Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 2. júla 2024

V príbalovom lieku pribudli viaceré závažné zmeny.
Pribudlo použitie lieku na syndróm nepokojných nôh (kedy pomáha zmierniť nepríjemné pocity, a tak znižuje nutkanie pohybovať končatinami).
Pribudli nové informácie týkajúce sa užívania lieku. Všeobecne platí, že sa má užívať najnižšia dávka potrebná na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh. Zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12 hodín. Maximálna denná dávka je 60 mg oxykodónium-chloridu/30 mg naloxónium-chloridu.
Lekár rozhodne o dávke a ako liek užívať každý deň (ako rozdeliť celkovú dennú dávku), môže tiež dávku upraviť počas liečby podľa individuálnej citlivosti.
V prípade pocitu, že je liek príliš silný alebo príliš slabý, treba informovať lekára.
Pribudla kontraindikácia. Liek sa nesmie užívať na liečbu syndrómu nepokojných nôh ak má pacient v anamnéze zneužívanie opioidov.
Pribudli upozornenia a opatrenia. Treba upozorniť lekára v prípade, že sa:
→vyskytlo ochorenie žlčových ciest (ochorenie postihujúce žlčovody, žlčník atď.),
→užívali v období posledných 2 týždňov lieky patriace k inhibítorom MAO (pri liečbe depresie alebo Parkinsonovej choroby),
→užívajú lieky na liečbu epilepsie, bolesti, úzkosti, ako sú gabapentín a pregabalín​​.
Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje pri užívaní liekov proti depresii (vzájomne pôsobenie) a môžu sa vyskytnúť príznaky: mimovoľné rytmické kontrakcie svalov, vrátane svalov, ktoré regulujú pohyb oka, nepokoj, nadmerné potenie, tras, zvýšená pohotovosť reflexov, zvýšené svalovénapätie, zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C. V prípade ich výskytu sa treba poradiť s lekárom.
Boli doplnené vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby syndrómu nepokojných nôh (pozri PIL časť 4).​​​​​​​


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Duoxona 10 mg/5 mg tbl plg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x60 ks Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE) 1045D Na predpis
Duoxona 20 mg/10 mg tbl plg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x60 ks Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE) 1059D Na predpis
Duoxona 40 mg/20 mg tbl plg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x60 ks Neuraxpharm Bohemia s.r.o. (CZE) 1087D Na predpis

Ďalšie články

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Abelcet lipid complex

V príbalovom letáku pribudli viaceré zmeny.
Pribudlo upozornenie a opatrenie.
Pred liečbou a počas liečby týmto liekom bude lekár sledovať funkciu obličiek a elektrolyty, ako je draslík. Obzvlášť dôležité ak boli v minulosti poškodené obličky alebo pacient užíva iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek. V prípade, že krvné testy ukážu vysoké hladiny draslíka, môže dôjsť k nepravidelnému tepu srdca, ktorý môže byť niekedy závažný.
Pribudli nové časté vedľajšie účinky. Môže sa počas…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Abelcet lipid complex

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Klertis (viacero síl)

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Ak sa počas liečby vyskytnú príznaky: nedostatok energie, zmätenosť, spavosť je dôležité informovať lekára (mohli by prejsť až do bezvedomia), nakoľko sa môže jednať o prejavy spôsobenej vysokými hladinami amoniaku v krvi, ktoré by mohli vyústiť do mozgovej toxicity (častosť nežiaduceho účinku nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Klertis (viacero síl)
Nový produkt

WALMARK Céčko 100 mg

cmúľacie tablety s pomarančovou príchuťou (inov. 2024) 1x30 ks

Vitamín C, známy aj ako kyselina askorbová, je vo vode rozpustný vitamín dôležitý pre širokú škálu fyziologických funkcií. 

Vitamín C prispieva k:

  • normálnej funkcii imunitného ...
WALMARK Céčko 100 mg
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie