Doplnené upozornenie v príbalovom letáku Xigduo 5 mg/1000 mg filmom obalené tablety

ADC, Závažné zmeny dokumentov, 26. júna 2024

V príbalovom letáku bolo doplnené upozornenie. Medzi časté nežiaduce účinky pribudli znížené alebo nízke hladiny vitamínu B12 v krvi (príznaky môžu zahŕňať extrémnu únavu (vyčerpanosť), boľavý a červený jazyk (glositída), mravčenie (parestézia) alebo bledú alebo žltú kožu). Ak spozorujete tento alebo akýkoľvek iný vedľajší účinok lieku, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Váš lekár môže zariadiť niekoľko testov, aby zistil príčinu vašich príznakov, pretože niektoré z nich môžu byť spôsobené aj cukrovkou alebo inými nesúvisiacimi zdravotnými problémami.


Zoznam konkrétnych síl a foriem lieku, ktorých sa zmena týka

Názov
Držiteľ
ŠÚKL kód
Výdaj
Xigduo 5 mg/1000 mg tbl flm 1x60 ks AstraZeneca AB (SWE) 8853A Na predpis
Xigduo 5 mg/1000 mg tbl flm 2x98 ks (196 ks) AstraZeneca AB (SWE) 8855A Na predpis

Ďalšie články

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku Duoxona (viacero síl)

V príbalovom lieku pribudli viaceré závažné zmeny.
Pribudlo použitie lieku na syndróm nepokojných nôh (kedy pomáha zmierniť nepríjemné pocity, a tak znižuje nutkanie pohybovať končatinami).
Pribudli nové informácie týkajúce sa užívania lieku. Všeobecne platí, že sa má užívať najnižšia dávka potrebná na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh. Zvyčajná začiatočná dávka u dospelých je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12…

Nový obsah

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex (viacero síl)

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 300 mg/ml kvapky

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.

Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozo…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex 50 mg/ml sirup

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg

V príbalovom letáku došlo k viacerým závažným zmenám.
Upozornenie pre použitie lieku u pacientov mužského pohlavia.
Je potrebné poradiť sa s lekárom o použití účinnej antikoncepcie, a to aj u partnerky, počas liečby a minimálne 3 mesiace po liečbe.
Pacienti mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú s lekárom poradiť o vhodnej alternatívnej liečbe.
Ak otehotnie partnerka liečeného muža, ktorý počas 3 mesiacov pred splodením užíval tento liek, je potrebné kontaktovať lekára.
Upozorn…

Viacero závažných zmien v príbalovom letáku lieku Convulex CR 500 mg
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie