Zmena v antikoncepčných opatreniach v príbalovom letáku lieku XYBAID 500 mg
V príbalovom letáku došlo k zmene v antikoncepčných opatreniach. Ženy v reprodukčnom veku musia počas tejto liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe používať spoľahlivú a účinnú antikoncepciu. Pacienti muži majú počas liečby a ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby používať bezpečné metódy antikoncepcie.
Pôvodne sa uvádzalo upozornenie pre mužov používať bezpečnú metódu antikoncepcie ešte najmenej 1 rok po ukončení liečby a u žien sa neuvádzala dĺžka používania antikoncepčných opatrení po ukončení liečby.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
XYBAID 500 mg cps dur (blis.PVC/Aclar/Al) 1x100 ks | MAKPHARM d.o.o. (HRV) | 4159E | Na predpis |