Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
15. 8. 2023	Linezolid Accord 600 mg filmom obalené tablety	SPC	Linezolid Accord 600 mg filmom obalené tablety	HLJ01XX08 - Linezolid	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	0511C
14. 8. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Linezolid Accord 2mg/ml	SPC	Linezolid Accord 2 mg/ml infúzny roztok	HLJ01XX08 - Linezolid	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	6886C
14. 8. 2023	Viacero závažných zmien u lieku Sinecod sirup (300 mg)	Príbalový leták	Sinecod	HLR05DB16 - Dibunát	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	26256
14. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sinecod sirup (300 mg)	SPC	Sinecod	HLR05DB16 - Dibunát	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE)	26256
11. 8. 2023	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Perindamlostad	Príbalový leták	Perindamlostad 4 mg/10 mg tablety, Perindamlostad 4 mg/5 mg tablety, Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety, Perindamlostad 8 mg/5 mg tablety	HLC09BB04 - Perindopril a amlodipín	STADA Pharma (DEU)	4399C, 4401C, 4404C, 4406C, 4409C, 4411C, 4414C, 4416C
11. 8. 2023	Doplnené potenciálne interakcie v SPC lieku Perindamlostad	SPC	Perindamlostad 4 mg/10 mg tablety, Perindamlostad 4 mg/5 mg tablety, Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety, Perindamlostad 8 mg/5 mg tablety	HLC09BB04 - Perindopril a amlodipín	STADA Pharma (DEU)	4399C, 4401C, 4404C, 4406C, 4409C, 4411C, 4414C, 4416C
9. 8. 2023	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Epimedac	Príbalový leták	Epimedac 2 mg/ml injekčný roztok	HLL01DB03 - Epirubicín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	47344, 47346
9. 8. 2023	Doplnené osobitné upozornenia v SPC lieku Epimedac	SPC	Epimedac 2 mg/ml injekčný roztok	HLL01DB03 - Epirubicín	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate (DEU)	47344, 47346
8. 8. 2023	Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach v SPC lieku Doxorubicin Sandoz 2 mg/ml	SPC	Doxorubicin Sandoz 2 mg/ml	HLL01DB01 - Doxorubicín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	12663, 12664
8. 8. 2023	Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach u lieku Doxorubicin Sandoz 2 mg/ml	Príbalový leták	Doxorubicin Sandoz 2 mg/ml	HLL01DB01 - Doxorubicín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	12663, 12664
7. 8. 2023	Doplnenie zloženia a upozornenia u lieku Aerius 0,5 mg/ml	Príbalový leták	Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok	HLR06AX27 - Dezloratadín	Organon N.V. (NLD)	39738, 39741
7. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok	SPC	Aerius 0,5 mg/ml perorálny roztok	HLR06AX27 - Dezloratadín	Organon N.V. (NLD)	39738, 39741
7. 8. 2023	Doplnené osobitné upozornenie v SPC lieku Rozor	SPC	ROZOR 10 mg/10 mg, ROZOR 20 mg/10 mg	HLC10BA06 - Rosuvastatín a Ezetimib	Viatris Healthcare Limited (IRL)	9549C, 9551C, 9553C, 9555C
7. 8. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Ofev 100 mg mäkké kapsuly, Ofev 150 mg mäkké kapsuly	SPC	-	-	-	-
4. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Controloc i.v.	SPC	CONTROLOC i.v.	HLA02BC02 - Pantoprazol	Takeda GmbH (DEU)	34803
4. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Controloc	SPC	CONTROLOC 40 mg	HLA02BC02 - Pantoprazol	Takeda GmbH (DEU)	6652A, 90544
4. 8. 2023	Nové upozornenie na možný vedľajší účinok u lieku Siofor SR (viacero síl)	Príbalový leták	Siofor SR 1000 mg, Siofor SR 500 mg, Siofor SR 750 mg	HLA10BA02 - Metformín	Berlin-Chemie Menarini (DEU)	9696C, 9701C, 9706C, 9708C
4. 8. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku Siofor SR 1000 mg	SPC	-	-	-	-
4. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Controloc	SPC	CONTROLOC 20 mg	HLA02BC02 - Pantoprazol	Takeda GmbH (DEU)	40447, 40449
4. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Adempas (viacero síl)	SPC	Adempas 1 mg filmom obalené tablety, Adempas 1,5 mg filmom obalené tablety, Adempas 2 mg filmom obalené tablety, Adempas 2,5 mg filmom obalené tablety	HLC02KX05 - Riociguát	Bayer AG (DEU)	9750A, 9753A, 9756A, 9759A, 9760A
3. 8. 2023	Zmena informácie o obsahu alkoholu v lieku Solidagoren perorálne roztokové kvapky	Príbalový leták	Solidagoren perorálne roztokové kvapky	HLG04BX - Iné urologiká	Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG (DEU)	3072C
3. 8. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Oprymea (viacero síl)	SPC	Oprymea 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Oprymea 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Oprymea 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Oprymea 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Oprymea 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, Oprymea 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním	HLN04BC05 - Pramipexol	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3206B, 3210B, 8025A, 8029A, 8032A, 8041A
3. 8. 2023	Doplnený Zoznam pomocných látok v SPC lieku Rotarix perorálna suspenzia	SPC	Rotarix perorálna suspenzia	HLJ07BH01 - Rotavírusová očkovacia látka, živá oslabená	GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (BEL)	52849
3. 8. 2023	Zmena dávkovania u detí lieku Dupixent 300 mg	SPC	Dupixent 300 mg	HLD11AH05 - Dupilumab	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	2977D, 3091E, 5373C
2. 8. 2023	Zmena dávkovania u detí v lieku Dupixent 200 mg	SPC	Dupixent 200 mg	HLD11AH05 - Dupilumab	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	1487D, 1491D, 3088E
1. 8. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Vokanamet (viacero síl)	SPC	Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obalené tablety, Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety	HLA10BD16 - Metformín a kanagliflozín	Janssen - Cilag International N.V. (BEL)	9959A, 9965A
1. 8. 2023	Nový nežiaduci účinok v SPC lieku Rydapt 25 mg	SPC	Rydapt 25 mg mäkké kapsuly	HLL01EX10 - Midostaurín	Novartis Europharm Limited (IRL)	7166C
1. 8. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Yadine	SPC	YADINE	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	Bayer AG (DEU)	66196
1. 8. 2023	Doplnená potenciálna interakcia v SPC lieku Yaz	SPC	YAZ	HLG03AA12 - Drospirenón a etinylestradiol	Bayer, spol. s.r.o. (SVK)	50752
1. 8. 2023	Zmena v uchovávaní lieku Mucosolvan Junior	Príbalový leták	Mucosolvan Junior	HLR05CB06 - Ambroxol	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	33887
1. 8. 2023	Zmena v uchovávaní lieku Mucosolvan pre dospelých (sir 30 mg/5 ml 1x100 ml)	Príbalový leták	Mucosolvan pre dospelých	HLR05CB06 - Ambroxol	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	33655
31. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Enhertu 100 mg	SPC	Enhertu 100 mg	HLL01FD04 - Trastuzumab-deruxtekan	Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)	6497D
31. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Enhertu 100 mg	Príbalový leták	Enhertu 100 mg	HLL01FD04 - Trastuzumab-deruxtekan	Daiichi Sankyo Europe GmbH (DEU)	6497D
31. 7. 2023	Doplnenie informácie v indikácii, dávkovaní lieku Alymsys 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	SPC	Alymsys 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztok	HLL01FG01 - Bevacizumab	Mabxience Research SL (ESP)	7303D, 7304D
27. 7. 2023	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Strepsils Plus pastilky	Príbalový leták	Strepsils PLUS	HLR02AA20 - Rôzne	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	44219
27. 7. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku ZNOBACT 250 mg	SPC	ZNOBACT 500 mg	HLJ01DC02 - Cefuroxím	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7678B
27. 7. 2023	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Gabapentin Glenmark	Príbalový leták	Gabapentin Glenmark 100 mg, Gabapentin Glenmark 300 mg, Gabapentin Glenmark 400 mg	HLN02BF01 - Gabapentín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7620D, 7636D, 7643D, 7655D, 7662D
27. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Gabapentin Glenmark	SPC	Gabapentin Glenmark 100 mg, Gabapentin Glenmark 300 mg, Gabapentin Glenmark 400 mg	HLN02BF01 - Gabapentín	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7620D, 7636D, 7643D, 7655D, 7662D
27. 7. 2023	Doplnené upozornenia v príbalovom letáku lieku Strepsils Plus Spray	Príbalový leták	Strepsils PLUS SPRAY	HLR02AA03 - Dichlórbenzylalkohol	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	65926
27. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Strepsils Plus Spray	SPC	Strepsils PLUS SPRAY	HLR02AA03 - Dichlórbenzylalkohol	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	65926
27. 7. 2023	Nové osobitné upozornenia v SPC lieku TOBREX 3 mg/ml očné roztokové kvapky	SPC	TOBREX	HLS01AA12 - Tobramycín	Novartis Slovakia s.r.o. (SVK)	86264
27. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Rhefluin	Príbalový leták	Rhefluin	HLC03EA01 - Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík	Zentiva, a.s. (SVK)	70425
27. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Rhefluin	SPC	Rhefluin	HLC03EA01 - Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík	Zentiva, a.s. (SVK)	70425
26. 7. 2023	Nové osobitné upozornenie v SPC u lieku ZAHRON COMBI (viacero síl)	SPC	ZAHRON COMBI 10 mg/10 mg, ZAHRON COMBI 10 mg/5 mg, ZAHRON COMBI 20 mg/10 mg, ZAHRON COMBI 20 mg/5 mg	HLC10BX09 - Rosuvastatín a amlodipín	Adamed Pharma S.A. (POL)	7398C, 7407C, 7416C, 7425C
25. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku Strepsils Plus pastilky	SPC	Strepsils PLUS	HLR02AA20 - Rôzne	Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. (CZE)	44219
25. 7. 2023	Doplnené osobitné upozornenia v SPC lieku Caprelsa	SPC	-	-	-	-
25. 7. 2023	Nové upozornenie pre ženy v období tehotenstva a dojčenia v SPC lieku Veklury 100 mg prášok na koncentrát na inf. roztok	SPC	Veklury 100 mg prášok na koncentrát na inf. roztok	HLJ05AB16 - Remdezivir	Gilead Sciences Ireland UC (IRL)	5042D
25. 7. 2023	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	Príbalový leták	ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	HLR05CB01 - Acetylcysteín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2930A
25. 7. 2023	Viacero závažných zmien v SPC lieku ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	SPC	ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých	HLR05CB01 - Acetylcysteín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	2930A
25. 7. 2023	Doplnené upozornenie na možný vedľajší účinok u lieku Zelboraf 240 mg	SPC	Zelboraf 240 mg filmom obalené tablety	HLL01EC01 - Vemurafenib	Roche Registration GmbH (DEU)	32503

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 Ďalej