Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
9. 10. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku ADCETRIS 50 mg prášok na koncentrát na inf.roztok	SPC	ADCETRIS 50 mg prášok na koncentrát na inf.roztok	HLL01FX05 - Brentuximab-vedotín	Takeda Pharma A/S (DNK)	3265A
9. 10. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku HERPESIN KRÉM	Príbalový leták	HERPESIN KRÉM	HLD06BB03 - Aciklovir	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	55479, 55480
9. 10. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku HERPESIN KRÉM (2 g a 5 g)	SPC	HERPESIN KRÉM	HLD06BB03 - Aciklovir	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	55479, 55480
8. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku SERLIFT (50 mg a 100 mg)	SPC	SERLIFT 100 mg, SERLIFT 50 mg	HLN06AB06 - Sertralín	Adamed Czech Republic s.r.o. (CZE)	33577, 33579
8. 10. 2025	Doplnená potenciálna lieková interakcia v SPC lieku Lenzetto 1,53 mg/dávka transdermálna roztoková aerodisperzia	SPC	Lenzetto 1,53 mg/dávka	HLG03CA03 - Estradiol	Gedeon Richter Plc. (HUN)	5836B
7. 10. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Wegovy (viacero síl)	SPC	Wegovy 0,25 mg FlexTouch, Wegovy 0,5 mg FlexTouch, Wegovy 1 mg FlexTouch, Wegovy 1,7 mg FlexTouch, Wegovy 2,4 mg FlexTouch	HLA10BJ06 - Semaglutid	Novo Nordisk A/S (DNK)	0343F, 3603E, 3604E, 3605E, 3606E, 3607E
6. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Evrenzo (viacero síl)	SPC	Evrenzo 100 mg, Evrenzo 150 mg, Evrenzo 20 mg, Evrenzo 50 mg, Evrenzo 70 mg	HLB03XA05 - Roxadustát	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	8495D, 8496D, 8497D, 8498D, 8499D
3. 10. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Stadacand Plus 16 mg/12,5 mg tablety	SPC	Stadacand Plus	HLC09DA06 - Kandesartan a diuretiká	STADA Pharma (DEU)	10474, 10479
3. 10. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Oxacilin AVMC 1 000 mg	SPC	Oxacilin AVMC 1 000 mg	HLJ01CF04 - Oxacilín	AV Medical CZ s.r.o. (CZE)	3312E
3. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety	SPC	Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	52089
3. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Betaklav 875 mg/125 mg	SPC	Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4390C, 4392C
3. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Betaklav 500 mg/125 mg	SPC	Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	4383C
3. 10. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Sumatriptan Sandoz (50 mg a 100 mg)	SPC	Sumatriptan Sandoz 100 mg tablety, Sumatriptan Sandoz 50 mg tablety	HLN02CC01 - Sumatriptán	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	96168, 96170, 96249
2. 10. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Apixaban STADA 5 mg filmom obalené tablety	SPC	Apixaban STADA 5 mg	HLB01AF02 - Apixabán	STADA Pharma (DEU)	0563E, 0565E
2. 10. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku Apixaban STADA 2,5 mg filmom obalené tablety	SPC	Apixaban STADA 2,5 mg	HLB01AF02 - Apixabán	STADA Pharma (DEU)	0547E, 0549E
2. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku CELEBREX 200 mg	SPC	CELEBREX 200 mg	HLM01AH01 - Celekoxib	Upjohn EESV (NLD)	57810
2. 10. 2025	Nové vedľajšie účinky u lieku PADCEV (20 mg a 30 mg)	Príbalový leták	PADCEV 20 mg, PADCEV 30 mg	HLL01FX13 - Enfortumab-vedotín	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	0517E, 0518E
2. 10. 2025	Nové nežiaduce účinky v SPC lieku PADCEV (20 mg a 30 mg)	SPC	PADCEV 20 mg, PADCEV 30 mg	HLL01FX13 - Enfortumab-vedotín	Astellas Pharma Europe B.V. (NLD)	0517E, 0518E
2. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Amitriptylin-Slovakofarma	SPC	Amitriptylin-Slovakofarma	HLN06AA09 - Amitriptylín	Zentiva, a.s. (SVK)	49447
2. 10. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku Combogesic 500 mg/150 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Combogesic 500 mg/150 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2200B, 2202B
2. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Combogesic 500 mg/150 mg filmom obalené tablety	SPC	Combogesic 500 mg/150 mg	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	2200B, 2202B
1. 10. 2025	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku ARTHROTEC FORTE	SPC	ARTHROTEC FORTE	HLM01AB55 - Diklofenak, kombinácie	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	53239
1. 10. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Amlodipín/Valsartan Sandoz filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Amlodipín/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg, Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg, Amlodipín/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg	HLC09DB01 - Valsartan a amlodipín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	9181B, 9194B, 9207B
1. 10. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Fingolimod Richter 0,5 mg tvrdé kapsuly	SPC	Fingolimod Richter 0,5 mg tvrdé kapsuly	HLL04AE01 - Fingolimod	Gedeon Richter Plc. (HUN)	8876D
