Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
2. 6. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Glimbax orálny roztok	Príbalový leták	Glimbax orálny roztok	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	40601
2. 6. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Glimbax orálna aerodisperzia	Príbalový leták	Glimbax orálna aerodisperzia	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	7757A
2. 6. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Glimbax orálna aerodisperzia	SPC	Glimbax orálna aerodisperzia	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	7757A
2. 6. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva u lieku Movalis 15 mg/1,5 ml	Príbalový leták	Movalis 15 mg/1,5 ml	HLM01AC06 - Meloxikam	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	34418
2. 6. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva v SPC u lieku Movalis 15 mg/1,5 ml	SPC	Movalis 15 mg/1,5 ml	HLM01AC06 - Meloxikam	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	34418
2. 6. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva Movalis 15 mg	Príbalový leták	Movalis 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU)	25931
2. 6. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Sidreta	SPC	Sidreta	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	Zentiva, k.s. (CZE)	89550
2. 6. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva v SPC lieku Movalis 15 mg	SPC	-	-	-	-
2. 6. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Vexya	SPC	Vexya 0,02 mg/3 mg	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	HEATON k.s. (CZE)	9057A
1. 6. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Katya	SPC	Katya	HLG03AA10 - Gestodén a etinylestradiol	HEATON k.s. (CZE)	44096
1. 6. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Sunya	SPC	Sunya	HLG03AA10 - Gestodén a etinylestradiol	HEATON k.s. (CZE)	44090
1. 6. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sufentanil Chiesi	SPC	Sufentanil Chiesi 5 µg/ml, Sufentanil Chiesi 50 µg/ ml	HLN01AH03 - Sufentanil	Chiesi Pharmaceuticals GmBH (AUT)	21088, 30779
1. 6. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Preato (viacero síl)	SPC	Preato 150 mg tablety, Preato 300 mg tablety, Preato 75 mg tablety	HLN03AX16 - Pregabalín (zrušená na WHO 2023, nahradená skupinou N02BF02)	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	3410D, 3428D, 3455D
1. 6. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Glimbax orálny roztok	SPC	Glimbax orálny roztok	HLA01AD11 - Rôzne	Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)	40601
1. 6. 2023	Doplnené informácie k príprave a zaobchádzaniu s liekom v SPC lieku Cefotaxim Eberth 2 g	SPC	Cefotaxim Eberth 2 g	HLJ01DD01 - Cefotaxím	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (DEU)	89885
1. 6. 2023	Doplnené informácie v príbalovom letáku lieku Cefotaxim Eberth 2 g (Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov)	Príbalový leták	Cefotaxim Eberth 2 g	HLJ01DD01 - Cefotaxím	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (DEU)	89885
1. 6. 2023	Zmena v zložení u lieku Dettol 0,2% antiseptický sprej	Príbalový leták	Dettol 0,2% antiseptický sprej	HLD08AJ01 - Benzalkónium	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	89318
1. 6. 2023	Zmena zloženia v SPC lieku Dettol 0,2% antiseptický sprej	SPC	Dettol 0,2% antiseptický sprej	HLD08AJ01 - Benzalkónium	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	89318
31. 5. 2023	Nové upozornenie na možný vedľajší účinok u lieku Siofor 1000	Príbalový leták	Siofor 1000	HLA10BA02 - Metformín	Laboratori Guidotti S.p.A (ITA)	90453, 90455
30. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Olumiant (2 mg a 4 mg)	Príbalový leták	Olumiant 4 mg filmom obalené tablety	HLL04AA37 - Baricitinib	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	3242C
30. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC u lieku Olumiant (2 mg a 4 mg)	SPC	Olumiant 4 mg filmom obalené tablety	HLL04AA37 - Baricitinib	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	3242C
30. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Atorvastatin Medreg (viacero síl)	SPC	Atorvastatin Medreg 40 mg, Atorvastatin Medreg 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	MEDREG s.r.o. (CZE)	2414D, 2415D, 2420D, 2421D
30. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Atoris 30, Atoris 60	SPC	Atoris 30, Atoris 60	HLC10AA05 - Atorvastatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	04619, 04621, 04622
30. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Atoris (10, 20 ,40)	SPC	Atoris 10, Atoris 20, Atoris 40	HLC10AA05 - Atorvastatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	40532, 40534, 40538, 40541, 92749, 92751
30. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Siofor 1000	SPC	Siofor 1000	HLA10BA02 - Metformín	Laboratori Guidotti S.p.A (ITA)	90453, 90455
30. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Atoridor 80 mg	SPC	Atoridor 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	TAD Pharma GmbH (DEU)	04625, 04627
29. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Amlator (viacero síl)	SPC	Amlator 10 mg/10 mg filmom obalené tablety, Amlator 10 mg/5 mg filmom obalené tablety, Amlator 20 mg/10 mg filmom obalené tablety, Amlator 20 mg/5 mg filmom obalené tablety	HLC10BX03 - Atorvastatín a amlodipín	Gedeon Richter Plc. (HUN)	08396, 08397, 08398, 08399, 08400, 08401, 08402, 08404
26. 5. 2023	V príbalovom letáku lieku Posakonazol STADA pribudlo upozornenie na užívanie s inými liekmi	Príbalový leták	Posakonazol STADA 40 mg/ml	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	7249C
26. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Posakonazol STADA 40 mg/ml	SPC	Posakonazol STADA 40 mg/ml	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	7249C
25. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku DIOMPRAZ 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním	SPC	DIOMPRAZ 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly	HLM01AB55 - Diklofenak, kombinácie	BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)	2301B
25. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku DIOMPRAZ 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly	Príbalový leták	DIOMPRAZ 75 mg/20 mg tvrdé kapsuly	HLM01AB55 - Diklofenak, kombinácie	BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED (IRL)	2301B
25. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Omemyl 20 mg	SPC	Omemyl 20 mg	HLA02BC01 - Omeprazol	VIATRIS LIMITED (IRL)	3392C, 4147C
25. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Ezetimib/simvastatín Teva B.V.	SPC	Ezetimib/simvastatín Teva B.V. 10 mg/20 mg, Ezetimib/simvastatín Teva B.V. 10 mg/40 mg	HLC10BA02 - Simvastatín a ezetimib	Teva B.V. (NLD)	1620C, 1626C, 1627C, 2279D, 2280D
24. 5. 2023	Doplnené upozornenie u lieku Vinorelbine Glenmark (20 mg a 30 mg)	Príbalový leták	Vinorelbine Glenmark 20 mg, Vinorelbine Glenmark 30 mg	HLL01CA04 - Vinorelbín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	3343D, 3347D
24. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Palexia tablety	Príbalový leták	-	-	-	-
24. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Palexia perorálny roztok	Príbalový leták	-	-	-	-
24. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Trelema (viacero síl)	Príbalový leták	Trelema 100 mg filmom obalené tablety, Trelema 150 mg filmom obalené tablety, Trelema 200 mg filmom obalené tablety, Trelema 50 mg filmom obalené tablety	HLN03AX18 - Lakosamid	G.L.Pharma GmbH (AUT)	8863C, 8876C, 8889C, 8902C
24. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Trelema (viacero síl)	SPC	Trelema 100 mg filmom obalené tablety, Trelema 150 mg filmom obalené tablety, Trelema 200 mg filmom obalené tablety, Trelema 50 mg filmom obalené tablety	HLN03AX18 - Lakosamid	G.L.Pharma GmbH (AUT)	8863C, 8876C, 8889C, 8902C
23. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Rosucard (viacero síl)	SPC	Rosucard 10 mg, Rosucard 20 mg, Rosucard 40 mg	HLC10AA07 - Rosuvastatín	Zentiva, k.s. (CZE)	84756, 84758, 84760, 84762, 84766
23. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Quetiapin Sandoz (200 mg a 300 mg)	SPC	Quetiapin Sandoz 200 mg, Quetiapin Sandoz 300 mg	HLN05AH04 - Kvetiapín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2774B, 2780B
22. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Dexmedetomidine Mylan 100 mikrogramov/ml	SPC	Dexmedetomidine Mylan 100 mikrogramov/ml	HLN05CM18 - Dexmedetomidín	Mylan Ireland Limited (IRL)	2972D
22. 5. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva u lieku Ibolex 200 mg	Príbalový leták	Ibolex 200 mg	HLM01AE14 - Dexibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	4315D
22. 5. 2023	Nové upozornenie pre ženy plánujúce tehotenstvo a v období tehotenstva v SPC lieku Ibolex 200 mg	SPC	Ibolex 200 mg	HLM01AE14 - Dexibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	4315D
19. 5. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Omeprazol Sandoz 20 mg	SPC	Omeprazol Sandoz 20 mg	HLA02BC01 - Omeprazol	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	98712
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Everolimus Sandoz	SPC	Everolimus Sandoz 10 mg, Everolimus Sandoz 5 mg	HLL01EG02 - Everolimus	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1198D, 1204D
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Palexia tablety s predĺženým uvoľňovaním	Príbalový leták	PALEXIA retard 100 mg, PALEXIA retard 150 mg, PALEXIA retard 200 mg, PALEXIA retard 250 mg, PALEXIA retard 50 mg	HLN02AX06 - Tapentadol	Grünenthal GmbH (DEU)	23609, 23641, 23690, 23713, 23752
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Palexia tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	PALEXIA retard 100 mg, PALEXIA retard 150 mg, PALEXIA retard 200 mg, PALEXIA retard 250 mg, PALEXIA retard 50 mg	HLN02AX06 - Tapentadol	Grünenthal GmbH (DEU)	23609, 23641, 23690, 23713, 23752
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Palexia	SPC	PALEXIA 50 mg filmom obalené tablety	HLN02AX06 - Tapentadol	Grünenthal GmbH (DEU)	23508
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Palexia perorálny roztok	SPC	Palexia 20 mg/ml perorálny roztok	HLN02AX06 - Tapentadol	Grünenthal GmbH (DEU)	2567A
18. 5. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Retsevmo (40 mg a 80 mg)	Príbalový leták	Retsevmo 40 mg, Retsevmo 80 mg	HLL01EX22 - Selperkatinib	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	8164D, 8169D

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 Ďalej