Zoznam závažných zmien dokumentov

Dátum	Zmena	Typ dokumentu Všetky Príbalový leták SPC	Lieky	ADC Klasifikácie	Držitelia	ŠÚKL kódy
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Sachet 2 g	SPC	Pentasa Sachet 2 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	39559
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Slow release tablets 1 g	Príbalový leták	Pentasa Slow release tablets 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	22127
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Slow release tablets 1 g	SPC	Pentasa Slow release tablets 1 g	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	22127
14. 3. 2025	Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Pentasa Slow release tablets 500 mg	Príbalový leták	Pentasa Slow release tablets 500 mg	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83136
14. 3. 2025	Nové osobitné upozornenie v SPC lieku Pentasa Slow release tablets 500 mg	SPC	Pentasa Slow release tablets 500 mg	HLA07EC02 - Mesalazín	Ferring-Léčiva a.s. (CZE)	83136
14. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom nežiaducich reakcii v SPC lieku Levalox (250 mg a 500 mg)	SPC	Levalox 500 mg	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3980B
14. 3. 2025	Zmena v používaní lieku v období dojčenia v SPC lieku Lopridam (viacero síl)	SPC	Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg, Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg, Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg, Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg	HLC09BX01 - Perindopril, amlodipín a indapamid	Zentiva, k.s. (CZE)	7281C, 7283C, 7284C, 7286C, 7287C, 7290C, 7292C
14. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom nežiaducich reakcii v SPC lieku Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	SPC	Levalox 5 mg/ml infúzny roztok	HLJ01MA12 - Levofloxacín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	3982B
13. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atominex tvrdé kapsuly ( viacero síl)	SPC	Atominex 10 mg, Atominex 18 mg, Atominex 25 mg, Atominex 40 mg, Atominex 60 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	Zentiva, k.s. (CZE)	2140E, 2148E, 2156E, 2164E, 2172E
13. 3. 2025	Zmena vekového rozpätia v SPC lieku ACARIZAX 12 SQ-HDM	SPC	ACARIZAX 12 SQ-HDM	HLV01AA03 - Roztoče domáceho prachu	ALK-Abelló A/S (DNK)	6732B, 6733B
13. 3. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	SPC	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
13. 3. 2025	Doplnenie upozornenia a opatrenia v príbalovom letáku lieku Disulone 100 au protoxalate de fer	Príbalový leták	Disulone 100 au protoxalate de fer	HLJ04BA02 - Dapsón	Sanofi Winthrop Industrie (FRA)	93821
12. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku EXOROLFIN 5 %	Príbalový leták	EXOROLFIN liečivý lak na nechty 5 %	HLD01AE16 - Amorolfín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1381D
12. 3. 2025	Viaceré závažné zmeny v SPC lieku EXOROLFIN 5 %	SPC	EXOROLFIN liečivý lak na nechty 5 %	HLD01AE16 - Amorolfín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	1381D
11. 3. 2025	Doplnené nežiaduce účinky v SPC lieku Avamys	SPC	AVAMYS 27,5 µg/vstrek	HLR01AD12 - Flutikazónfuroát	GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (IRL)	47314
11. 3. 2025	Doplnenie informácie ohľadom liekových interakcii v SPC lieku Infectoscab 5 % krém	SPC	Infectoscab 5 % krém	HLP03AC04 - Permetrín	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (DEU)	35381
11. 3. 2025	Doplnené upozornenie a opatrenie v SPC lieku Sunitinib Glenmark (viacero síl)	SPC	Sunitinib Glenmark 12,5 mg, Sunitinib Glenmark 25 mg, Sunitinib Glenmark 50 mg	HLL01EX01 - Sunitinib	Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (CZE)	7971D, 7973D, 7977D
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát	SPC	CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	55295
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 500 mg filmom obalené tablety	SPC	CellCept 500 mg filmom obalené tablety	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	44077
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v príbalovom letáku CellCept 250 mg kapsuly	Príbalový leták	CellCept 250 mg kapsuly	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	25560
10. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku CellCept 250 mg kapsuly	SPC	CellCept 250 mg kapsuly	HLL04AA06 - Kyselina mykofenolová	Roche Registration GmbH (DEU)	25560
7. 3. 2025	Nové osobitné upozornenia a opatrenia v SPC lieku Immunoprin 100 mg	SPC	Immunoprin 100 mg	HLL04AX01 - Azatioprín	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	23376
7. 3. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
7. 3. 2025	Doplnenie upozornenia na závažné kožné reakcie v SPC lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	SPC	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
7. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Fasenra	SPC	Fasenra 30 mg, Fasenra 30 mg injekčný roztok naplnený v pere	HLR03DX10 - Benralizumab	AstraZeneca AB (SWE)	2563D, 7363C
6. 3. 2025	Doplnené možné vedľajšie účinky v SPC lieku Amoksiklav 625 mg	Príbalový leták	AMOKSIKLAV 625 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	18614
6. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Amoksiklav 625 mg	SPC	AMOKSIKLAV 625 mg	HLJ01CR02 - Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy	Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN)	18614
