Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach u lieku Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml
V príbalovom letáku došlo k zmene a doplneniu informácie o antikoncepčných opatreniach a plodnosti (časť Tehotenstvo a Plodnosť). Ženy v plodnom veku musia v priebehu liečby a 6 mesiacov po užití poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu. Mužom sa odporúča, aby nesplodili dieťa počas liečby a do 3 mesiacov po liečbe a preto majú používať počas liečby a 3 mesiace po jej skončení účinnú antikoncepciu.
Ak v priebehu liečby alebo v priebehu 3 mesiacov po ukončení liečby pacient plánuje splodiť dieťa, je potrebné sa poradiť s lekárom. Liek môže ovplyvniť schopnosť splodiť deti. Je potrebné sa poradiť o možnosti uchovania spermií pred začatím liečby.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
|
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
|---|---|---|---|
| Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml con inf 100 mg (liek.inj.skl.) 1x4 ml | EVER Valinject GmbH (AUT) | 6488D | Na predpis |
| Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml con inf 1000 mg (liek.inj.skl.) 1x40 ml | EVER Valinject GmbH (AUT) | 6490D | Na predpis |
| Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml con inf 500 mg (liek.inj.skl.) 1x20 ml | EVER Valinject GmbH (AUT) | 6489D | Na predpis |