1. 10. 2025	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku duphaston 10 mg filmom obalené tablety	SPC	duphaston	HLG03DB01 - Dydrogesterón	Theramex Ireland Limited (IRL)	15943
30. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Kymriah	SPC	Kymriah	HLL01XL04 - Tizagenlekleucel	Novartis Europharm Limited (IRL)	8935C
25. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku POTELIGEO 4 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	SPC	POTELIGEO 4 mg/ml	HLL01FX09 - Mogamulizumab	Kyowa Kirin Holdings B.V. (NLD)	0507D
24. 9. 2025	Zmena informácie ohľadom pediatrickej populácie v SPC lieku Sugammadex Kalceks 100 mg/ml	SPC	Sugammadex Kalceks 100 mg/ml	HLV03AB35 - Sugamadex	AS KALCEKS (LVA)	4199E
23. 9. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Tepkinly 48 mg	SPC	Tepkinly 48 mg	HLL01FX27 - Epkoritamab	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	4486E
23. 9. 2025	Viacero zmien v SPC lieku Tepkinly 4 mg/0,8 ml	SPC	Tepkinly 4 mg/0,8 ml	HLL01FX27 - Epkoritamab	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG (DEU)	4485E
22. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku CABOMETYX filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	CABOMETYX 20 mg, CABOMETYX 40 mg, CABOMETYX 60 mg	HLL01EX07 - Kabozantinib	Ipsen Pharma (FRA)	1412C, 1414C, 1416C
22. 9. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CABOMETYX filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	CABOMETYX 20 mg, CABOMETYX 40 mg, CABOMETYX 60 mg	HLL01EX07 - Kabozantinib	Ipsen Pharma (FRA)	1412C, 1414C, 1416C
22. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku PLEXXO 100 mg tablety	SPC	PLEXXO 100 mg	HLN03AX09 - Lamotrigín	Desitin Arzneimitttel GmbH (DEU)	33850
22. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku PLEXXO 50 mg tablety	SPC	PLEXXO 50 mg	HLN03AX09 - Lamotrigín	Desitin Arzneimitttel GmbH (DEU)	33841
19. 9. 2025	Nové odporúčania k trvaniu liečby v SPC lieku Ticagrelor Sandoz 60 mg	SPC	Ticagrelor Sandoz 90 mg	HLB01AC24 - tikagrelor	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	7138E
19. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Stivarga 40 mg	SPC	Stivarga 40 mg	HLL01EX05 - Regorafenib	Bayer AG (DEU)	6959A
19. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Elomen	Príbalový leták	Elomen	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	5425D
19. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Elomen	SPC	Elomen	HLN02BE51 - Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	5425D
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie týkajúce sa tehotenstva v SPC lieku Diclovit	SPC	Diclovit	HLM01AB55 - Diklofenak, kombinácie	G.L.Pharma GmbH (AUT)	4907C
18. 9. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku MEDOCIPRIN 250 mg a 500 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	MEDOCIPRIN 250 mg, MEDOCIPRIN 500 mg	HLJ01MA02 - Ciprofloxacín	MEDOCHEMIE LTD. (CYP)	67517, 67520
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Paracetamol AGmed 500 mg tablety	SPC	Paracetamol AGmed 500 mg	HLN02BE01 - Paracetamol	AGmed s.r.o. (CZE)	3952E
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Panadol Migréna 250 mg/250 mg/65 mg filmom obalené tablety	SPC	Panadol Migréna	HLN02BA51 - Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	2596E
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v príbalovom letáku lieku Panadol 500 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Panadol 500 mg	HLN02BE01 - Paracetamol	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	7230C
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Panadol 500 mg filmom obalené tablety	SPC	Panadol 500 mg	HLN02BE01 - Paracetamol	Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE)	7230C
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku DOLGIT krém	SPC	DOLGIT krém	HLM02AA13 - Ibuprofén	Dolorgiet GmbH & Co. KG (DEU)	03827, 75289, 91587
18. 9. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Stadacand tablety (viacero síl)	SPC	Stadacand 16 mg, Stadacand 32 mg, Stadacand 8 mg	HLC09CA06 - Kandesartan	STADA Pharma (DEU)	10496, 10510, 10517, 10533, 10538
18. 9. 2025	Doplnený nežiaduci účinok v SPC lieku SPORANOX 100 mg tvrdé kapsuly	SPC	Sporanox	HLJ02AC02 - Itrakonazol	Johnson & Johnson, s.r.o. (SVK)	94897
18. 9. 2025	Doplnené nežiaduce účinky v SPC lieku Emselex 15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	SPC	Emselex 15 mg	HLG04BD10 - Darifenacín	Pharmaand GmbH (AUT)	41986
17. 9. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku LAXYGAL	SPC	LAXYGAL	HLA06AB08 - Dinátriumpikosulfát	Teva B.V. (NLD)	90416
17. 9. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Voltaren Rapid 50 mg	Príbalový leták	Voltaren Rapid 50 mg	HLM01AB05 - Diklofenak	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	27802

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 42 Ďalej