Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku FLEBOGAMMA DIF (100 mg/ml)
V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Zmenilo sa upozornenie na podávanie lieku. Ak si infúziu aplikuje pacient sám, musí byť vždy prítomný zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s prípravou lieku, kanyláciou, podávaním lieku a monitorovaním vedľajších reakcií.
Zmenil sa obsah sodíka. Liek obsahuje menej ako 7,35 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v 100 ml. To zodpovedá 0,37% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého človeka.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztok sol inf 10 g (liek.skl.) 1x100 ml | Instituto Grifols, S.A. (ESP) | 06838 | Na predpis |
| Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztok sol inf 20 g (liek.skl.) 1x200 ml | Instituto Grifols, S.A. (ESP) | 06839 | Na predpis |
| Flebogamma DIF 100 mg/ml infúzny roztok sol inf 5 g (liek.skl.) 1x50 ml | Instituto Grifols, S.A. (ESP) | 06837 | Na predpis |
