Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Zaldiar effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 27. februára 2024

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Liek sa musí prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Pribudla informácia ohľadom detí a dospievajúcich. U detí, ktoré majú problémy s dýchaním sa liek neodporúča, keďže príznaky intoxikácie (otravy) tramadolom u týchto detí môžu byť horšie.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tbl eff (strip PET/Al/PE) 1x20 ks STADA Pharma (DEU) 06238 Na predpis
ZALDIAR EFFERVESCENS 37,5 mg/325 mg šumivé tablety tbl eff (strip PET/Al/PE) 1x50 ks STADA Pharma (DEU) 06241 Na predpis

Ďalšie články

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Topimark (viacero síl)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmena v pokynoch týkajúcich sa antikoncepcie. Počas liečby a najmenej 4 týždne po poslednej dávke lieku sa musí používať buď 1 metóda vysoko účinnej antikoncepcie (napr. vnútromaternicové teliesko) alebo 2 doplnkové antikoncepčné metódy, napr. hormonálne antikoncepčné tablety spolu s bariérovou antikoncepciou (kondóm alebo pesar/diafragma).
Upozornenie pre ženy, ktoré môžu otehotnieť. Pacientky majú aspoň 1x ročne navštíviť lekára, aby…

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Ibalgin 600 mg

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm. Pacient má prestať užívať liek a ihneď kontaktovať svojho lekára alebo pohotovosť, ak sa objavia ťažkostí s dýchaním, opuch tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka.

Nové upozornenie sa môže týkať aj ostatných liekov obsahujúcich ibuprofén.

Zdroj: Držiteľ registrácie doplnil uvedené informácie na základe odporúčania Výboru pre hodnotenie…

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Ibalgin 400 mg

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm. Pacient má prestať užívať liek a ihneď kontaktovať svojho lekára alebo pohotovosť, ak sa objavia ťažkostí s dýchaním, opuch tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka.

Nové upozornenie sa môže týkať aj ostatných liekov obsahujúcich ibuprofén.

Zdroj: Držiteľ registrácie doplnil uvedené informácie na základe odporúčania Výboru pre hodnotenie…

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Ibalgin 400 mg

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm. Pacient má prestať užívať liek a ihneď kontaktovať svojho lekára alebo pohotovosť, ak sa objavia ťažkostí s dýchaním, opuch tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka.

Nové upozornenie sa môže týkať aj ostatných liekov obsahujúcich ibuprofén.

Zdroj: Držiteľ registrácie doplnil uvedené informácie na základe odporúčania Výboru pre hodnotenie…

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Ibalgin 200

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Pri ibuproféne boli hlásené prejavy závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm. Pacient má prestať užívať liek a ihneď kontaktovať svojho lekára alebo pohotovosť, ak sa objavia ťažkostí s dýchaním, opuch tváre a krku (angioedém) a bolesti hrudníka.

Nové upozornenie sa môže týkať aj ostatných liekov obsahujúcich ibuprofén.

Zdroj: Držiteľ registrácie doplnil uvedené informácie na základe odporúčania Výboru pre hodnotenie…

Nový obsah

Nový produkt

BEBA SUPREME pro 6HM-O 3

mliečna výživa pre malé deti (od ukonč. 12. mesiaca)1x800 g

Následná mliečna výživa pre malé deti. 
Instantné dojčenské mlieko s baktériami mliečneho kvasenia B. lactis a B. infantis a upravenou bielkovinou. Pre dojčatá od ukončeného 12. mesiaca. Obsahuje:

  • Komplex 6 HMO ...
BEBA SUPREME pro 6HM-O 3
Nový produkt

BEBA SUPREME pro 6HM-O 2

následná mliečna výživa (od ukonč. 6. mesiaca) (inov.2024) 1x800 g

Následná mliečna výživa dojčiat. 
Instantné dojčenské mlieko s baktériami mliečneho kvasenia B. lactis a B. infantis a upravenou bielkovinou. Pre dojčatá od ukončeného 6. mesiaca, ak nemôžu byť dojčené. Obsahuje:

  • ...
BEBA SUPREME pro 6HM-O 2
Nový produkt

N-Medical Hyaluron

cps kyselina hyalurónová 1x30 ks

Výživový doplnok vyrobený zo 100% čistej bioaktívnej kyseliny hyalurónovej. Výroba prebieha za podmienok správnej výrobnej praxe v Hradci Králové v Českej republike.

Hyaluron N-Medical cps obsahuje 180 mg farmaceuticky ...

N-Medical Hyaluron
Nový produkt

N-Medical AntiAging Probiotics Cream

1x50 ml

Krém pre starostlivosť o pleť, ktorá je oslabená, podráždená a v nerovnováhe. Pomáha bojovať proti predčasnému starnutiu pleti.

Antiaging Probiotics Cream obsahuje špeciálne vyvinuté zloženie s probiotikami a starostlivo ...

N-Medical AntiAging Probiotics Cream
Nový produkt

N-Medical Antiaging Enzymes

cps 1x120 ks

Výživový doplnok obsahuje zmes rastlinných enzýmov, bylinných extraktov a bioaktívnych látok.

Zloženie (1 kapsula): bromelaín (ananás) 284 mg - 42.600 PU , papaín (papaya) 140 mg - 25.200 PU, rhodiola ...

N-Medical Antiaging Enzymes
Mohlo by vás zaujímať