Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku lieku Jardiance 10mg a 25mg

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 5. februára 2024

V príbalovom letáku nastala zmena veku v indikácii. Liek sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších, ktorých nie je možné kontrolovať samotnou diétou alebo pohybovou aktivitou.

Doplnené osobitné upozornenie. Liek sa môže používať u detí vo veku 10 rokov a starších na liečbu cukrovky 2. typu. U detí vo veku menej ako 10 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje. Jardiance sa neodporúča pre deti a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov na liečbu srdcového zlyhávania ani na liečbu chronickej choroby obličiek, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Jardiance 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU) 0693B Na predpis
Jardiance 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x90 ks Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU) 0697B Na predpis
Jardiance 25 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU) 0684B Na predpis
Jardiance 25 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x90 ks Boehringer Ingelheim International GmbH (DEU) 0688B Na predpis

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • CONCERTA 54 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg (fľ.HDPE) 1x30 ks
  • Cuvitru 200 mg/ml sol inj 4 g (liek.inj.skl.) 1x20 ml
  • Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x28 ks
  • Sorvasta 10 mg tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x90 ks

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk 500 tablety

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk 500 čapíky

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku Salofalk

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie o zmene sfarbenia moču. Liek môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi liečivom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná.

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Zaldiar effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Liek sa musí prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Pribudla informácia ohľadom detí a dospievajúcich. U detí, ktoré majú problémy s dýchaním sa liek neodporúča, keďže príznaky intoxikácie (otravy)…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Zaldiar effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo nové upozornenie a opatrenie. Liek sa musí prestať užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Pribudla informácia ohľadom detí a dospievajúcich. U detí, ktoré majú problémy s dýchaním sa liek neodporúča, keďže príznaky intoxikácie (otravy)…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku ZALDIAR 37,5 mg/325 mg
Nový produkt

NUANCE ORGANIC BIO COMPLEX SERUM

sérum pre všetky typy pleti (inov. 11/2023) 1x30 ml

Sérum na všetky typy pleti.

  • 99,6 % zložiek prírodného pôvodu.
  • Pre intenzívnu hydratáciu, celkové omladenie a rozjasnenie pleti.
  • Vďaka ľahkej krémovej textúre sa rýchlo vstrebáva a zanecháva pleť ...
NUANCE ORGANIC BIO COMPLEX SERUM
Nový produkt

STRONG POWER Herbal Natural Cream

chladivý krém 1x100 g

Bylinný krém určený na lokálnu aplikáciu na kožu v oblasti kolien, lakťov, ramien a chrbtice. Unikátna kombinácia účinných látok prináša okamžitý pocit uvoľnenia a osvieženia nie len po fyzickej a ...

STRONG POWER Herbal Natural Cream
Nový produkt

Teriflunomid Teva 14 mg

tbl flm (blis. OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal.) 28x1 ks

Liek obsahuje liečivo teriflunomid, ktorý je imunomodulačnou látkou a nastavuje
imunitný systém tak, aby obmedzil postihnutie nervového systému.

Používa sa na liečbu dospelých pacientov, detí a dospievajúcich (vo veku 10 ...

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Teriflunomid Teva 14 mg
Mohlo by vás zaujímať