Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku FORTRANS

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 31. augusta 2023

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.

Boli doplnené informácie o dávkovaní a spôsobe podávania. Presné znenie je uvedené v časti 3.
Pribudlo upozornenie na užívanie v prípade prítomnosti iných ochorení. Liek sa nemá užívať v prípade závažného akútneho zápalu čreva vrátane Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Boli doplnené osobité informácie. V prípade neurologických problémov je potrebné sa pred užítím lieku poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Bolo doplnené upozornenie na obsiahnuté látky. Liek obsahuje 2,890 g sodíka a 0,393 g draslíka v jednom vrecku. Obsah sodíka sa musí sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Obsah draslíka sa musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Fortrans plv por 1x4 vrecúšok IPSEN Consumer HealthCare (FRA) 69482 Na predpis

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • Iberogast sol por (fľ.skl.hnedá) 1x50 ml
  • Iberogast sol por (fľ.skl.hnedá) 1x20 ml
  • Seroquel XR 300 mg tbl plg (blis.PCTFE/PVC/Al) 1x60 ks
  • Seroquel XR 200 mg tbl plg (blis.PCTFE/PVC/Al) 1x60 ks

Zmena informácie o uchovávaní lieku Pelgraz 6 mg (injektor)

V príbalovom letáku došlo k zmene informácie o uchovávaní lieku.
Liek môžete uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C) počas maximálne 15 dní. Ak bol ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 15 dní, musí byť zlikvidovaný.

Zmena informácie o uchovávaní lieku Pelgraz 6 mg (striekačka)

V príbalovom letáku došlo k zmene informácie o uchovávaní lieku.
Liek môžete uchovávať pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C) počas maximálne 15 dní. Ak bol ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 15 dní, musí byť zlikvidovaný.

Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach u lieku Docetaxel Accord infúzny koncentrát

V príbalovom letáku pribudla informácia ohľadom antikoncepčných opatrení.
Počas liečby a 2 mesiace po ukončení liečby nesmie dôjsť u ženy k otehotneniu, preto je nutné používať účinnú metódu antikoncepcie (docetaxel môže byť škodlivý pre plod). Muž nesmie počas liečby a 4 mesiace po liečbe počať dieťa, preto musí používať účinnú metódu antikoncepcie.

Nový obsah

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 50 mg (kapsuly)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie k podávaniu lieku počas tehotenstva. Neužívať liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť nenarodené dieťa (môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom), alebo spôsobiť problémy pri pôrode (náchylnosť ku krvácaniu, môže byť pôrod neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo). Liek sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva (1. a 2. trimester), pokiaľ to nie je nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je liečba počas…

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 50 mg (kapsuly)

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 100 mg/2 ml

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie k podávaniu lieku počas tehotenstva. Neužívať liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by to mohlo poškodiť nenarodené dieťa (môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom), alebo spôsobiť problémy pri pôrode (náchylnosť ku krvácaniu, môže byť pôrod neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo). Liek sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva (1. a 2. trimester), pokiaľ to nie je nevyhnutné a ak to neodporučí lekár. Ak je liečba počas…

Doplnená informácia k tehotenstvu u lieku Ketonal 100 mg/2 ml

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL tbl

V príbalovom letáku pribudla informácia k použitiu lieku. Dávka sa môže meniť a pre každého pacienta sa má upraviť individuálne.
Pribudlo použitie u starších pacientov na krátkodobú liečbu stavov agitovanosti (chorobný nepokoj) a agresivity: začiatočná dávka je 100 mg (t.j. 1 tableta) denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg (t.j. 3 tablety) denne. Dĺžka liečby nemá presiahnuť 28 dní.

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL tbl

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL inj (100 mg/2 ml)

V príbalovom letáku pribudla informácia k použitiu lieku. Dávka lieku sa môže meniť a pre každého pacienta sa má upraviť individuálne.
Pribudlo použitie u starších pacientov na krátkodobú liečbu stavov agitovanosti (chorobný nepokoj) a agresivity: začiatočná dávka je 100 mg (t.j. 1 ampulka) denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg (t.j. 3 ampulky) denne. Dĺžka liečby nemá presiahnuť 28 dní.

Doplnené použitie u lieku TIAPRIDAL inj (100 mg/2 ml)
Nový produkt

JAMIESON PROBIOTIC GUMMIES ŽELATÍNOVÉ PASTILKY

s malinovou príchuťou 1x45 ks

Výživový doplnok. Želatínové pastilky s prírodnou malinovou príchuťou s obsahom 1 miliardy aktívnych baktérií Bacillus coagulans vhodné pre deti už od 3 rokov, adolescentov a dospelých. Bez GMO, laktózy, bez umelých farbív, umelých aróm a konzervačných látok.

JAMIESON PROBIOTIC GUMMIES ŽELATÍNOVÉ PASTILKY
Mohlo by vás zaujímať