Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Ibalgin 400 (bez predpisu)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 31. augusta 2023

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Pribudlo upozornenie týkajúce sa liečby infekcií. Liek môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť, a môže tak oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak sa užíva tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné sa bezodkladne obrátiť na lekára. Ak má pacient ovčie kiahne má sa vyhnúť užívaniu tohto lieku.
Pribudlo upozornenie týkajúce sa dĺžky užívania lieku. Tento liek sa nemajú dospelí užívať viac ako 3 dni v prípade horúčky a nie viac ako 4 dni pri liečbe bolesti. Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, je potrebné sa obrátiť na lekára.
Pribudli informácie týkajúce sa tehotenstva. Ak je potrebná liečba týmto liekom počas prvých 6 mesiacov tehotenstva alebo v období, keď sa žena snaží otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Ibalgin 400 tbl flm (blis. PVC/Al) 1x48 ks Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) 7880A Bez predpisu
Ibalgin 400 tbl flm 400 mg (blis. PVC/Al) 1x24 ks Opella Healthcare Slovakia s.r.o. (SVK) 35458 Bez predpisu

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • Iberogast sol por (fľ.skl.hnedá) 1x50 ml
  • Iberogast sol por (fľ.skl.hnedá) 1x20 ml
  • Seroquel XR 300 mg tbl plg (blis.PCTFE/PVC/Al) 1x60 ks
  • Seroquel XR 200 mg tbl plg (blis.PCTFE/PVC/Al) 1x60 ks

Zmena informácie o uchovávaní lieku Pelgraz 6 mg (injektor)

V príbalovom letáku došlo k zmene informácie o uchovávaní lieku.
Liek môžete uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C) počas maximálne 15 dní. Ak bol ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 15 dní, musí byť zlikvidovaný.

Zmena informácie o uchovávaní lieku Pelgraz 6 mg (striekačka)

V príbalovom letáku došlo k zmene informácie o uchovávaní lieku.
Liek môžete uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C) počas maximálne 15 dní. Ak bol ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 15 dní, musí byť zlikvidovaný.

Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach u lieku Docetaxel Accord infúzny koncentrát

V príbalovom letáku pribudla informácia ohľadom antikoncepčných opatrení.
Počas liečby a 2 mesiace po ukončení liečby nesmie dôjsť u ženy k otehotneniu, preto je nutné používať účinnú metódu antikoncepcie (docetaxel môže byť škodlivý pre plod). Muž nesmie počas liečby a 4 mesiace po liečbe počať dieťa, preto musí používať účinnú metódu antikoncepcie.

Nový obsah

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 50 mg (kapsuly)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie k podávaniu lieku počas tehotenstva. Neužívať liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť nenarodené dieťa (môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom), alebo spôsobiť problémy pri pôrode (náchylnosť ku krvácaniu, môže byť pôrod neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo). Liek sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva (1. a 2. trimester), pokiaľ to nie je nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je liečba počas…

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 50 mg (kapsuly)

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 100 mg/2 ml

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie k podávaniu lieku počas tehotenstva. Neužívať liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť nenarodené dieťa (môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom), alebo spôsobiť problémy pri pôrode (náchylnosť ku krvácaniu, môže byť pôrod neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo). Liek sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva (1. a 2. trimester), pokiaľ to nie je nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je liečba počas…

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 100 mg/2 ml

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL tbl

V príbalovom letáku pribudla informácia k použitiu lieku. Dávka sa môže meniť a pre každého pacienta sa má upraviť individuálne.
Pribudlo použitie u starších pacientov na krátkodobú liečbu stavov agitovanosti (chorobný nepokoj) a agresivity: začiatočná dávka je 100 mg (t.j. 1 tableta) denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg (t.j. 3 tablety) denne. Dĺžka liečby nemá presiahnuť 28 dní.

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL tbl

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL inj (100 mg/2 ml)

V príbalovom letáku pribudla informácia k použitiu lieku. Dávka lieku sa môže meniť a pre každého pacienta sa má upraviť individuálne.
Pribudlo použitie u starších pacientov na krátkodobú liečbu stavov agitovanosti (chorobný nepokoj) a agresivity: začiatočná dávka je 100 mg (t.j. 1 ampulka) denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg (t.j. 3 ampulky) denne. Dĺžka liečby nemá presiahnuť 28 dní.

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL inj (100 mg/2 ml)
Nový produkt

JAMIESON PROBIOTIC GUMMIES ŽELATÍNOVÉ PASTILKY

s malinovou príchuťou 1x45 ks

Výživový doplnok. Želatínové pastilky s prírodnou malinovou príchuťou s obsahom 1 miliardy aktívnych baktérií Bacillus coagulans vhodné pre deti už od 3 rokov, adolescentov a dospelých. Bez GMO, laktózy, bez umelých farbív, umelých aróm a konzervačných látok.

JAMIESON PROBIOTIC GUMMIES ŽELATÍNOVÉ PASTILKY
Mohlo by vás zaujímať