Zmena v antikoncepčných opatreniach v SPC lieku Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 20. júna 2024

V príbalovom letáku došlo k zmene v antikoncepčných opatreniach. Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby Bendamustine Kabi a 6 mesiacov po poslednej dávke lieku používať účinnú antikoncepciu. Pacientom mužom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a do 3 mesiacov po jej ukončení.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml plc ifc 100 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag Fresenius Kabi s.r.o. (CZE) 1291C Na predpis
Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml plc ifc 25 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag Fresenius Kabi s.r.o. (CZE) 1287C Na predpis

Ďalšie články

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)

V príbalovom lieku pribudli viaceré závažné zmeny.
Pribudlo použitie lieku na syndróm nepokojných nôh (kedy pomáha zmierniť nepríjemné pocity, a tak znižuje nutkanie pohybovať končatinami).
Pribudli nové informácie týkajúce sa užívania lieku. Všeobecne platí, že sa má užívať najnižšia dávka potrebná na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh. Zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12…

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.
Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozorn…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie