Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
24. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok	SPC	Bretaris Genuair 322 mikrogramov inhalačný prášok	HLR03BB05 - Aklidíniumbromid	Covis Pharma Europe B.V. (NLD)	2192A
19. 3. 2025	Zmena v obsahu balenia v príbalovom letáku lieku GONAL f 900 IU/1,44 ml (pero)	Príbalový leták	GONAL f 900 IU/1,44 ml	HLG03GA05 - Folitropín-alfa	Merck Europe B.V. (NLD)	40551
19. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Saxenda 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere	SPC	Saxenda 6 mg/ml injekčný roztok v injekčnom pere	HLA10BJ02 - Liraglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	4121B
19. 3. 2025	Zmena v balení v SPC lieku GONAL f 900 IU/1,44 ml (pero)	SPC	GONAL f 900 IU/1,44 ml	HLG03GA05 - Folitropín-alfa	Merck Europe B.V. (NLD)	40551
19. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Ospexin 500 mg a 1000 mg filmom obalené tablety	SPC	OSPEXIN 1000 mg, OSPEXIN 500 mg	HLJ01DB01 - Cefalexín	Sandoz GmbH (AUT)	66356, 66357
18. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Jakavi (viacero síl)	SPC	Jakavi 15 mg tablety, Jakavi 20 mg tablety, Jakavi 5 mg tablety	HLL01EJ01 - Ruxolitinib	Novartis Europharm Limited (IRL)	8513A, 8516A, 8519A
18. 3. 2025	Doplnenie informácie k predávkovaniu v SPC lieku MIG Junior 2%	SPC	MIG Junior 2%	HLM01AE01 - Ibuprofén	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	08137
18. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku METHOTREXAT SANDOZ injekčný roztok (viacero síl)	SPC	METHOTREXAT SANDOZ 1000, METHOTREXAT SANDOZ 5000	HLL01BA01 - Metotrexát	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	07507, 69166
17. 3. 2025	Doplnenie informácie k predávkovaniu v SPC lieku MIG-400	SPC	MIG-400	HLM01AE01 - Ibuprofén	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	0649B, 0650B, 49849, 49851
17. 3. 2025	Zmena uchovávania v príbalovom letáku lieku BENOXI 0,4 %	Príbalový leták	BENOXI 0,4 %	HLS01HA02 - Oxybuprokaín	UNIMED PHARMA spol s.r.o. (SVK)	33232
17. 3. 2025	Zmena informácie o uchovávaní v SPC lieku BENOXI 0,4 %	SPC	BENOXI 0,4 %	HLS01HA02 - Oxybuprokaín	UNIMED PHARMA spol s.r.o. (SVK)	33232
14. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku MELISANA Klosterfrau	Príbalový leták	-	-	-	-
14. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku MELISANA Klosterfrau	SPC	-	-	-	-
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA 1 g	Príbalový leták	PENTASA 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	45744
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku PENTASA 1 g	SPC	PENTASA 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	45744
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku PENTASA	Príbalový leták	PENTASA	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83135
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku PENTASA	SPC	PENTASA	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83135
14. 3. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku IMFINZI 50 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	SPC	IMFINZI 50 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	HLL01FF03 - Durvalumab	AstraZeneca AB (SWE)	9354C, 9355C
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Sachet 4 g	Príbalový leták	PENTASA Sachet 4 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	4477C
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Sachet 4 g	SPC	PENTASA Sachet 4 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	4477C
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Sachet 2 g	Príbalový leták	Pentasa Sachet 2 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	39559
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Sachet 2 g	SPC	Pentasa Sachet 2 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	39559
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Slow release tablets 1 g	Príbalový leták	Pentasa Slow release tablets 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	22127
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Slow release tablets 1 g	SPC	Pentasa Slow release tablets 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	22127
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Slow release tablets 500 mg	Príbalový leták	Pentasa Slow release tablets 500 mg	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83136
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Slow release tablets 500 mg	SPC	Pentasa Slow release tablets 500 mg	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83136
14. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom nežiaducich reakcii v SPC lieku Levalox (250 mg a 500 mg)	SPC	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
14. 3. 2025	Zmena v používaní lieku v období dojčenia v SPC lieku Lopridam (viacero síl)	SPC	Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg, Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg, Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg, Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg	HLC09BX01 - Perindopril, amlodipín a indapamid	Zentiva, k.s. (CZE)	7281C, 7283C, 7284C, 7286C, 7287C, 7290C, 7292C
14. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom nežiaducich reakcii v SPC lieku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	SPC	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
13. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atominex tvrdé kapsuly ( viacero síl)	SPC	Atominex 10 mg, Atominex 18 mg, Atominex 25 mg, Atominex 40 mg, Atominex 60 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	Zentiva, k.s. (CZE)	2140E, 2148E, 2156E, 2164E, 2172E
13. 3. 2025	Zmena vekového rozpätia v SPC lieku ACARIZAX 12 SQ-HDM	SPC	ACARIZAX 12 SQ-HDM	HLV01AA03 - Roztoče domáceho prachu	ALK-Abelló A/S (DNK)	6732B, 6733B
13. 3. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	SPC	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
13. 3. 2025	Doplnenie upozornenia a opatrenia v príbalovom letáku lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	Príbalový leták	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
12. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku EXOROLFIN 5 %	Príbalový leták	EXOROLFIN liečivý lak na nechty 5 %	HLD01AE16 - Amorolfín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1381D
12. 3. 2025	Viaceré závažné zmeny v SPC lieku EXOROLFIN 5 %	SPC	EXOROLFIN liečivý lak na nechty 5 %	HLD01AE16 - Amorolfín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1381D
11. 3. 2025	Doplnené nežiaduce účinky v SPC lieku Avamys	SPC	AVAMYS 27,5 µg/vstrek	HLR01AD12 - Flutikazónfuroát	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	47314
11. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom liekových interakcii v SPC lieku Infectoscab 5 % krém	SPC	Infectoscab 5 % krém	HLP03AC04 - Permetrín	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (DEU)	35381
11. 3. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Sunitinib Glenmark (viacero síl)	SPC	Sunitinib Glenmark 12,5 mg, Sunitinib Glenmark 25 mg, Sunitinib Glenmark 50 mg	HLL01EX01 - Sunitinib	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7971D, 7973D, 7977D
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát	SPC	CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	55295
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 500 mg filmom obalené tablety	SPC	CellCept 500 mg filmom obalené tablety	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	44077
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku CellCept 250 mg kapsuly	Príbalový leták	CellCept 250 mg kapsuly	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	25560
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 250 mg kapsuly	SPC	CellCept 250 mg kapsuly	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	25560
7. 3. 2025	Nové osobitné upozornenia a opatrenia v SPC lieku Immunoprin 100 mg	SPC	Immunoprin 100 mg	HLL04AX01 - Azatioprín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	23376
7. 3. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
7. 3. 2025	Doplnenie upozornenia na závažné kožné reakcie v SPC lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	SPC	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
7. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Fasenra	SPC	Fasenra 30 mg, Fasenra 30 mg injekčný roztok naplnený v pere	HLR03DX10 - Benralizumab	AstraZeneca AB (SWE)	2563D, 7363C
6. 3. 2025	Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg	Príbalový leták	AMOKSIKLAV 625 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	18614
6. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Amoksiklav 625 mg	SPC	AMOKSIKLAV 625 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	18614
6. 3. 2025	Zmena ohľadom dojčenia v SPC lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	SPC	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
6. 3. 2025	Nová zmena ohľadom predávkovania v SPC lieku Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia	SPC	Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia	HLM01AE01 - Ibuprofén	STADA Pharma (DEU)	2434C

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 33 Ďalej