Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
12. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety	SPC	Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/25 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	38108
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg	Príbalový leták	Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/25 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	38108
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg	Príbalový leták	Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/12,5 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	38102, 38105
12. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg	SPC	Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300/12,5 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Zentiva, k.s. (CZE)	38102, 38105
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Zentiva 300 mg	Príbalový leták	Irbesartan Zentiva 300 mg	HLC09CA04 - Irbesartan	Zentiva, k.s. (CZE)	38270, 38273
12. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Irbesartan Zentiva 300 mg	SPC	Irbesartan Zentiva 300 mg	HLC09CA04 - Irbesartan	Zentiva, k.s. (CZE)	38270, 38273
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Zentiva 150 mg	Príbalový leták	Irbesartan Zentiva 150 mg	HLC09CA04 - Irbesartan	Zentiva, k.s. (CZE)	38264
12. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Irbesartan Zentiva 150 mg	SPC	Irbesartan Zentiva 150 mg	HLC09CA04 - Irbesartan	Zentiva, k.s. (CZE)	38264
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg	Príbalový leták	Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Teva B.V. (NLD)	84800
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg	Príbalový leták	Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Teva B.V. (NLD)	84826
12. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva (300 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg)	SPC	Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	Teva B.V. (NLD)	84800, 84826
12. 2. 2025	Doplnenie informácie o dávkovaní a spôsobe podávania lieku Cetrotide 0,25 mg	SPC	Cetrotide 0,25 mg	HLH01CC02 - Cetrorelix	Merck Europe B.V. (NLD)	28603, 28604
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Teva 300 mg	Príbalový leták	Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety	HLC09CA04 - Irbesartan	Teva B.V. (NLD)	83405, 83417
12. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Irbesartan Teva 150 mg	Príbalový leták	Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety	HLC09CA04 - Irbesartan	Teva B.V. (NLD)	83391, 83398
12. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Irbesartan Teva (150 mg a 300 mg)	SPC	Irbesartan Teva 150 mg filmom obalené tablety, Irbesartan Teva 300 mg filmom obalené tablety	HLC09CA04 - Irbesartan	Teva B.V. (NLD)	83391, 83398, 83405, 83417
12. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Telmisartan Actavis 80 mg tablety	Príbalový leták	Telmisartan Actavis 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Actavis (ISL)	01604, 01609
12. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Telmisartan Actavis 40 mg tablety	Príbalový leták	Telmisartan Actavis 40 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Actavis (ISL)	01585, 01590
12. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Telmisartan Actavis tablety (viacero síl)	SPC	Telmisartan Actavis 40 mg, Telmisartan Actavis 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Actavis (ISL)	01585, 01590, 01604, 01609
11. 2. 2025	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku M-M-RvaxPro prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu	SPC	M-M-RVAXPRO	HLJ07BD52 - Očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom a ružienkou, živá oslabená	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	36424
11. 2. 2025	Doplnená indikácia v SPC lieku DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok	SPC	DARZALEX 1 800 mg	HLL01FC01 - Daratumumab	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	4908D
11. 2. 2025	Doplnené dávkovanie v SPC lieku Hukyndra 40 mg	SPC	Hukyndra 40 mg	HLL04AB04 - Adalimumab	STADA Pharma (DEU)	9119D, 9122D, 9123D
11. 2. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Benlysta 200 mg	SPC	Benlysta 200 mg	HLL04AA26 - Belimumab	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	5994C
11. 2. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Benlysta (120 mg, 400 mg)	SPC	Benlysta 120 mg prášok na infúzny koncentrát, Benlysta 400 mg prášok na infúzny koncentrát	HLL04AA26 - Belimumab	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	09504, 09505
10. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Contiroxil 40 mg a 80mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Contiroxil 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Contiroxil 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	HLN02AA05 - Oxykodón	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2422A, 2440A
10. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Twynsta 80 mg/10 mg tablety	Príbalový leták	Twynsta 80 mg/10 mg tablety	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	01545
10. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Twynsta 80 mg/5 mg tablety	Príbalový leták	Twynsta 80 mg/5 mg tablety	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	01538
10. 2. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Twynsta 80 mg/10 mg tablety	SPC	Twynsta 80 mg/10 mg tablety	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	01545
10. 2. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Twynsta 80 mg/5 mg tablety	SPC	Twynsta 80 mg/5 mg tablety	HLC09DB04 - Telmisartan a amlodipín	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	01538
10. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku MicardisPlus 80 mg/25 mg	Príbalový leták	MicardisPlus 80 mg/25 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	50556
10. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku MicardisPlus 80 mg/25 mg	SPC	MicardisPlus 80 mg/25 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	50556
10. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety	Príbalový leták	MicardisPlus 80 mg/12,5 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	96435
10. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg	SPC	MicardisPlus 80 mg/12,5 mg	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	96435
7. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Micardis tablety (viacero síl)	SPC	Micardis 80 mg	HLC09CA07 - Telmisartan	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	64050
7. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Grippostad C 200 mg/150 mg/25 mg/2,5 mg tvrdé kapsuly	SPC	Grippostad C	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	STADA Pharma (DEU)	80845
6. 2. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety	SPC	Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	Theramex Ireland Limited (IRL)	89454
6. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Alprostan	SPC	Alprostan	HLC01EA01 - Alprostadil	Zentiva, k.s. (CZE)	92305
6. 2. 2025	Doplnené dávkovanie v SPC lieku Erbitux 5 mg/ml	SPC	Erbitux 5 mg/ml	HLL01FE01 - Cetuximab	Merck Europe B.V. (NLD)	40890
6. 2. 2025	Zmena upozornenia u žien vo fertilnom veku v SPC lieku Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	SPC	Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL04AG08 - Okrelizumab	Roche Registration GmbH (DEU)	6794C
6. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Procodilol filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Procodilol 12,5 mg/5 mg, Procodilol 25 mg/5 mg, Procodilol 6,25 mg/5 mg	HLC07FX06 - Karvedilol a ivabradín	ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. (POL)	2158C, 2168C, 2178C
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku TAGRISSO 40 mg a 80mg filmom obalené tablety	SPC	TAGRISSO 80 mg	HLL01EB04 - Ozimertinib	AstraZeneca AB (SWE)	8020B
5. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	Príbalový leták	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	SPC	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
5. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Levalox 250mg a 500mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Levalox 250 mg a 500mg filmom obalené tablety	SPC	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Cerdelga 84mg a 21mg tvrdé kapsuly	SPC	Cerdelga 84 mg	HLA16AX10 - Eliglustat	Sanofi B.V. (NLD)	2876B
5. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	SPC	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
4. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Alvesco inhalačný roztok v tlakovom obale (viacero síl)	SPC	Alvesco 160 Inhalátor	HLR03BA08 - Ciklezonid	Covis Pharma Europe B.V. (NLD)	42227
4. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Metypred (4 mg a 16 mg)	Príbalový leták	Metypred 16 mg, Metypred 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Orion Corporation (FIN)	85506, 85512
4. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Metypred (4 mg a 16 mg)	SPC	Metypred 16 mg, Metypred 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Orion Corporation (FIN)	85506, 85512
4. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Aregalu 14 mg	SPC	Aregalu 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4522E

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 33 Ďalej