Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
2. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Escitil filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Escitil 10 mg, Escitil 15 mg, Escitil 20 mg	HLN06AB10 - Escitalopram	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	76975, 76979, 77012, 77051
2. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Depakine 400 mg/4 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok	Príbalový leták	Depakine 400 mg/4 ml	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	9508C
2. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine 400 mg/4 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok	SPC	Depakine 400 mg/4 ml	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	9508C
2. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku PURIVIST očné roztokové kvapky	SPC	PURIVIST	HLS01GX10 - Epinastín	AbbVie s.r.o. (SVK)	42276
2. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku M-M-RVAXPRO prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu	SPC	M-M-RVAXPRO	HLJ07BD52 - Očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom a ružienkou, živá oslabená	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	36424
1. 9. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Kyntheum 210 mg	SPC	Kyntheum 210 mg injekčný roztok v inj. striekačke	HLL04AC12 - Brodalumab	LEO Pharma A/S (DNK)	4858C
28. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg	HLN03AG01 - Kyselina valproová	ratiopharm GmbH (DEU)	36737
28. 8. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Depakine Chrono 500 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním	Príbalový leták	Depakine Chrono 500 mg	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	11853
28. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine Chrono 500 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Depakine Chrono 500 mg	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	11853
27. 8. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Capecitabine STADA	SPC	Capecitabine STADA	HLL01BC06 - Kapecitabín	STADA Pharma (DEU)	2398A
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku PARALEN RAPID 500 mg Pomarančová príchuť	Príbalový leták	-	-	-	-
27. 8. 2025	Doplenné upozornenie v SPC lieku BACLOFEN-POLPHARMA 10 mg a 25 mg tablety	SPC	BACLOFEN-POLPHARMA 10 mg, BACLOFEN-POLPHARMA 25 mg	HLM03BX01 - Baklofén	Pharmaceuticals Works Polpharma S.A. (POL)	7736C, 7737C
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku PARALEN 500 (tbl)	Príbalový leták	PARALEN 500	HLN02BE01 - Paracetamol	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	86052
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku PARALEN 500 (tbl)	SPC	PARALEN 500	HLN02BE01 - Paracetamol	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	86052
27. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Fingolimod Zentiva 0,5 mg tvrdé kapsuly	SPC	Fingolimod Zentiva 0,5 mg	HLL04AE01 - Fingolimod	Zentiva, k.s. (CZE)	6403D
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor	Príbalový leták	PARALEN GRIP horúci nápoj pomaranč a zázvor	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	9000B
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku PARALEN GRIP (tbl flm)	Príbalový leták	PARALEN GRIP	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30229
27. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku PARALEN GRIP (tbl flm)	SPC	PARALEN GRIP	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30229
27. 8. 2025	Zmena ohľadom plodnosti a antikoncepčných opatrení v príbalovom letáku lieku Vinorelbine Glenmark (20 mg, 30 mg)	Príbalový leták	Vinorelbine Glenmark 20 mg, Vinorelbine Glenmark 30 mg	HLL01CA04 - Vinorelbín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	3343D, 3347D
26. 8. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Vokanamet (viacero síl)	Príbalový leták	Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety	HLA10BD16 - Metformín a kanagliflozín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	9959A, 9965A
26. 8. 2025	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Vokanamet (viacero síl)	SPC	Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety	HLA10BD16 - Metformín a kanagliflozín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	9959A, 9965A
26. 8. 2025	Nové upozornenie v SPC lieku RINVOQ 15 mg	SPC	RINVOQ 15 mg	HLL04AF03 - Upadacitinib	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	3293D, 3297D
26. 8. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku RINVOQ 15 mg	Príbalový leták	RINVOQ 15 mg	HLL04AF03 - Upadacitinib	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	3293D, 3297D
26. 8. 2025	Zmena v upozorneniach pre tehotné ženy v príbalovom letáku lieku Grimodin 600 mg	Príbalový leták	Grimodin 600 mg filmom obalené tablety	HLN02BF01 - Gabapentín	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	69540, 76938
26. 8. 2025	Zmena v upozornení pri tehotenstve v SPC lieku Grimodin 600 mg	SPC	Grimodin 600 mg filmom obalené tablety	HLN02BF01 - Gabapentín	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	69540, 76938
26. 8. 2025	Zmena v upozorneniach pre tehotné ženy v príbalovom letáku lieku Gabapentin Glenmark (viacero síl)	Príbalový leták	Gabapentin Glenmark 100 mg, Gabapentin Glenmark 300 mg, Gabapentin Glenmark 400 mg	HLN02BF01 - Gabapentín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7620D, 7636D, 7643D, 7655D, 7662D
26. 8. 2025	Zmena v upozornení pri tehotenstve v SPC lieku Gabapentin Glenmark (viacero síl)	SPC	Gabapentin Glenmark 100 mg, Gabapentin Glenmark 300 mg, Gabapentin Glenmark 400 mg	HLN02BF01 - Gabapentín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7620D, 7636D, 7643D, 7655D, 7662D
26. 8. 2025	Zmena v antikoncepčných opatreniach u lieku Pazenir 5 mg/ml	Príbalový leták	Pazenir 5 mg/ml	HLL01CD01 - Paklitaxel	ratiopharm GmbH (DEU)	1585D
26. 8. 2025	Zmena antikoncepčných opatrení v SPC lieku Zmena antikoncepčných opatrení v SPC lieku	SPC	Pazenir 5 mg/ml	HLL01CD01 - Paklitaxel	ratiopharm GmbH (DEU)	1585D
26. 8. 2025	Zmena v upozorneniach pre tehotné ženy v príbalovom letáku lieku Grimodin (viacero síl)	Príbalový leták	Grimodin 300 mg tvrdé kapsuly, Grimodin 400 mg tvrdé kapsuly	HLN02BF01 - Gabapentín	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	68686, 68687, 76928, 76931
26. 8. 2025	Zmena v upozornení pri tehotenstve v SPC lieku Grimodin (viacero síl)	SPC	Grimodin 300 mg tvrdé kapsuly, Grimodin 400 mg tvrdé kapsuly	HLN02BF01 - Gabapentín	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	68686, 68687, 76928, 76931
26. 8. 2025	Zmena v antikoncepčných opatreniach u lieku Apexelsin 5 mg/ml	Príbalový leták	Apexelsin 5 mg/ml	HLL01CD01 - Paklitaxel	WhiteOak Pharmaceutical B.V. (NLD)	7145E
26. 8. 2025	Zmena antikoncepčných opatrení v SPC lieku Apexelsin 5 mg/ml	SPC	Apexelsin 5 mg/ml	HLL01CD01 - Paklitaxel	WhiteOak Pharmaceutical B.V. (NLD)	7145E
25. 8. 2025	Nové upozornenie v SPC lieku Ossica 150 mg	SPC	Ossica 150 mg	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	Gedeon Richter Plc. (HUN)	86922
25. 8. 2025	Nové upozornenie v SPC lieku Ibandronic Acid Viatris 150 mg (Mylan)	SPC	Ibandronic Acid Viatris 150 mg (Mylan)	HLM05BA06 - Kyselina ibandrónová	VIATRIS LIMITED (IRL)	80851, 80852
25. 8. 2025	Viacero zmien v SPC lieku TRODELVY 200 mg	SPC	TRODELVY 200 mg	HLL01FX17 - Sacituzumab govitekan	Gilead Sciences Ireland UC (IRL)	9036D
25. 8. 2025	Doplnené upozornenie o uchovávaní v SPC lieku YESCARTA	SPC	YESCARTA	HLL01XL03 - Axikabtagén ciloleucel	Kite Pharma EU B.V (NLD)	9269C
22. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	SPC	Paxlovid 150 mg + 100 mg filmom obalené tablety	HLJ05AE30 - Nirmatrelvir a ritonavir	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	9547D
22. 8. 2025	Zmena vekových obmedzení v SPC lieku Sugammadex Amomed 100 mg/ml	SPC	Sugammadex Amomed 100 mg/ml	HLV03AB35 - Sugamadex	AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AUT)	2689E
21. 8. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku Targin tablety s predĺženým uvoľňovaním (viacero síl)	SPC	Targin 10/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Targin 20/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Targin 40/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Targin 5/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	HLN02AA55 - Oxykodón a naloxón	Mundipharma Gesellschaft m.b.H. (AUT)	22802, 22813, 22824, 22835
15. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tolucombi 80 mg/25 mg tablety	SPC	Tolucombi 80 mg/25 mg tablety	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4772A
15. 8. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety	SPC	Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablety	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4760A, 4764A
14. 8. 2025	Doplnená zmena v indikácii v SPC lieku WEZENLA (45 mg a 90 mg)	SPC	WEZENLA 45 mg, WEZENLA 90 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Amgen Technology (Ireland) UC (IRL)	6899E, 6900E
14. 8. 2025	Doplnená zmena v indikácii v SPC lieku WEZENLA 130 mg	SPC	WEZENLA 130 mg	HLL04AC05 - Ustekinumab	Amgen Technology (Ireland) UC (IRL)	6901E
12. 8. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku NUTRIFLEX PERI infúzny roztok	SPC	NUTRIFLEX PERI	HLB05BA10 - Kombinácie	B.Braun Melsungen AG (DEU)	27562
12. 8. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku MEDOSPIR 25 mg tablety	SPC	MEDOSPIR 25 mg	HLC03DA01 - Spironolaktón	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	8859A
12. 8. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Brintellix 10 mg tablety	SPC	Brintellix 10 mg	HLN06AX26 - Vortioxetín	H. Lundbeck A/S (DNK)	8551A
12. 8. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku AVAXIM 160 U injekčná suspenzia	SPC	AVAXIM 160	HLJ07BC02 - Očkovacia látka proti hepatitíde A, inaktivovaná, neporušený vírus	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	92296
11. 8. 2025	Zmena v zložení a vzhľade u lieku Salofalk (1,5 g a 3 g)	Príbalový leták	Salofalk 1,5 g, Salofalk 3 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Dr.Falk Pharma GmbH (DEU)	7252A, 7257A
11. 8. 2025	Zmena zloženia a vzhľadu v SPC lieku Salofalk (1,5 g a 3 g)	SPC	Salofalk 1,5 g, Salofalk 3 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Dr.Falk Pharma GmbH (DEU)	7252A, 7257A

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 ... 42 Ďalej