Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
24. 7. 2023	Nové nežiadúce reakcie v SPC lieku BUCCOLAM orálny roztok (viacero síl)	SPC	-	-	-	-
21. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Otrivin Complete	Príbalový leták	Otrivin Complete	HLR01AB06 - Xylometazolín	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	64744
21. 7. 2023	Doplnené upozornenie na užívanie u lieku Ponvory	Príbalový leták	Ponvory (balenie na začatie liečby), Ponvory 20 mg	HLL04AA50 - Ponesimod	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	7795D, 7796D
21. 7. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Ponvory	SPC	Ponvory (balenie na začatie liečby), Ponvory 20 mg	HLL04AA50 - Ponesimod	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	7795D, 7796D
20. 7. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Atorvastatin Viatris (viacero síl)	SPC	Atorvastatin Viatris 20 mg (Mylan), Atorvastatin Viatris 40 mg (Mylan)	HLC10AA05 - Atorvastatín	VIATRIS LIMITED (IRL)	00916, 00991
20. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Paralen GRIP	SPC	PARALEN GRIP	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	30228, 30229
20. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Ultomiris 300 mg/30 ml	Príbalový leták	-	-	-	-
20. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Ultomiris 300 mg/3 ml	Príbalový leták	Ultomiris 300 mg/3 ml koncentrát na infúzny roztok	HLL04AA43 - Ravulizumab	Alexion Europe SAS (FRA)	6228D
20. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ultomiris (viacero síl)	SPC	Ultomiris 300 mg/3 ml koncentrát na infúzny roztok	HLL04AA43 - Ravulizumab	Alexion Europe SAS (FRA)	6228D
19. 7. 2023	Doplnené upozornenie u lieku CEFIMED (200 a 400 mg)	Príbalový leták	CEFIMED 200 mg, CEFIMED 400 mg	HLJ01DD08 - Cefixím	CANDE s.r.o. (SVK)	7204C, 7211C
19. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Revestive 5 mg	SPC	Revestive 5 mg	HLA16AX08 - Teduglutid	Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br (IRL)	2568A
18. 7. 2023	Doplnená informácia v tehotenstve v príbalovom letáku lieku Meloxikam Xantis	Príbalový leták	Meloxikam Xantis 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	XANTIS PHARMA LIMITED (CYP)	3599B, 3600B, 89417
18. 7. 2023	Doplnená informácia pri gravidite v SPC lieku Meloxikam Xantis	SPC	Meloxikam Xantis 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	XANTIS PHARMA LIMITED (CYP)	3599B, 3600B, 89417
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Fentanyl ratiopharm (viacero síl)	SPC	Fentanyl ratiopharm 100 µg/h, Fentanyl ratiopharm 12 µg/ h, Fentanyl ratiopharm 25 µg/h, Fentanyl ratiopharm 50 µg/h, Fentanyl ratiopharm 75 µg/h	HLN02AB03 - Fentanyl	ratiopharm GmbH (DEU)	36302, 36306, 36310, 36314, 44195
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie	Príbalový leták	-	-	-	-
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie	Príbalový leták	L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie	HLH03AA01 - Levotyroxín, sodná soľ	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	46960
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie	Príbalový leták	L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie	HLH03AA01 - Levotyroxín, sodná soľ	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	46957
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ifirmacombi	SPC	Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety	HLC09DA04 - Irbesartan a diuretiká	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	06340
18. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku LEMTRADA 12 mg	SPC	LEMTRADA 12 mg infúzny koncentrát	HLL04AA34 - Alemtuzumab	Sanofi Belgium (BEL)	7211A
17. 7. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Tevazol (viacero síl)	SPC	Tevazol 20 mg	HLA02BC01 - Omeprazol	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	49710
17. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie	Príbalový leták	L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie	HLH03AA01 - Levotyroxín, sodná soľ	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	15394
17. 7. 2023	Zmena v užívaní deťmi u lieku Revestive 1,25 mg	Príbalový leták	Revestive 1,25 mg	HLA16AX08 - Teduglutid	Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br (IRL)	4570C
17. 7. 2023	Zmena v užívaní pre pediatrickú populáciu v SPC lieku Revestive 1,25 mg	SPC	Revestive 1,25 mg	HLA16AX08 - Teduglutid	Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Br (IRL)	4570C
17. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Timonil retard (viacero síl)	SPC	Timonil retard 150 mg, Timonil retard 300 mg	HLN03AF01 - Karbamazepín	Desitin Arzneimitttel GmbH (DEU)	60164, 60165, 71954
17. 7. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Omeprazol Neuraxpharm 20 mg	SPC	-	-	-	-
