Nové upozornenie v príbalovom letáku lieku XELJANZ filmom obalené tablety (viacero síl)

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 19. septembra 2024

V príbalovom letáku pribudlo nové upozornenie. Ak pacient/ka, partner/ka pacienta/ky alebo opatrovateľ/ka spozoruje nový nástup alebo zhoršenie neurologických príznakov vrátane celkovej svalovej slabosti, poruchy videnia, zmien v myslení, pamäti a orientácii, ktoré vedú k zmätenosti a zmenám osobnosti, je dôležité okamžite sa obrátiť na svojho lekára.

Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov	Držiteľ	ŠÚKL kód	Výdaj
XELJANZ 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.Al/PVC/Al) 1x182 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	8465C	Na predpis
XELJANZ 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.Al/PVC/Al) 1x56 ks	Pfizer Europe MA EEIG (BEL)	3469C	Na predpis

Nové upozornenie v  príbalovom letáku lieku PARALEN GRIP

V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie. Ak sa u pacienta rozvinú príznaky ako silná bolesť hlavy s náhlym nástupom, pocit na vracanie, vracanie, zmätenosť, záchvaty alebo zmeny videnia, liek sa má ihneď prestať užívať a má sa vyhľadať lekárska pomoc. Môže ísť o syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndróm reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS).

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Quetiapine Viatris (viacero síl)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie. Predtým, ako začnete užívať Quetiapine Viatris, obráťte sa na svojho lekára, ak máte depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami

Závažné zmeny dokumentov

Doplnené upozornenie v príbalovom letáku lieku Derin Prolong (viacero síl)

V príbalovom letáku pribudlo upozornenie. Predtým, ako začnete užívať Derin Prolong, obráťte sa na svojho lekára, ak máte depresiu alebo iné ochorenia, ktoré sa liečia antidepresívami.

Nový produkt

MIG-400

tbl flm 400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke) 1x30 ks

tbl flm 400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke) 1x50 ks

Liek obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liečiv (NSAID). Má protizápalový, analgetický (tíši bolesť) a antipyretický (znižuje horúčku) ...