Zmena v antikoncepčných opatreniach v príbalovom letáku lieku XYBAID 500 mg

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 20. júna 2024

V príbalovom letáku došlo k zmene v antikoncepčných opatreniach. Ženy v reprodukčnom veku musia počas tejto liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe používať spoľahlivú a účinnú antikoncepciu. Pacienti muži majú počas liečby a ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby používať bezpečné metódy antikoncepcie.
Pôvodne sa uvádzalo upozornenie pre mužov používať bezpečnú metódu antikoncepcie ešte najmenej 1 rok po ukončení liečby a u žien sa neuvádzala dĺžka používania antikoncepčných opatrení po ukončení liečby.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
XYBAID 500 mg cps dur (blis.PVC/Aclar/Al) 1x100 ks MAKPHARM d.o.o. (HRV) 4159E Na predpis

Ďalšie články

Zmena v uchovávaní u lieku Pyzchiva 90 mg (naplnená injekčná striekačka)

V príbalovom letáku došlo k zmene v uchovávaní lieku. V prípade potreby môžu byť jednotlivé naplnené injekčné striekačky uchovávané aj pri izbovej teplote do 30 °C jednorazovo maximálne 35 dní v pôvodnej škatuli na ochranu pred svetlom (pôvodne 1 mesiac).

Dodávateľ nevie aktuálne určiť, kedy budú dostupné balenia so zmenenou dobou uchovávania. Je preto potrebné riadiť sa informáciami uvedenými na vonkajšom obale a v pribalenej Písomnej informácii pre používateľa konkrétneho balenia lieku.

Zmena v uchovávaní u lieku Pyzchiva 45 mg (naplnená injekčná striekačka)

V príbalovom letáku došlo k zmene v uchovávaní lieku. V prípade potreby môžu byť jednotlivé naplnené injekčné striekačky uchovávané aj pri izbovej teplote do 30 °C jednorazovo maximálne 35 dní v pôvodnej škatuli na ochranu pred svetlom (pôvodne 1 mesiac).

Dodávateľ nevie aktuálne určiť, kedy budú dostupné balenia so zmenenou dobou uchovávania. Je preto potrebné riadiť sa informáciami uvedenými na vonkajšom obale a v pribalenej Písomnej informácii pre používateľa konkrétneho balenia lieku.

Nový obsah

Nový produkt

Dr.Max Hot & Cold Therapy

hrejivý/chladivý gélový vankúšik 12x29 cm (inov. 2025), 1x1 ks

Hrejivý a chladivý gélový vankúšik na opakované použitie.

  • Hrejivý obklad pomáha pri bolestiach svalov a chrbta, zmierňuje kŕče, uvoľňuje napätie a stimuluje krvný obeh.
  • Chladivý obklad pomáha zmierniť opuch, ...
Dr.Max Hot & Cold Therapy
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie