Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
6. 2. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety	SPC	Softine 0,03 mg/3 mg filmom obalené tablety	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	Theramex Ireland Limited (IRL)	89454
6. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Alprostan	SPC	Alprostan	HLC01EA01 - Alprostadil	Zentiva, k.s. (CZE)	92305
6. 2. 2025	Doplnené dávkovanie v SPC lieku Erbitux 5 mg/ml	SPC	Erbitux 5 mg/ml	HLL01FE01 - Cetuximab	Merck Europe B.V. (NLD)	40890
6. 2. 2025	Zmena upozornenia u žien vo fertilnom veku v SPC lieku Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	SPC	Ocrevus 300 mg koncentrát na infúzny roztok	HLL04AG08 - Okrelizumab	Roche Registration GmbH (DEU)	6794C
6. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Procodilol filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Procodilol 12,5 mg/5 mg, Procodilol 25 mg/5 mg, Procodilol 6,25 mg/5 mg	HLC07FX06 - Karvedilol a ivabradín	ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. (POL)	2158C, 2168C, 2178C
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku TAGRISSO 40 mg a 80mg filmom obalené tablety	SPC	TAGRISSO 80 mg	HLL01EB04 - Ozimertinib	AstraZeneca AB (SWE)	8020B
5. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	Príbalový leták	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	SPC	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
5. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Levalox 250mg a 500mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Levalox 250 mg a 500mg filmom obalené tablety	SPC	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
5. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Cerdelga 84mg a 21mg tvrdé kapsuly	SPC	Cerdelga 84 mg	HLA16AX10 - Eliglustat	Sanofi B.V. (NLD)	2876B
5. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	SPC	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
4. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Alvesco inhalačný roztok v tlakovom obale (viacero síl)	SPC	Alvesco 160 Inhalátor	HLR03BA08 - Ciklezonid	Covis Pharma Europe B.V. (NLD)	42227
4. 2. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Metypred (4 mg a 16 mg)	Príbalový leták	Metypred 16 mg, Metypred 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Orion Corporation (FIN)	85506, 85512
4. 2. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Metypred (4 mg a 16 mg)	SPC	Metypred 16 mg, Metypred 4 mg	HLH02AB04 - Metylprednizolón	Orion Corporation (FIN)	85506, 85512
4. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Aregalu 14 mg	SPC	Aregalu 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4522E
4. 2. 2025	Doplnené možné vedľajšie účinky v príbalovom letáku lieku Aregalu 14 mg	Príbalový leták	Aregalu 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4522E
3. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Flaverol filmom obalené tablety	SPC	Flaverol	HLG04BX - Iné urologiká	Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG (DEU)	5296D
3. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml	SPC	Panadol PRE DETI JAHODA 24 mg/ml	HLN02BE01 - Paracetamol	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	0638E
3. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Emoxen Plus 500 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním	SPC	Emoxen Plus	HLM01AE52 - Naproxén a ezomeprazol	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	6436E, 6437E
3. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Carboplatin Accord 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	SPC	Carboplatin Accord 10 mg/ml	HLL01XA02 - Karboplatina	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	22426, 22427
3. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku BOXARID 14 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	BOXARID 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	Gedeon Richter Plc. (HUN)	4988E
3. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku BOXARID 14 mg filmom obalené tablety	SPC	BOXARID 14 mg	HLL04AA31 - Teriflunomid (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AK02)	Gedeon Richter Plc. (HUN)	4988E
31. 1. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku RINVOQ	Príbalový leták	RINVOQ 15 mg	HLL04AA44 - Upadacitinib	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	3293D, 3297D
31. 1. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku RINVOQ	SPC	RINVOQ 15 mg	HLL04AA44 - Upadacitinib	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	3293D, 3297D
31. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tramadol Retard Actavis tablety s predĺženým uvoľňovaním (viacero síl)	SPC	Tramadol Retard Actavis 100 mg, Tramadol Retard Actavis 150 mg, Tramadol Retard Actavis 200 mg	HLN02AX02 - Tramadol	Teva B.V. (NLD)	43087, 43119, 43149
31. 1. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku VEROSPIRON 25 mg tablety	SPC	VEROSPIRON	HLC03DA01 - Spironolaktón	Gedeon Richter Plc. (HUN)	30434
31. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Gilenya tvrdé kapsuly (viacero síl)	SPC	GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly	HLL04AA27 - Fingolimod (zrušená na WHO 2024, nahradená skupinou L04AE01)	Novartis Europharm Limited (IRL)	08294
31. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Evrenzo filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Evrenzo 100 mg, Evrenzo 150 mg, Evrenzo 20 mg, Evrenzo 50 mg, Evrenzo 70 mg	HLB03XA05 - Roxadustát	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	8495D, 8496D, 8497D, 8498D, 8499D
31. 1. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Evrenzo filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Evrenzo 100 mg, Evrenzo 150 mg, Evrenzo 20 mg, Evrenzo 50 mg, Evrenzo 70 mg	HLB03XA05 - Roxadustát	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	8495D, 8496D, 8497D, 8498D, 8499D
31. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Zomikos 4 mg/5 ml infúzny koncentrát	SPC	Zomikos 4 mg/5 ml	HLM05BA08 - Kyselina zoledrónová	Vipharm S.A. (POL)	1978A
31. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Uzpruvo injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (viacero síl)	SPC	Uzpruvo 45 mg, Uzpruvo 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	STADA Pharma (DEU)	5242E, 5243E
31. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg	HLL04AK02 - Teriflunomid	G.L.Pharma GmbH (AUT)	3643E
31. 1. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg filmom obalené tablety	SPC	Teriflunomide G.L. Pharma 14 mg	HLL04AK02 - Teriflunomid	G.L.Pharma GmbH (AUT)	3643E
30. 1. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku CYTEAL	Príbalový leták	CYTEAL	HLD08AC52 - Chlórhexidín, kombinácie	Pierre Fabre Médicament (FRA)	98190
30. 1. 2025	Doplnenie upozornení v SPC lieku CYTEAL	SPC	CYTEAL	HLD08AC52 - Chlórhexidín, kombinácie	Pierre Fabre Médicament (FRA)	98190
30. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Ibalgin DUO EFFECT	SPC	Ibalgin DUO EFFECT	HLM02AA - Nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	07189
30. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Pantomyl 20 mg gastrorezistentné tablety	Príbalový leták	Pantomyl 20 mg	HLA02BC02 - Pantoprazol	VIATRIS LIMITED (IRL)	2419B, 2423B
30. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Pantomyl 20 mg gastrorezistentné tablety	SPC	Pantomyl 20 mg	HLA02BC02 - Pantoprazol	VIATRIS LIMITED (IRL)	2419B, 2423B
30. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Atorvastatin STADA filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety, Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety, Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety, Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety	HLC10AA05 - Atorvastatín	STADA Pharma (DEU)	8474B, 8491B, 8508B, 8525B
30. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Tralgit 100 mg/ml perorálny roztok	Príbalový leták	Tralgit 100 mg/ml perorálny roztok	HLN02AX02 - Tramadol	Zentiva, a.s. (SVK)	34542, 90412
30. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku MODAFEN	SPC	MODAFEN	HLM01AE51 - Ibuprofén, kombinácie	STADA Pharma (DEU)	11024
30. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku BETAC	SPC	BETAC	HLC07AB05 - Betaxolol	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	59188, 59193
29. 1. 2025	Doplnené informácie ohľadom predávkovania v SPC lieku Ibalgin Rapidcaps 400 mg	SPC	Ibalgin Rapidcaps 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	8176C
29. 1. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Ibalgin DUO EFFECT	Príbalový leták	Ibalgin DUO EFFECT	HLM02AA - Nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	07189
29. 1. 2025	Doplnené informácie ohľadom predávkovania v SPC lieku Ibalgin 200, Ibalgin 400 (tbl flm)	SPC	Ibalgin 200, Ibalgin 400	HLM01AE01 - Ibuprofén	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	35444, 35458, 46983, 7880A
28. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Atorvastatin Viatris filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Atorvastatin Viatris 20 mg, Atorvastatin Viatris 40 mg (Mylan)	HLC10AA05 - Atorvastatín	VIATRIS LIMITED (IRL)	00916, 00991
28. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Atorvastatin Viatris filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Atorvastatin Viatris 20 mg, Atorvastatin Viatris 40 mg (Mylan)	HLC10AA05 - Atorvastatín	VIATRIS LIMITED (IRL)	00916, 00991
28. 1. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Atorvastatin Medreg filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Atorvastatin Medreg 10 mg, Atorvastatin Medreg 20 mg, Atorvastatin Medreg 40 mg, Atorvastatin Medreg 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	MEDREG s.r.o. (CZE)	2404D, 2410D, 2414D, 2415D, 2420D, 2421D
28. 1. 2025	Viacero závažných zmien v SPC Atorvastatin Medreg filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Atorvastatin Medreg 10 mg, Atorvastatin Medreg 20 mg, Atorvastatin Medreg 40 mg, Atorvastatin Medreg 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	MEDREG s.r.o. (CZE)	2404D, 2410D, 2414D, 2415D, 2420D, 2421D

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 31 Ďalej