Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Ibalgin 400 (na predpis)
V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo upozornenie týkajúce sa liečby infekcií. Liek môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť, a môže tak oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak sa užíva tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné sa bezodkladne obrátiť na lekára. Ak má pacient ovčie kiahne, má sa vyhnúť užívaniu tohto lieku.
Pribudlo upozornenie týkajúce sa dĺžky užívania lieku. Tento liek sa nemajú dospelí užívať viac ako 3 dni v prípade horúčky a nie viac ako 4 dni pri liečbe bolesti. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné sa obrátiť na lekára.
Pribudli informácie týkajúce sa tehotenstva. Ak je potrebná liečba týmto liekom počas prvých 6 mesiacov tehotenstva alebo v období, keď sa žena snaží otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Ibalgin 400 tbl flm 400 mg (fľ. PE) 1x100 ks | Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) | 46983 | Na predpis |
