Doplnenie informácie o antikoncepčných opatreniach u lieku Docetaxel Accord infúzny koncentrát
V príbalovom letáku pribudla informácia ohľadom antikoncepčných opatrení.
Počas liečby a 2 mesiace po ukončení liečby nesmie dôjsť u ženy k otehotneniu, preto je nutné používať účinnú metódu antikoncepcie (docetaxel môže byť škodlivý pre plod). Muž nesmie počas liečby a 4 mesiace po liečbe počať dieťa, preto musí používať účinnú metódu antikoncepcie.
Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka
Názov
|
Držiteľ
|
ŠÚKL kód
|
Výdaj
|
---|---|---|---|
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml con inf (liek.inj.skl.) 1x1 ml | Accord Healthcare S.L.U (ESP) | 1559A | Na predpis |
Docetaxel Accord 80 mg/4 ml con inf (liek.inj.skl.) 1x4 ml | Accord Healthcare S.L.U (ESP) | 1560A | Na predpis |