Zmeny ohľadom antikoncepčných opatrení u lieku Irinotecan Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát
V príbalovom letáku boli zmenené informácie ohľadom antikoncepčných opatrení (v časti Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť). Žena v plodnom veku, musí počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu. Muž musí počas liečby a ešte 3 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu. Je dôležité, aby sa so svojím lekárom poradili, aké druhy antikoncepcie možno použiť s týmto liekom.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
Irinotecan Accord 20 mg/ml con inf 100 mg/5ml (5 ml liek.inj.skl.jantárová s červ.vieč.) 1x5 ml | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL) | 0497C | Na predpis |
Irinotecan Accord 20 mg/ml con inf 40 mg/2ml (5 ml liek.inj.skl.jantárová s oranž.vieč.) 1x2 ml | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL) | 0496C | Na predpis |