Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku FLEBOGAMMA DIF (50 mg/ml)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 9. novembra 2023

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmenilo sa upozornenie na podávanie lieku.
Ak si infúziu aplikuje pacient sám, musí byť vždy prítomný zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s prípravou lieku, kanyláciou, podávaním lieku a monitorovaním vedľajších reakcií.
Zmenil sa obsah sodíka. Liek obsahuje menej ako 7,35 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v 100 ml. To zodpovedá 0,37% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého človeka.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok sol inf 0,5 g (liek.skl.) 1x10 ml Instituto Grifols, S.A. (ESP) 45080 Na predpis
Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok sol inf 10 g (liek.skl.) 1x200 ml Instituto Grifols, S.A. (ESP) 45083 Na predpis
Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok sol inf 2,5 g (liek.skl.) 1x50 ml Instituto Grifols, S.A. (ESP) 45081 Na predpis
Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok sol inf 20 g (liek.skl.) 1x400 ml Instituto Grifols, S.A. (ESP) 45084 Na predpis
Flebogamma DIF 50 mg/ml infúzny roztok sol inf 5 g (liek.skl.) 1x100 ml Instituto Grifols, S.A. (ESP) 45082 Na predpis

Ďalšie články

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • Panthenol 100 mg JENAPHARM tbl 20x100 mg (liek.skl.hnedá)
  • Cabest 0,5 mg tbl (fľ.skl.hnedá) 1x8 ks
  • VEROGALID ER 240 mg tbl plg (liek.PE) 3x10 ks (30 ks)
  • Olfen 140 mg emp med (vre.papier/PE/Al/kopol.etylénmetakryl. kys.) 1x10 ks

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Eleber (60 mg)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmenili sa antikoncepčné opatrenia. Odporúča sa, aby muži nesplodili dieťa počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení a používali účinnú metódu antikoncepcie napr. prezervatív. Pôvodne sa odporúčalo mužom nesplodiť dieťa počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Zmenili sa upozornenia týkajúce sa žien. Liek nie je určený na použitie u žien. Predošlé znenie upozornenia bolo, že sa liek nemá používať počas dojčenia, u tehotných žien alebo u…

Nové oznamy ŠÚKL o zmene dodávok liekov

  • PTEROCYN 500 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
  • PTEROCYN 1000 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x120 ks
  • Questax 25 mg tbl flm (blis.) 1x30 ks
  • Siranalen 75 mg cps dur (blis.PVC/PVDC/Al) 1x84 ks

Nový obsah

Nový produkt

AVENT CUMLÍK Ultra air 0-6m dievča

na utišovanie, silikón, fialový (inov. 2023) 1x2 ks

na utišovanie, silikón, obrázok dúha 1x2 ks

na utišovanie, silikón, obrázok slnko 1x1 ks ...

Cumlík slúžiaci na utišovanie dieťaťa. Pre deti s citlivou pokožkou.

  • Mimoriadne veľké otvory na vzduch, ktoré umožňujú maximálne prúdenie vzduchu.
  • Pohodlný, ortodontický cumlík pre prirodzený vývoj ústnej dutiny.
  • Prirodzený pre dieťa.
  • Cumlík je vyrobený zo 100 % silikónu potravinárskej kvality.
AVENT CUMLÍK Ultra air 0-6m dievča
Nový produkt

GENERICA 3-omega Premium extra

cps 1x100 ks

Prípravok s obsahom 3-omega mastných kyselín. Vysoký obsah 360 mg EPA (kyselina eikozapentaénová) a 240 mg DHA (kyselina dokozahexaénová) v 1 kapsule.

  • EPA a DHA prispievajú k správnej funkcii srdca.
  • DHA prispieva aj k udržaniu správnej funkcie mozgu a k udržaniu dobrého zraku.

Priaznivý ...

GENERICA 3-omega Premium extra
Nový produkt

Pulsaar Active Rukavice na zotavenie

(Open Finger Recovery Gloves) veľkosť L, 1x1 pár

(Open Finger Recovery Gloves) veľkosť M, 1x1 pár

(Open Finger Recovery Gloves) veľkosť S, 1x1 pár ...

Zdravotnícka pomôcka. Rukavice na zotavenie.
Zmierňujú nepohodlie súvisiace s artritídou a inými formami bolesti kĺbov.

  • Technológia Infra Reflect mineral recovery využíva vlákna napustené germániom a bambusovým uhlím. Tieto materiály reagujú s prirodzeným infračerveným žiarením tela a môžu zvýšiť ...
Pulsaar Active Rukavice na zotavenie
Nový produkt

Compliflora Baby

kvapky pre deti (0M+) 1x10 ml

Výživový doplnok. Kvapky vo forme suspenzie. Obsahujú mikrokapsuly so živými baktériami mliečneho kvasenia, ktoré osídľujú tenké a hrubé črevo: Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103, Bifidobacterium lactis BS01.

Pri výrobe kvapiek sa používa patentovaná technológia mikroenkapsulácie, ktorá ...

Compliflora Baby
Nový produkt

TrueLife SonicBrush Clean30 White

sonická zubná kefka, biela 1x1 ks

Sonická kefka s technológiou SonicTrue®.

  • 70 000 pohybov za minútu,
  • 5 režimov:
    - Clean – Na bežné čistenie a odstraňovanie zubného povlaku.
    - Shine – Na odstránenie škvŕn od kávy a čaju a dosiahnutie žiarivého lesku zubov.
    - Whiten – Na odstránenie odolného zubného povlaku a ...
TrueLife SonicBrush Clean30 White
Mohlo by vás zaujímať