746A
19. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tivicay (viacero síl)	SPC	Tivicay 50 mg filmom obalené tablety	HLJ05AJ03 - Dolutegravir	ViiV Healthcare BV (NLD)	8746A
18. 12. 2024	Doplnené informácie v SPC lieku Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok	SPC	Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok	HLC07AB14 - Landiolol	Amomed Pharma GmbH (AUT)	1311C
13. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Pyzchiva	SPC	Pyzchiva 45 mg, Pyzchiva 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Samsung Bioepis NL B.V. (NLD)	6117E, 6118E
13. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Esperoct (viacero síl)	SPC	Esperoct 1000 IU, Esperoct 1500 IU, Esperoct 500 IU	HLB02BD02 - Koagulačný faktor VIII	Novo Nordisk A/S (DNK)	2190D, 2191D, 2192D
13. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku 300 mg	SPC	Dupixent 300 mg	HLD11AH05 - Dupilumab	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	3091E, 5373C
11. 12. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku BRIVIACT 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok	Príbalový leták	BRIVIACT 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok	HLN03AX23 - Brivaracetam	UCB Pharma S.A. (BEL)	7973B
11. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku BRIVIACT 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok	SPC	BRIVIACT 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok	HLN03AX23 - Brivaracetam	UCB Pharma S.A. (BEL)	7973B
11. 12. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Briviact 10 mg/ml perorálny roztok	Príbalový leták	-	-	-	-
11. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Briviact 10 mg/ml perorálny roztok	SPC	Briviact 10 mg/ml perorálny roztok	HLN03AX23 - Brivaracetam	UCB Pharma S.A. (BEL)	7971B
11. 12. 2024	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Briviact (viacero síl)	Príbalový leták	Briviact 100 mg filmom obalené tablety, Briviact 25 mg filmom obalené tablety, Briviact 50 mg filmom obalené tablety, Briviact 75 mg filmom obalené tablety	HLN03AX23 - Brivaracetam	UCB Pharma S.A. (BEL)	7956B, 7960B, 7964B, 7968B
11. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Briviact (viacero síl)	SPC	-	-	-	-
10. 12. 2024	Viacero závažných zmien v SPC lieku Dupixent 200 mg	SPC	Dupixent 200 mg	HLD11AH05 - Dupilumab	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	1487D, 1491D, 3088E
9. 12. 2024	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Eligard 22,5 mg	Príbalový leták	Eligard 22,5 mg	HLL02AE02 - Leuprorelín	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (ITA)	3191E

Späť 1 ... 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 32 Ďalej