6. 3. 2025	Zmena ohľadom dojčenia v SPC lieku Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	SPC	Frimig Duo 85 mg/500 mg filmom obalené tablety	HLN02CC - Selektívne agonisty serotonínu (5-HT1)	Orion Corporation (FIN)	5969E
6. 3. 2025	Nová zmena ohľadom predávkovania v SPC lieku Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia	SPC	Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia	HLM01AE01 - Ibuprofén	STADA Pharma (DEU)	2434C
6. 3. 2025	Zmena v čase použiteľnosti a stability v SPC lieku Oxacilin AVMC 1 000 mg	SPC	Oxacilin AVMC 1 000 mg	HLJ01CF04 - Oxacilín	AV Medical CZ s.r.o. (CZE)	3312E
6. 3. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Aminosteril N-Hepa 8 %	SPC	Aminosteril N-Hepa 8 %	HLB05BA01 - Aminokyseliny	Fresenius Kabi AB (SWE)	72152
4. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablety	SPC	Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablety	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Actavis (ISL)	4648A
4. 3. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg tablety	SPC	Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety	HLC09DA07 - Telmisartan a diuretiká	Actavis (ISL)	4634A, 4637A
28. 2. 2025	Zmena v indikácii a k tomu zodpovedajúcich informácii v SPC lieku Bridion 100 mg/ml injekčný roztok	SPC	Bridion 100 mg/ml injekčný roztok	HLV03AB35 - Sugamadex	Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD)	52486
28. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Sorafenib Zentiva 200 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Sorafenib Zentiva 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	Zentiva, k.s. (CZE)	4974D
28. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Sorafenib Zentiva 200 mg filmom obalené tablety	SPC	Sorafenib Zentiva 200 mg	HLL01EX02 - Sorafenib	Zentiva, k.s. (CZE)	4974D
28. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Atoris filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Atoris 10, Atoris 20, Atoris 40	HLC10AA05 - Atorvastatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	40532, 40534, 40538, 40541, 92749, 92751
28. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Atoridor 80 mg filmom obalené tablety	Príbalový leták	Atoridor 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	TAD Pharma GmbH (DEU)	04625, 04627
28. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atoridor 80 mg filmom obalené tablety	SPC	Atoridor 80 mg	HLC10AA05 - Atorvastatín	TAD Pharma GmbH (DEU)	04625, 04627
28. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atoris filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Atoris 10, Atoris 20, Atoris 40	HLC10AA05 - Atorvastatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	40532, 40534, 40538, 40541, 92749, 92751
28. 2. 2025	Doplnenie informácie zo štúdii v SPC lieku Mounjaro	SPC	Mounjaro 10 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 2,5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 5 mg/dávka KwikPen, Mounjaro 7,5 mg/dávka KwikPen	HLA10BX16 - Tirzepatid	Eli Lilly Nederland B.V. (NLD)	6733E, 6736E, 6737E, 6740E
27. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atoris 30mg a 60mg filmom obalené tablety	SPC	Atoris 30, Atoris 60	HLC10AA05 - Atorvastatín	KRKA, d.d., Novo Mesto (SVN)	04619, 04621, 04622
26. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Atomoxetine Actavis tvrdé kapsuly (viacero síl)	SPC	Atomoxetine Actavis 10 mg, Atomoxetine Actavis 18 mg, Atomoxetine Actavis 25 mg, Atomoxetine Actavis 40 mg, Atomoxetine Actavis 60 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	Teva B.V. (NLD)	8581B, 8588B, 8595B, 8602B, 8608B
24. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Everolimus Teva tablety (viacero síl)	SPC	Everolimus Teva 5 mg	HLL01EG02 - Everolimus	TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)	4325C
24. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Bitinex tvrdé kapsuly (viacero síl)	SPC	Bitinex 10 mg, Bitinex 18 mg, Bitinex 25 mg, Bitinex 40 mg, Bitinex 60 mg, Bitinex 80 mg	HLN06BA09 - Atomoxetín	EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN)	2380C, 2388C, 2396C, 2404C, 2412C, 2420C, 2424C
24. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Novalgin 500 mg	SPC	Novalgin 500 mg	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	24857, 24858
21. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Novalgin 500 mg/ml (sol inj)	SPC	Novalgin 500 mg/ml	HLN02BB02 - Metamizol, sodná soľ	Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK)	24459
20. 2. 2025	Viacero závažných zmien v SPC lieku Midazolam Accord 5 mg/ml injekčný/infúzny roztok injekčný/infúzny roztok	SPC	Midazolam Accord 5 mg/ml	HLN05CD08 - Midazolam	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)	76908, 76909
20. 2. 2025	Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Bosulif filmom obalené tablety (viacero síl)	Príbalový leták	Bosulif 100 mg, Bosulif 500 mg	HLL01EA04 - Bozutinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	4972A, 4974A
20. 2. 2025	Doplnené upozornenie v SPC lieku Bosulif filmom obalené tablety (viacero síl)	SPC	Bosulif 100 mg, Bosulif 500 mg	HLL01EA04 - Bozutinib	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	4972A, 4974A

Späť 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 32 Ďalej