Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
2. 5. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Betaklav (viacero síl)	SPC	Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4390C
1. 5. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Noxafil	SPC	Noxafil 100 mg gastrorezistentné tablety	HLJ02AC04 - Posakonazol	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	0249B
28. 4. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku BRUFEN INSTANT 400 mg	Príbalový leták	BRUFEN INSTANT 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	5121A
28. 4. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku BRUFEN INSTANT 400 mg	SPC	BRUFEN INSTANT 400 mg	HLM01AE01 - Ibuprofén	Viatris Healthcare Limited (IRL)	5121A
28. 4. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku MELOXAN 15 mg	Príbalový leták	MELOXAN 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	40317, 96030
28. 4. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku MELOXAN 15 mg	SPC	MELOXAN 15 mg	HLM01AC06 - Meloxikam	Bausch Health Ireland Limited (IRL)	40317, 96030
27. 4. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Amisulprid Generics (viacero síl)	SPC	Amisulprid Viatris 200 mg (Generics)	HLN05AL05 - Amisulprid	VIATRIS LIMITED (IRL)	1118B
27. 4. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Posaconazole STADA:	Príbalový leták	Posaconazole STADA 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	5894D
27. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Posaconazole STADA	SPC	Posaconazole STADA 100 mg	HLJ02AC04 - Posakonazol	STADA Pharma (DEU)	5894D
27. 4. 2023	Doplnený návod na použitie určený pre zdravotníckych pracovníkov u lieku Glucose Fresenius Kabi 5 %	Príbalový leták	Glucose Fresenius Kabi 5 %	HLB05BA03 - Sacharidy	Fresenius Kabi s.r.o. (CZE)	33623
26. 4. 2023	Doplnené upozornenie pre ženy v období tehotenstva u lieku Nalgesin FORTE	Príbalový leták	Nalgesin FORTE 550 mg	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3316A, 3318A
26. 4. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)	Príbalový leták	Duoxona 10 mg/5 mg, Duoxona 20 mg/10 mg, Duoxona 40 mg/20 mg	HLN02AA55 - Oxykodón a naloxón	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	1045D, 1059D, 1087D
26. 4. 2023	Doplnené upozornenie pre ženy v období tehotenstva u lieku Nalgesin S	Príbalový leták	Nalgesin S	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2053A, 52303, 55634
26. 4. 2023	Nové upozornenie pre ženy v období tehotenstva v SPC u lieku Nalgesin S	SPC	Nalgesin S	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	2053A, 52303, 55634
26. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Duoxona (viacero síl)	SPC	Duoxona 10 mg/5 mg, Duoxona 20 mg/10 mg, Duoxona 40 mg/20 mg	HLN02AA55 - Oxykodón a naloxón	Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE)	1045D, 1059D, 1087D
26. 4. 2023	Nové upozornenie pre ženy v období tehotenstva v SPC u lieku Nalgesin FORTE	SPC	Nalgesin FORTE 550 mg	HLM01AE02 - Naproxén	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3316A, 3318A
25. 4. 2023	Zmena hmotnostnej hranice u detí v indikácii u lieku Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tbl flm	SPC	Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg	HLJ05AR13 - Lamivudín, abakavir a dolutegravir	ViiV Healthcare BV (NLD)	1459B
25. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Gabagamma 600 tbl flm a Gabagamma 800 tbl flm	SPC	Gabagamma 600 filmom obalené tablety, Gabagamma 800 filmom obalené tablety	HLN02BF01 - Gabapentín	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)	65365, 65367, 65370, 65376
25. 4. 2023	Nový príznak predávkovania v SPC lieku Amlodipin Vitabalans (5 mg, 10 mg)	SPC	Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety, Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety	HLC08CA01 - Amlodipín	Vitabalans Oy (FIN)	11032, 11035
24. 4. 2023	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Fraxiparine Forte (injekčný roztok)	Príbalový leták	Fraxiparine Forte 11 400 IU (anti-Xa)/0,6 ml, Fraxiparine Forte 15 200 IU (anti-Xa)/0,8 ml, Fraxiparine Forte 19 000 IU (anti-Xa)/1 ml	HLB01AB06 - Nadroparín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	59806, 59808, 59810
24. 4. 2023	Doplnená kontraindikácia v SPC lieku Fraxiparine Forte (injekčný roztok)	SPC	Fraxiparine Forte 11 400 IU (anti-Xa)/0,6 ml, Fraxiparine Forte 15 200 IU (anti-Xa)/0,8 ml, Fraxiparine Forte 19 000 IU (anti-Xa)/1 ml	HLB01AB06 - Nadroparín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	59806, 59808, 59810
24. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Gabagamma (viacero síl) cps dur	SPC	Gabagamma 300, Gabagamma 400	HLN03AX12 - Gabapentín (zrušená na WHO 2023, nahradená skupinou N02BF01)	Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (DEU)	47414, 47416, 47420, 47422
24. 4. 2023	Zmena v užívaní u lieku Caltrate	Príbalový leták	-	-	-	-
24. 4. 2023	Doplnená kontraindikácia v SPC lieku Fraxiparine injekčný roztok	SPC	Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml, Fraxiparine 3 800 IU (anti Xa)/0,4 ml, Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml, Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml, Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml	HLB01AB06 - Nadroparín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	62402, 96970, 96986, 96988, 97858
24. 4. 2023	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Fraxiparine injekčný roztok	Príbalový leták	Fraxiparine 2 850 IU (anti Xa)/0,3 ml, Fraxiparine 3 800 IU (anti Xa)/0,4 ml, Fraxiparine 5 700 IU (anti Xa)/0,6 ml, Fraxiparine 7 600 IU (anti Xa)/0,8 ml, Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml	HLB01AB06 - Nadroparín	Viatris Healthcare Limited (IRL)	62402, 96970, 96986, 96988, 97858
21. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Augmentin ES	SPC	Augmentin ES	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)	39169
21. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia	SPC	-	-	-	-
21. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Augmentin 625 mg	SPC	-	-	-	-
21. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Augmentin 375 mg	SPC	Augmentin 375 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)	93709
21. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Augmentin 1 g	SPC	Augmentin 1 g	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	GlaxoSmithKline Trading Services Limited (IRL)	12494
21. 4. 2023	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Tarceva (viacero síl)	SPC	-	-	-	-
21. 4. 2023	Doplnené upozornenie u lieku Tarceva (viacero síl)	Príbalový leták	-	-	-	-
20. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Caltrate	SPC	Caltrate 600 mg/ 400 IU D3	HLA12AX - Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	78784
20. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku MEDOCLAV 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	SPC	MEDOCLAV 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	3671C
20. 4. 2023	Zmena doby skladovania po vybratí z chladničky u lieku Hyrimoz 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke/v naplnenenom pere	SPC	Hyrimoz 40 mg	HLL04AB04 - Adalimumab	Sandoz GmbH (AUT)	8597C, 8600C
19. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Lokren	SPC	Lokren 20 mg	HLC07AB05 - Betaxolol	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (DEU)	33497, 96475
18. 4. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku MEGAMOX DUO	Príbalový leták	MEGAMOX DUO	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. (PRT)	43115, 43116
18. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku MEGAMOX DUO	SPC	MEGAMOX DUO	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A. (PRT)	43115, 43116
18. 4. 2023	Zmena veku pre použitie lieku Dimethyl fumarate Neuraxpharm	Príbalový leták	-	-	-	-
18. 4. 2023	Zmena veku v indikácii v SPC u lieku Dimethyl fumarate Neuraxpharm	SPC	-	-	-	-
17. 4. 2023	Nové upozornenie na užívanie u lieku Voltaren Actigo Extra 25 mg	Príbalový leták	-	-	-	-
17. 4. 2023	Doplnené upozornenie v SPC lieku Voltaren Actigo Extra 25 mg	SPC	-	-	-	-
17. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku V-PENICILIN BBP tablety	SPC	V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety	HLJ01CE02 - Fenoxymetylpenicilín	BB Pharma a.s. (CZE)	92436
14. 4. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku Simvacard (viacero síl)	SPC	Simvacard 10, Simvacard 20, Simvacard 40	HLC10AA01 - Simvastatín	Zentiva, k.s. (CZE)	15011, 15029, 15084, 47731
14. 4. 2023	Nová indikácia u lieku Beovu 120 mg/ml injekčný roztok	Príbalový leták	Beovu 120 mg/ml	HLS01LA06 - Brolucizumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	3691D
14. 4. 2023	Nová indikácia v SPC lieku Beovu 120 mg/ml injekčný roztok	SPC	Beovu 120 mg/ml	HLS01LA06 - Brolucizumab	Novartis Europharm Limited (IRL)	3691D
11. 4. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Dinarex sirup	SPC	Dinarex 1,5 mg/ml sirup	HLR05DA09 - Dextrometorfán	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	4031C
4. 4. 2023	Nové upozornenie u lieku Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát	Príbalový leták	Aldurazyme 100 U/ml	HLA16AB05 - Laronidáza	Sanofi B.V. (NLD)	40757
4. 4. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Aldurazyme, 100 U/ml infúzny koncentrát	SPC	Aldurazyme 100 U/ml	HLA16AB05 - Laronidáza	Sanofi B.V. (NLD)	40757
4. 4. 2023	Nová indikácia pre deti u lieku Rivaroxabán Sandoz (všetky sily)	Príbalový leták	Rivaroxabán Sandoz 15 mg, Rivaroxabán Sandoz 20 mg	HLB01AF01 - Rivaroxabán	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	6628C, 6630C, 6632C, 6688C, 6692C

Späť 1 ... 27 28 29 30 31 32 33 34 35 Ďalej