Viacero závažných zmien v príbalovom letáku VIBROCIL (sprej)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 24. júna 2024

V príbalovom letáku pribudlo viacero závažných zmien.
Pribudli informácie medzi upozornenia a opatrenia. V prípade výskytu zdravotných problémov feochromocytóm, porfýria treba liečbu vopred konzultovať s lekárom.
Došlo k zmene informácie týkajúcej sa detí a dospievajúcich. Nosový sprej s dávkovačom je kontraindikovaný u detí do 2 rokov. Neodporúča sa podávať deťom od 2 do 6 rokov. Neprekračovať odporúčanú dávku alebo frekvenciu dávkovania.
Pribudla informácia k použitiu lieku. Pred použitím treba vyčistiť nos. Pred prvým podaním sa naplní dávkovač 5-násobným stlačením. Pripravený dávkovač zostane naplnený na každodenné používanie. V prípade, že liek nebol používaný viac ako 7 dní, je potrebné pumpu znova pripraviť na uvedenie do chodu (5x stlačiť). Potrebná opatrnosť, aby sa liek nevstrekol do očí. Po použití sa má tryska vyčistiť, osušiť a potom sa nasadení ochranný kryt. Liek má používať len jedna osoba.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
VIBROCIL aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x15 ml Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE) 41782 Bez predpisu

Ďalšie články

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)

V príbalovom lieku pribudli viaceré závažné zmeny.
Pribudlo použitie lieku na syndróm nepokojných nôh (kedy pomáha zmierniť nepríjemné pocity, a tak znižuje nutkanie pohybovať končatinami).
Pribudli nové informácie týkajúce sa užívania lieku. Všeobecne platí, že sa má užívať najnižšia dávka potrebná na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh. Zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12…

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.
Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozorn…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie