Viacero závažných zmien v príbalovom letáku VIBROCIL (sprej)
V príbalovom letáku pribudlo viacero závažných zmien.
Pribudli informácie medzi upozornenia a opatrenia. V prípade výskytu zdravotných problémov feochromocytóm, porfýria treba liečbu vopred konzultovať s lekárom.
Došlo k zmene informácie týkajúcej sa detí a dospievajúcich. Nosový sprej s dávkovačom je kontraindikovaný u detí do 2 rokov. Neodporúča sa podávať deťom od 2 do 6 rokov. Neprekračovať odporúčanú dávku alebo frekvenciu dávkovania.
Pribudla informácia k použitiu lieku. Pred použitím treba vyčistiť nos. Pred prvým podaním sa naplní dávkovač 5-násobným stlačením. Pripravený dávkovač zostane naplnený na každodenné používanie. V prípade, že liek nebol používaný viac ako 7 dní, je potrebné pumpu znova pripraviť na uvedenie do chodu (5x stlačiť). Potrebná opatrnosť, aby sa liek nevstrekol do očí. Po použití sa má tryska vyčistiť, osušiť a potom sa nasadení ochranný kryt. Liek má používať len jedna osoba.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| VIBROCIL aer nao (fľ.HDPE s dávkovačom) 1x15 ml | Haleon Czech Republic s.r.o. (CZE) | 41782 | Bez predpisu |
