Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
18. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku SPORANOX 100 mg tvrdé kapsuly	SPC	Sporanox	HLJ02AC02 - Itrakonazol	Johnson & Johnson, s.r.o. (SVK)	94897
18. 9. 2025	Doplnené nežiaduce účinky v SPC lieku Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Emselex 15 mg	HLG04BD10 - Darifenacín	Pharmaand GmbH (AUT)	41986
17. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku LAXYGAL	SPC	LAXYGAL	HLA06AB08 - Dinátriumpikosulfát	Teva B.V. (NLD)	90416
17. 9. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Voltaren Rapid 50 mg	Príbalový leták	Voltaren Rapid 50 mg	HLM01AB05 - Diklofenak	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	27802
16. 9. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku ZOLOFT 100 mg	SPC	ZOLOFT 100 mg	HLN06AB06 - Sertralín	Upjohn EESV (NLD)	83541
16. 9. 2025	Nové nežiaduce účinky v SPC lieku Voltaren Rapid 50 mg	SPC	Voltaren Rapid 50 mg	HLM01AB05 - Diklofenak	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	27802
16. 9. 2025	Nové upozornenie a nežiaduce reakcie v SPC lieku Diclobene 50 mg	SPC	Diclobene 50 mg	HLM01AB05 - Diklofenak	Teva B.V. (NLD)	14130, 14131
16. 9. 2025	Nová indikácia v SPC lieku Taltz 80 mg	SPC	Taltz 80 mg injekčný roztok naplnený v pere	HLL04AC13 - Ixekizumab	Eli Lilly and Company (Ireland) Limited (IRL)	9372B
16. 9. 2025	Nové upozornenie a nežiaduce reakcie v SPC lieku Diclobene 150 mg retard	SPC	Diclobene 150 mg retard	HLM01AB05 - Diklofenak	Teva B.V. (NLD)	14133, 14134, 14135
16. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Olfen Forte 23,2 mg/g gél	Príbalový leták	Olfen FORTE 23,2 mg/g gél	HLM02AA15 - Diklofenak	Teva B.V. (NLD)	5095D, 5096D, 5097D
16. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Olfen Forte 23,2 mg/g gél	SPC	Olfen FORTE 23,2 mg/g gél	HLM02AA15 - Diklofenak	Teva B.V. (NLD)	5095D, 5096D, 5097D
16. 9. 2025	Zmena ohľadom dávkovania a spôsobu podávania Eylea 114,3 mg/ml	SPC	Eylea 114,3 mg/ml	HLS01LA05 - Aflibercept	Bayer AG (DEU)	5238E
12. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Zinforo 600 mg prášok na infúzny koncentrát	SPC	Zinforo 600 mg prášok na infúzny koncentrát	HLJ01DI02 - Ceftarolín fosamil	Pfizer Ireland Pharmaceuticals (IRL)	2508A
12. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku MODAFEN filmom obalené tablety	Príbalový leták	MODAFEN	HLM01AE51 - Ibuprofén, kombinácie	STADA Pharma (DEU)	11024
12. 9. 2025	Nová indikácia v SPC lieku IMBRUVICA (viacero síl)	SPC	IMBRUVICA 140 mg, IMBRUVICA 280 mg, IMBRUVICA 420 mg, IMBRUVICA 560 mg	HLL01EL01 - Ibrutinib	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	1532D, 1534D, 8453C, 8454C
12. 9. 2025	Doplnené pokyny pre podávanie v SPC lieku Phesgo (1 200 mg/600 mg a 600 mg/600 mg)	SPC	Phesgo 1 200 mg/600 mg injekčný roztok, Phesgo 600 mg/600 mg injekčný roztok	HLL01FY01 - Pertuzumab a trastuzumab	Roche Registration GmbH (DEU)	6277D, 6278D
11. 9. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Kymriah	SPC	Kymriah	HLL01XL04 - Tizagenlekleucel	Novartis Europharm Limited (IRL)	8935C
10. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Caprelsa filmom obalené tablety (100 mg a 300 mg)	SPC	Caprelsa 100 mg, Caprelsa 300 mg	HLL01EX04 - Vandetanib	Sanofi B.V. (NLD)	32668, 32669
10. 9. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Zessly 100 mg	SPC	Zessly 100 mg	HLL04AB02 - Infliximab	Sandoz GmbH (AUT)	8171C
10. 9. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Zetovar tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Zetovar 10 mg/10 mg, Zetovar 10 mg/20 mg, Zetovar 10 mg/40 mg, Zetovar 10 mg/80 mg	HLC10BA05 - Atorvastatín a ezetimib	Zentiva, k.s. (CZE)	2504D, 2508D, 2509D, 2512D, 2513D, 2516D, 2517D
10. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Metformin Viatris (viacero síl)	SPC	Metformin Viatris 1000 mg (Mylan), Metformin Viatris 850 mg	HLA10BA02 - Metformín	VIATRIS LIMITED (IRL)	85937, 85957
10. 9. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Tulip tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Tulip 10 mg, Tulip 20 mg, Tulip 40 mg, Tulip 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	20884, 20895, 20905, 20916, 20926, 20937, 3436A, 3446A
10. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tulip tablety (viacero síl)	SPC	Tulip 10 mg, Tulip 20 mg, Tulip 40 mg, Tulip 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	20884, 20895, 20905, 20916, 20926, 20937, 3436A, 3446A
10. 9. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku VEROSPIRON 25 mg tablety	SPC	VEROSPIRON	HLC03DA01 - Spironolaktón	Gedeon Richter Plc. (HUN)	30434
9. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Metformin Viatris (viacero síl)	SPC	Metformin Viatris 1000 mg, Metformin Viatris 500 mg, Metformin Viatris 750 mg	HLA10BA02 - Metformín	VIATRIS LIMITED (IRL)	2660E, 2664E, 2668E
9. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Zetovar tablety (viacero síl)	SPC	Zetovar 10 mg/10 mg, Zetovar 10 mg/20 mg, Zetovar 10 mg/40 mg, Zetovar 10 mg/80 mg	HLC10BA05 - Atorvastatín a ezetimib	Zentiva, k.s. (CZE)	2504D, 2508D, 2509D, 2512D, 2513D, 2516D, 2517D
9. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku Jansitin Duo 50 mg/1 000 mg	Príbalový leták	Jansitin Duo 50 mg/1 000 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	2700E
9. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Jansitin Duo 50 mg/1 000 mg	SPC	Jansitin Duo 50 mg/1 000 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	2700E
9. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie u lieku Jansitin Duo 50 mg/850 mg	SPC	Jansitin Duo 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	2694E
9. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Jansitin Duo 50 mg/850 mg	Príbalový leták	Jansitin Duo 50 mg/850 mg	HLA10BD07 - Metformín a sitagliptín	G.L.Pharma GmbH (AUT)	2694E
9. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Valsacor 320 mg	SPC	Valsacor 320 mg	HLC09CA03 - Valsartan	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	84984, 84990
9. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Bosulif (viacero síl)	Príbalový leták	-	-	-	-
9. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Valsacor (80 mg a 160 mg)	SPC	Valsacor 160 mg, Valsacor 80 mg	HLC09CA03 - Valsartan	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	39975, 39980, 39982
9. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Bosulif (viacero síl)	SPC	Bosulif 100 mg, Bosulif 500 mg	HLL01EA04 - Bozutinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	4972A, 4974A
9. 9. 2025	Doplnené upozornenia a opatrenia v príbalovom letáku lieku Atomoxetine Sandoz 25 mg a 60 mg tvrdé kapsuly	Príbalový leták	Atomoxetine Sandoz 25 mg, Atomoxetine Sandoz 60 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2081C, 2101C
9. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atomoxetine Sandoz 25 mg a 60 mg tvrdé kapsuly	SPC	Atomoxetine Sandoz 25 mg, Atomoxetine Sandoz 60 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2081C, 2101C
9. 9. 2025	Doplnené upozornenia a opatrenia v SPC Mirena (intrauterinný inzert)	SPC	Mirena	HLG02BA03 - Vnútromaternicové teliesko s progestínom	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	55715
8. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku CLARELUX 500 mikrogramov/g	Príbalový leták	CLARELUX 500 mikrogramov/g	HLD07AD01 - Klobetazol	Pierre Fabre Médicament (FRA)	30137
8. 9. 2025	Doplnené vedľajšie účinky lieku Pluvicto 1 000 MBq/ml	Príbalový leták	Pluvicto 1 000 MBq/ml	HLV10XX05 - Lutécium ( 177Lu) vipivotid tetraxetan	Novartis Europharm Limited (IRL)	2610E
8. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Pluvicto 1 000 MBq/ml	SPC	Pluvicto 1 000 MBq/ml	HLV10XX05 - Lutécium ( 177Lu) vipivotid tetraxetan	Novartis Europharm Limited (IRL)	2610E
8. 9. 2025	Zmena uchovávania v SPC lieku Fulvestrant Teva 250 mg	SPC	Fulvestrant Teva 250 mg	HLL02BA03 - Fulvestrant	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	8901B
8. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku MODAFEN filmom obalené tablety	SPC	MODAFEN	HLM01AE51 - Ibuprofén, kombinácie	STADA Pharma (DEU)	11024
8. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Arketis 20 mg a Arketis 30 mg tablety	SPC	Arketis 20 mg, Arketis 30 mg	HLN06AB05 - Paroxetín	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	37099, 37101, 37109
5. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC u lieku GECROL 1 mg	SPC	GECROL 1 mg	HLL04AD02 - Takrolimus	HEATON k.s. (CZE)	01914
5. 9. 2025	Nové upozornenie a opatrenie v SPC lieku	SPC	Emoxen Plus	HLM01AE52 - Naproxén a ezomeprazol	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	6436E, 6437E
4. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku METFOGAMMA 1000	SPC	METFOGAMMA 1000	HLA10BA02 - Metformín	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)	47009
4. 9. 2025	Zmena v antikoncepčných opatreniach v SPC lieku Bortezomib STADA 2,5 mg/ml	SPC	Bortezomib STADA 2,5 mg/ml	HLL01XG01 - Bortezomib	STADA Pharma (DEU)	7936C
2. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Depakine sirup	Príbalový leták	-	-	-	-
2. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine sirup	SPC	-	-	-	-
2. 9. 2025	Doplnená indikácia v SPC lieku Rozetin filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Rozetin 10 mg/10 mg, Rozetin 20 mg/10 mg, Rozetin 40 mg/10 mg	HLC10BA06 - Rosuvastatín a Ezetimib	Zentiva, k.s. (CZE)	0024F, 0026F, 0027F, 0029F, 0030F

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 42 Ďalej