17. 7. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Methylthioninium chloride Proveblue	SPC	Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml	HLV03AB17 - Metyltioníniumchlorid	Provepharm S.A.S. (FRA)	08301
14. 7. 2023	Doplnený nežiadúci účinok a upozornenie v príbalovom letáku Nexavar 200 mg	Príbalový leták	Nexavar 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	Bayer AG (DEU)	36227
14. 7. 2023	Nové osobitné upozornenie a opatrenie v SPC lieku Nexavar 200 mg	SPC	Nexavar 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	Bayer AG (DEU)	36227
13. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Lonquex 6 mg (striek. inj)	SPC	Lonquex 6 mg	HLL03AA14 - Lipegfilgrastim	Teva B.V. (NLD)	6781A
12. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine injekčný roztok	SPC	Depakine 400 mg/4 ml	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	9508C
12. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine Sirup	SPC	Depakine	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	15412
12. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sorvasta (viacero síl)	SPC	-	-	-	-
11. 7. 2023	Zmena v užívaní u lieku Veklury 100 mg	Príbalový leták	Veklury 100 mg prášok na koncentrát na inf. roztok	HLJ05AB16 - Remdezivir	Gilead Sciences Ireland UC (IRL)	5042D
11. 7. 2023	Aktualizovaný návod v SPC pre použitie striekačky Infanrix Polio sus inj	SPC	Infanrix Polio	HLJ07CA02 - Očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašľu-poliomyelitíde-tetanu	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)	01399
11. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Veklury 100 mg	SPC	Veklury 100 mg prášok na koncentrát na inf. roztok	HLJ05AB16 - Remdezivir	Gilead Sciences Ireland UC (IRL)	5042D
11. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Depakine Chrono	Príbalový leták	Depakine Chrono 500 mg	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	11853, 26560
11. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Depakine Chrono	SPC	Depakine Chrono 500 mg	HLN03AG01 - Kyselina valproová	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	11853, 26560
10. 7. 2023	Doplnené informácie pre detskú populáciu v príbalovom letáku Dimethyl fumarate Polpharma (120 mg, 240 mg)	Príbalový leták	Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg, Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg	HLL04AX07 - Dimetyl-fumarát	Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (POL)	1001E, 1003E
10. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Dimethyl fumarate Polpharma (120 mg, 240 mg)	SPC	Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg, Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg	HLL04AX07 - Dimetyl-fumarát	Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (POL)	1001E, 1003E
6. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Tramabene	SPC	Tramabene	HLN02AX02 - Tramadol	Teva B.V. (NLD)	14680, 28360
4. 7. 2023	Doplnené upozornenie na užívanie u lieku UROXAL 5 mg	Príbalový leták	UROXAL 5 mg	HLG04BD04 - Oxybutynín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	13102
4. 7. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku UROXAL 5 mg	SPC	UROXAL 5 mg	HLG04BD04 - Oxybutynín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	13102
4. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Tramabene	Príbalový leták	-	-	-	-
4. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Tramabene	Príbalový leták	Tramabene	HLN02AX02 - Tramadol	Teva B.V. (NLD)	28360
4. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Lenalidomid Zentiva (viacero síl)	Príbalový leták	Lenalidomid Zentiva 10 mg, Lenalidomid Zentiva 15 mg, Lenalidomid Zentiva 25 mg	HLL04AX04 - Lenalidomid	Zentiva, k.s. (CZE)	8480C, 8481C, 8482C
4. 7. 2023	Nová indikácia v SPC lieku Lenalidomid Zentiva (viacero síl)	SPC	Lenalidomid Zentiva 10 mg, Lenalidomid Zentiva 15 mg, Lenalidomid Zentiva 25 mg	HLL04AX04 - Lenalidomid	Zentiva, k.s. (CZE)	8480C, 8481C, 8482C
4. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml	SPC	NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml	HLB05XA03 - Chlorid sodný	BB Pharma a.s. (CZE)	00513
29. 6. 2023	Zmenená frekvencia nežiaducich účinkov v SPC lieku Vildagliptin/Metformin STADA	SPC	Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg, Vildagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg	HLA10BD08 - Metformín a vildagliptín	STADA Pharma (DEU)	8722D, 8732D
27. 6. 2023	Doplnené potencionálne interakcie v SPC lieku Orgovyx	SPC	Orgovyx 120 mg	HLL02BX04 - Relugolix	Accord Healthcare S.L.U (ESP)	0658E
27. 6. 2023	Zmenená frekvencia nežiaducich účinkov v SPC lieku Vildagliptin Sandoz	SPC	Vildagliptin Sandoz 50 mg	HLA10BH02 - Vildagliptín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	5628C

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 Ďalej