Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Bromhexin 12 BC (kvapky)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 27. júna 2024

V príbalovom letáku boli doplnené viaceré zmeny.
Nastala zmena v zložení lieku.
Pribudla pomocná látka: propylénglykol 28 mg v 1 kvapke (čo zodpovedá 700 mg/ml).
Pribudli upozornenia. U dojčiat a novorodencov (mladších ako 2 roky) môže hroziť riziko kŕča hrtanu, pretože obsahuje silicu mäty piepornej. Ak má dieťa menej ako 5 rokov, treba sa obrátiť na lekára alebo lekárnika ešte pred podaním tohto lieku, obzvlášť ak užíva aj iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Liek sa nemá užívať v prípade tehotenstva a dojčenia a tiež v prípade ochorenia pečene alebo obličiek, ak to neodporučil lekár, ktorý môže počas liečby vykonávať dodatočné kontroly.
Zmenila sa doba použiteľnosti. Po prvom otvorení fľaštičky sa liek môže používať 6 mesiacov (pôvodne sa uvádzali 3 mesiace).


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Bromhexin 12 BC gto por (fľ.skl.hnedá) 1x30 ml Berlin-Chemie Menarini (DEU) 12495 Bez predpisu

Ďalšie články

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)

V príbalovom lieku pribudli viaceré závažné zmeny.
Pribudlo použitie lieku na syndróm nepokojných nôh (kedy pomáha zmierniť nepríjemné pocity, a tak znižuje nutkanie pohybovať končatinami).
Pribudli nové informácie týkajúce sa užívania lieku. Všeobecne platí, že sa má užívať najnižšia dávka potrebná na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh. Zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12…

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.
Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozorn…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie